Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Eiwitsupplement en trainingstraining voor de behandeling van ondervoeding en risico op sarcopenie bij oudere volwassenen (POWER)

13 maart 2026 bijgewerkt door: University College Dublin

Eiwitsupplement en trainingstraining voor de behandeling van ondervoeding en risico op sarcopenie bij oudere volwassenen die ondersteunende thuiszorg krijgen: POWER-onderzoek

Onderzoek naar de werkzaamheid van een 12 weken durend weerstandstrainingsprogramma plus of minus een oraal voedingssupplement op de voedingsstatus van thuiswonende ouderen die thuiszorg krijgen en het risico lopen op zowel ondervoeding als sarcopenie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de werkzaamheid te onderzoeken van een wei-eiwit oraal voedingssupplement (ONS) verrijkt met leucine en vitamine D, in combinatie met een op weerstand gebaseerd oefenprogramma dat wordt geleverd met behulp van telehealth, versus de werkzaamheid van het oefenprogramma alleen in een cohort van oudere volwassenen die risico lopen op zowel ondervoeding als sarcopenie en die ondersteunende thuiszorg nodig hebben. De interventie vindt plaats over een periode van 12 weken.

Het primaire resultaat is de gemeten voedingsstatus met behulp van de volledige vorm van de mini-nutritionele beoordeling (MNA-FF). De secundaire uitkomsten omvatten de haalbaarheid van de implementatie, bepaald door rekruterings-, retentie- en therapietrouwpercentages, metingen van lichaamssamenstelling, spierkracht en -functie, evenals kwaliteit van leven.

Het oefenprogramma bestaat uit twee sessies per week gedurende 12 weken en wordt geleverd met behulp van het UCD Zoom-platform. Het oefenprogramma omvat krachtbewegingen die bedoeld zijn om spiermassa op te bouwen en de fysieke functie te verbeteren. Het oefenprogramma bestaat uit vier fasen verdeeld over de 12 weken durende interventie: fase 1 (2 weken), fase 2 (3 weken), fase 3 (3 weken) en fase 4 (4 weken).

De groepen zijn als volgt: (i) wei-eiwit ONS verrijkt met leucine en vitamine D plus een trainingsprogramma geleverd met behulp van telehealth of (ii) trainingsprogramma geleverd met behulp van telehealth. Deelnemers die aan de ONS-groep zijn toegewezen, krijgen de ONS en het oefenprogramma wordt geleverd met behulp van het UCD Zoom-platform. Om ervoor te zorgen dat de doctorandus/a de studiedeelnemers veilig kan managen, wordt er gespreid gestart. Twee groepen (a) ONS + oefenprogramma en (b) alleen oefenprogramma beginnen binnen een maand na screening met de interventie, voltooien de interventie van 12 weken en worden na nog eens 12 weken opnieuw beoordeeld. De andere twee groepen (c) ONS + oefenprogramma en (d) alleen oefenprogramma worden in week 0 beoordeeld en beginnen 12 tot 16 weken later met de interventie. De voedingsstatus wordt opnieuw beoordeeld om te bepalen of er veranderingen in de voedingsstatus zijn opgetreden tussen de screening en het begin van de interventie. De gespreide startgroep start dan met de interventie en voltooit de interventie na twaalf weken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

46

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Ierland
    • Leinster
      • Dublin, Leinster, Ierland
        • UCD School of Public Health, Physiotherapy and Sports Science

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

70 jaar tot 100 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Oudere volwassenen (70+ jaar)
  • Behoefte aan ondersteunende thuiszorg
  • Risico op ondervoeding (MNA-SF)
  • Risico op sarcopenie (EWGSOP2)

Uitsluitingscriteria:

