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Suplemento de proteína e treinamento físico para o tratamento de desnutrição e risco de sarcopenia em adultos mais velhos (POWER)

13 de março de 2026 atualizado por: University College Dublin

Suplemento de proteína e treinamento físico para o tratamento de desnutrição e risco de sarcopenia em idosos que recebem cuidados domiciliares de suporte: estudo POWER

Explorar a eficácia de um programa de exercícios resistidos de 12 semanas mais ou menos um suplemento nutricional oral sobre o estado nutricional de idosos residentes na comunidade que recebem atendimento domiciliar e correm risco de desnutrição e sarcopenia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é investigar a eficácia de um suplemento nutricional oral de proteína de soro de leite (ONS) enriquecido com leucina e vitamina D, em conjunto com um programa de exercícios de resistência fornecido por telessaúde, versus a eficácia do programa de exercícios sozinho em um coorte de idosos com risco de desnutrição e sarcopenia e que necessitam de cuidados domiciliares de suporte. A intervenção ocorrerá durante um período de 12 semanas.

O desfecho primário será o estado nutricional medido usando o formulário completo da mini-avaliação nutricional (MNA-FF). Os resultados secundários incluem a viabilidade de implementação, definida pelas taxas de recrutamento, retenção e adesão, medidas de composição corporal, força e função muscular, bem como qualidade de vida.

O programa de exercícios será composto de duas sessões por semana durante 12 semanas e será realizado usando a plataforma UCD Zoom. O programa de exercícios incluirá movimentos de força destinados a construir massa muscular e melhorar a função física. O programa de exercícios envolverá quatro fases divididas ao longo da intervenção de 12 semanas: fase 1 (2 semanas), fase 2 (3 semanas), fase 3 (3 semanas) e fase 4 (4 semanas).

Os grupos serão os seguintes: (i) whey protein ONS enriquecido com leucina e vitamina D mais um programa de exercícios por telessaúde ou (ii) programa de exercícios por telessaúde. Os participantes alocados ao grupo ONS receberão o ONS e o programa de exercícios será realizado usando a plataforma UCD Zoom. Para garantir que o pesquisador PhD possa gerenciar com segurança os participantes do estudo, haverá um início escalonado. Dois grupos (a) ONS + programa de exercícios e (b) apenas programa de exercícios iniciarão a intervenção dentro de um mês após a triagem, completarão a intervenção de 12 semanas e serão reavaliados após mais 12 semanas. Os outros dois grupos (c) ONS + programa de exercícios e (d) apenas o programa de exercícios serão avaliados na semana 0 e iniciarão a intervenção 12 a 16 semanas depois. O estado nutricional será reavaliado para determinar se ocorreram quaisquer alterações no estado nutricional entre a triagem e o início da intervenção. O grupo de início escalonado iniciará a intervenção e concluirá a intervenção após doze semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

46

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Irlanda
    • Leinster
      • Dublin, Leinster, Irlanda
        • UCD School of Public Health, Physiotherapy and Sports Science

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

70 anos a 100 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idosos (mais de 70 anos)
  • Requer cuidados domiciliares de suporte
  • Em risco de desnutrição (MNA-SF)
  • Em risco de sarcopenia (EWGSOP2)

Critério de exclusão:

  • Comprometimento cognitivo
  • Doença renal grave (taxa de filtração glomerular < 30 mL/min)
  • Doença hepática moderada a grave (Child-Pugh classe B ou C)
  • Desordem psiquiátrica
  • Receber tratamento ou cuidados paliativos para câncer
  • Recebendo nutrição enteral ou parenteral
  • Hipersensibilidade a qualquer componente do ONS
  • Tomando ONS
  • Alérgico a produtos lácteos
  • Realizar regularmente treinamento de resistência (força)
  • Aconselhado pelo médico a não praticar atividade física

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: (i) ONS + grupo de exercícios
Este grupo consumirá whey protein ONS enriquecido com leucina e vitamina D, duas vezes ao dia durante 12 semanas. O tempo ideal para consumir o ONS em dias sem exercício será baseado no recordatório alimentar de 24 horas de cada participante. Nos dias de exercício, os participantes serão solicitados a consumir o ONS após o café da manhã e após a aula de exercícios. Os participantes participarão de um programa de exercícios de resistência duas vezes por semana durante 12 semanas, que será realizado no Zoom. Aconselhamento dietético padrão para aumentar a ingestão de proteína, leucina e vitamina D usando a literatura disponível projetada para aqueles em risco de desnutrição será fornecido a este grupo pelo nutricionista da pesquisa.
Suplemento dietético: Fortimel Advanced, Nutricia
Por porção de 200 mL: 300 kcal, 21 g de proteína de soro de leite, 3 g de leucina e 10 µg de vitamina D.
Outro: Programa de exercícios resistidos
Os participantes participarão do programa de exercícios de resistência duas vezes por semana durante 12 semanas via Zoom. Cada sessão dura entre 45-60 minutos com 2-3 séries e 8-12 repetições, duas vezes por semana durante 12 semanas.
Outro: Aconselhamento dietético
Aconselhamento dietético padrão para aumentar a ingestão de proteína, leucina e vitamina D usando a literatura disponível projetada para aqueles em risco de desnutrição será fornecido a ambos os grupos pelo nutricionista da pesquisa. A literatura fornecida incluirá livretos contendo listas de alimentos ricos em proteínas, leucina e vitamina D, além de idéias de refeições fáceis de preparar. O aconselhamento dietético fornecido será informado pelas informações do recordatório alimentar de 24 horas obtido de cada participante.
Comparador Ativo: (ii) Grupo de exercício sozinho
Os participantes participarão de um programa de exercícios de resistência duas vezes por semana durante 12 semanas, que será realizado no Zoom. Aconselhamento dietético padrão para aumentar a ingestão de proteína, leucina e vitamina D usando a literatura disponível projetada para aqueles em risco de desnutrição será fornecido a este grupo pelo nutricionista da pesquisa. Os participantes não receberão um placebo ONS.
Outro: Programa de exercícios resistidos
Os participantes participarão do programa de exercícios de resistência duas vezes por semana durante 12 semanas via Zoom. Cada sessão dura entre 45-60 minutos com 2-3 séries e 8-12 repetições, duas vezes por semana durante 12 semanas.
Outro: Aconselhamento dietético
Aconselhamento dietético padrão para aumentar a ingestão de proteína, leucina e vitamina D usando a literatura disponível projetada para aqueles em risco de desnutrição será fornecido a ambos os grupos pelo nutricionista da pesquisa. A literatura fornecida incluirá livretos contendo listas de alimentos ricos em proteínas, leucina e vitamina D, além de idéias de refeições fáceis de preparar. O aconselhamento dietético fornecido será informado pelas informações do recordatório alimentar de 24 horas obtido de cada participante.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança do status funcional da linha de base às 12 semanas
Prazo: 12 semanas
O teste Timed Up Up & Go será usado para avaliar o desempenho físico, conforme recomendado pelo EWGSOP2 para testar a sarcopenia.
12 semanas
Mudança do estado nutricional da linha de base às 12 semanas
Prazo: 12 semanas
O estado nutricional dos participantes será avaliado usando a forma completa da forma de avaliação mini-nutricional (MNA-FF). 24 - 30 pontos indicam o estado nutricional normal; 17 a 23,5 pontos indicam o risco de desnutrição e menos de 17 pontos indicam desnutrição.
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adesão
Prazo: 12 semanas
Frequência das aulas de musculação + consumo do suplemento proteico
12 semanas
Mudança no estado nutricional basal na semana 24
Prazo: 24 semanas
O estado nutricional dos participantes será avaliado por meio da ficha completa do mini-formulário de avaliação nutricional completa (MNA-FF). 24 - 30 pontos indica estado nutricional normal, 17 a 23,5 pontos indica risco de desnutrição e menos de 17 pontos indica desnutrição.
24 semanas
Massa muscular
Prazo: Os valores na linha de base serão comparados aos valores registrados em 12 e às 24 semanas
A massa muscular será avaliada usando análise de impedância bioelétrica
Os valores na linha de base serão comparados aos valores registrados em 12 e às 24 semanas
Força muscular
Prazo: Os valores na linha de base serão comparados aos valores registrados em 12 e às 24 semanas
A força da mão de mão será usada para avaliar a força superior do corpo
Os valores na linha de base serão comparados aos valores registrados em 12 e às 24 semanas
Cinco vezes testes de sentar-se-stand
Prazo: Os valores na linha de base serão comparados aos valores registrados em 12 e às 24 semanas
Cinco vezes o teste Sit-to-Stand será usado para avaliar a força da extremidade inferior
Os valores na linha de base serão comparados aos valores registrados em 12 e às 24 semanas
Teste de velocidade da marcha de 4 m
Prazo: Os valores na linha de base serão comparados aos valores registrados em 12 e às 24 semanas
O teste de velocidade da marcha de 4 m será usado para avaliar o desempenho físico, conforme recomendado pelo EWGSOP2 para testar a sarcopenia
Os valores na linha de base serão comparados aos valores registrados em 12 e às 24 semanas
Mudança na qualidade de vida autorreferida
Prazo: Os valores na linha de base serão comparados aos valores registrados em 12 e às 24 semanas
A Pesquisa de Formulário de Formulários curtos de 12 itens relacionados à saúde (SF-12V2) será usada para avaliar a qualidade de vida dos participantes. A pontuação varia de 0 a 100, a pontuação mais alta indica maior qualidade de vida.
Os valores na linha de base serão comparados aos valores registrados em 12 e às 24 semanas
Mudança no risco de depressão
Prazo: Os valores na linha de base serão comparados aos valores registrados em 12 e às 24 semanas
O Questionário de Item de Pontuação de Depressão Geriátrica será usado para rastrear o risco de depressão nos participantes. A pontuação de 0-5 é normal e a pontuação maior que 5 sugere o risco de depressão.
Os valores na linha de base serão comparados aos valores registrados em 12 e às 24 semanas
Mudança no status funcional
Prazo: Os valores na linha de base serão comparados aos valores registrados em 12 e às 24 semanas
O índice de independência Katz nas atividades da vida diária será usado para avaliar o status funcional. A pontuação de 6 indica função total, 4 indica comprometimento moderado e 2 ou menos indica comprometimento funcional grave.
Os valores na linha de base serão comparados aos valores registrados em 12 e às 24 semanas
Mudança do status funcional da linha de base em 24 semanas
Prazo: 24 semanas
O teste Timed Up Up & Go será usado para avaliar o desempenho físico, conforme recomendado pelo EWGSOP2 para testar a sarcopenia.
24 semanas
Retenção
Prazo: Até 24 semanas
O número de participantes retidos no final do estudo
Até 24 semanas
Recrutamento
Prazo: Até 24 semanas
O número de participantes recrutados divididos pelo número de participantes elegíveis.
Até 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University College Dublin

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de março de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 107102

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não há um plano para disponibilizar o IPD.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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