  • Cognitieve beperking
  • Ernstige nierziekte (glomerulaire filtratiesnelheid < 30 ml/min)
  • Matige tot ernstige leverziekte (Child-Pugh klasse B of C)
  • Psychiatrische stoornis
  • Behandeling of palliatieve zorg krijgen voor kanker
  • Het ontvangen van enterale of parenterale voeding
  • Overgevoeligheid voor een onderdeel van ONS
  • ONS nemen
  • Allergisch voor zuivelproducten
  • Regelmatig weerstandstraining (krachttraining) volgen
  • Geadviseerd door huisarts geen lichamelijke activiteit te ondernemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: (i) ONS + Oefengroep
Deze groep consumeert gedurende 12 weken tweemaal daags wei-eiwit ONS verrijkt met leucine en vitamine D. De optimale tijd om de ONS te consumeren op niet-trainingsdagen zal gebaseerd zijn op de 24-uurs dieetherinnering van elke deelnemer. Op oefendagen wordt deelnemers gevraagd om de ONS na het ontbijt en na de oefenles te consumeren. Deelnemers zullen gedurende 12 weken twee keer per week deelnemen aan een op weerstand gebaseerd oefenprogramma dat via Zoom zal worden uitgevoerd. Standaard voedingsadvies om de inname van eiwitten, leucine en vitamine D te verhogen met behulp van beschikbare literatuur die is ontworpen voor mensen die het risico lopen op ondervoeding, zal door de voedingsdeskundige aan deze groep worden verstrekt.
Voedingssupplement: Fortimel Advanced, Nutricia
Per portie van 200 ml: 300 kcal, 21 g wei-eiwit, 3 g leucine & 10 µg vitamine D.
Ander: Weerstand Oefenprogramma
Deelnemers zullen gedurende 12 weken twee keer per week via Zoom deelnemen aan het op weerstand gebaseerde oefenprogramma. Elke sessie duurt tussen de 45-60 minuten met 2-3 sets en 8-12 herhalingen, twee keer per week gedurende de 12 weken.
Ander: Dieet advies
Standaard voedingsadvies om de inname van eiwitten, leucine en vitamine D te verhogen met behulp van beschikbare literatuur die is ontworpen voor mensen die het risico lopen op ondervoeding, zal door de onderzoeksvoedingsdeskundige aan beide groepen worden gegeven. De verstrekte literatuur omvat boekjes met lijsten van voedingsmiddelen met een hoog eiwit-, leucine- en vitamine D-gehalte, plus eenvoudig te bereiden maaltijdideeën. Het verstrekte voedingsadvies zal worden gebaseerd op de 24-uurs voedingsherinneringsinformatie die van elke deelnemer is verkregen.
Actieve vergelijker: (ii) Oefening-alleen-groep
Deelnemers zullen gedurende 12 weken twee keer per week deelnemen aan een op weerstand gebaseerd oefenprogramma dat via Zoom zal worden uitgevoerd. Standaard voedingsadvies om de inname van eiwitten, leucine en vitamine D te verhogen met behulp van beschikbare literatuur die is ontworpen voor mensen die het risico lopen op ondervoeding, zal door de voedingsdeskundige aan deze groep worden verstrekt. De deelnemers krijgen geen placebo-ONS.
Ander: Weerstand Oefenprogramma
Deelnemers zullen gedurende 12 weken twee keer per week via Zoom deelnemen aan het op weerstand gebaseerde oefenprogramma. Elke sessie duurt tussen de 45-60 minuten met 2-3 sets en 8-12 herhalingen, twee keer per week gedurende de 12 weken.
Ander: Dieet advies
Standaard voedingsadvies om de inname van eiwitten, leucine en vitamine D te verhogen met behulp van beschikbare literatuur die is ontworpen voor mensen die het risico lopen op ondervoeding, zal door de onderzoeksvoedingsdeskundige aan beide groepen worden gegeven. De verstrekte literatuur omvat boekjes met lijsten van voedingsmiddelen met een hoog eiwit-, leucine- en vitamine D-gehalte, plus eenvoudig te bereiden maaltijdideeën. Het verstrekte voedingsadvies zal worden gebaseerd op de 24-uurs voedingsherinneringsinformatie die van elke deelnemer is verkregen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verander van de functionele status van de basislijn na 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
Timed Get Up & Go -test zal worden gebruikt om fysieke prestaties te beoordelen, zoals geadviseerd door de EWGSOP2 om te testen op sarcopenie.
12 weken
Verandering van de voedingsstatus van de basislijn na 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
De voedingsstatus van de deelnemers zal worden beoordeeld met behulp van de volledige vorm van de mini-voedingsbeoordeling-volle vorm (MNA-FF). 24 - 30 punten duiden op de normale voedingsstatus; 17 tot 23,5 punten geeft aan dat het risico op ondervoeding en minder dan 17 punten ondervoeding duidt.
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanhankelijkheid
Tijdsspanne: 12 weken
Deelname aan de weerstandslessen + consumptie van het eiwitsupplement
12 weken
Verandering in basisvoedingsstatus in week 24
Tijdsspanne: 24 weken
De voedingsstatus van deelnemers wordt beoordeeld met behulp van het volledige formulier van het mini-nutritionele beoordeling-volledige formulier (MNA-FF). 24 - 30 punten geeft een normale voedingsstatus aan, 17 tot 23,5 punten geeft een risico op ondervoeding aan en minder dan 17 punten duidt op ondervoeding.
24 weken
Spiermassa
Tijdsspanne: Waarden bij aanvang worden vergeleken met waarden geregistreerd op 12 en na 24 weken
Spiermassa zal worden beoordeeld met behulp van bio -elektrische impedantie -analyse
Waarden bij aanvang worden vergeleken met waarden geregistreerd op 12 en na 24 weken
Spierkracht
Tijdsspanne: Waarden bij aanvang worden vergeleken met waarden geregistreerd op 12 en na 24 weken
Handgripsterkte zal worden gebruikt om de sterkte van het bovenlichaam te beoordelen
Waarden bij aanvang worden vergeleken met waarden geregistreerd op 12 en na 24 weken
Vijf keer Sit-to-Stand-test
Tijdsspanne: Waarden bij aanvang worden vergeleken met waarden geregistreerd op 12 en na 24 weken
Vijf keer Sit-to-Stand-test zal worden gebruikt om de sterkte van de onderste extremiteit te beoordelen
Waarden bij aanvang worden vergeleken met waarden geregistreerd op 12 en na 24 weken
4 M loopsnelheidstest
Tijdsspanne: Waarden bij aanvang worden vergeleken met waarden geregistreerd op 12 en na 24 weken
4 M loopsnelheidstest zal worden gebruikt om de fysieke prestaties te beoordelen zoals geadviseerd door de EWGSOP2 om te testen op sarcopenie
Waarden bij aanvang worden vergeleken met waarden geregistreerd op 12 en na 24 weken
Verandering in zelfgerapporteerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Waarden bij aanvang worden vergeleken met waarden geregistreerd op 12 en na 24 weken
De gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven 12-item Short Form Survey (SF-12V2) zal worden gebruikt om de kwaliteit van leven van de deelnemers te beoordelen. Score varieert van 0 - 100, hogere score duidt op een hogere kwaliteit van leven.
Waarden bij aanvang worden vergeleken met waarden geregistreerd op 12 en na 24 weken
Verandering van het risico op depressie
Tijdsspanne: Waarden bij aanvang worden vergeleken met waarden geregistreerd op 12 en na 24 weken
De Geriatric Depression Score-15-itemvragenlijst zal worden gebruikt om te screenen op het risico van depressie bij de deelnemers. Score van 0-5 is normaal en score groter dan 5 suggereert het risico op depressie.
Waarden bij aanvang worden vergeleken met waarden geregistreerd op 12 en na 24 weken
Verandering in functionele status
Tijdsspanne: Waarden bij aanvang worden vergeleken met waarden geregistreerd op 12 en na 24 weken
De Katz -index van onafhankelijkheid in activiteiten van het dagelijks leven zal worden gebruikt om de functionele status te beoordelen. Score van 6 geeft de volledige functie aan, 4 duidt op matige beperking, en 2 of minder duidt op ernstige functionele beperkingen.
Waarden bij aanvang worden vergeleken met waarden geregistreerd op 12 en na 24 weken
Verander van de functionele status van de basislijn na 24 weken
Tijdsspanne: 24 weken
Timed Get Up & Go -test zal worden gebruikt om fysieke prestaties te beoordelen, zoals geadviseerd door de EWGSOP2 om te testen op sarcopenie.
24 weken
Behoud
Tijdsspanne: Tot 24 weken
Het aantal deelnemers dat aan het einde van het onderzoek is behouden
Tot 24 weken
Aanwerving
Tijdsspanne: Tot 24 weken
Het aantal aangeworven deelnemers werd gedeeld door het aantal in aanmerking komende deelnemers.
Tot 24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University College Dublin

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 107102

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er is geen plan om IPD beschikbaar te maken.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren