심근경색 후 환자의 eHealth 기반 심장 재활
2025년 8월 21일 업데이트: National Taiwan University Hospital
심근 경색 후 환자에서 eHealth 기반 심장 재활의 효과: 무작위 통제 시험.
이 무작위 통제 시험의 목표는 eHealth 기반 심장 재활의 효과와 심근 경색 후 환자의 운동 능력 및 삶의 자격에 대한 일반적인 치료의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
심장 재활은 심근 경색 후 환자의 운동 능력, 삶의 질, 재입원율 및 사망률을 향상시킬 수 있습니다. 국제 지침에는 심근 경색 후 심장 재활을 클래스 IA 권장 사항으로 나열합니다. 그러나 시간 부족, 교통 또는 비용 문제와 같은 장벽으로 인한 심장재활의 낮은 참여율은 전 세계적으로 해결되지 않은 문제입니다.
원격의료, 모바일 헬스, 웨어러블 기기를 사용한 개인 맞춤형 케어로 구성된 eHealth는 장벽을 제거하고 심장 재활을 제공하는 효과적인 모델이 될 가능성이 있습니다. 따라서 우리는 사례 관리자 주도의 eHealth 기반 심장 재활 프로그램과 심근 경색 후 환자의 순응도, 신체 활동, 삶의 질 및 심폐 적합성에 대한 일반적인 치료의 효과를 비교하기 위해 무작위 대조 시험을 설계합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hung-Jui Chuang, MD
- 전화번호: 67034 00886-2-23123456
- 이메일: 103311@ntuh.gov.tw
연구 장소
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Taipei, 대만
- 모병
- National Taiwan University Hospital
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연락하다:
- Hung-Jui Chuang, MD
- 전화번호: 67034 00886-2-23123456
- 이메일: rexintwo@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ≥ 20세.
- 급성 심근경색 발병 후 6개월 이내.
- American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation의 지침에 따라 위험이 가장 낮거나 중간 정도입니다.
- 센터 기반 심장 재활에 참석할 수 없거나 참석을 거부했습니다.
제외 기준:
- 독립적으로 걷거나 고정식 자전거를 사용할 수 없습니다.
- 구두 명령을 따를 수 없습니다.
- 인터넷에 접속할 수 있는 스마트폰이 없습니다.
- American College of Sports Medicine의 운동 테스트 및 처방 지침에 따라 운동에 대한 금기 사항이 있는 경우.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: eHealth 기반 심장 재활
참가자는 12주, 6개월 및 12개월에 후속 조치와 함께 12주 사례 관리자가 주도하는 eHealth 기반 심장 재활 프로그램을 받습니다.
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12주 사례 관리자가 주도하는 eHCR 프로그램에는 다음이 포함됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 평소 케어
참가자는 일반적인 치료를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최고 산소 섭취량의 변화
기간: 기준선, 12주(중재 후) 및 12개월.
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최대 산소 섭취량은 개입 전, 12주(중재 후) 및 12개월에 심폐 운동 테스트를 사용하여 평가됩니다.
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기준선, 12주(중재 후) 및 12개월.
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환기 혐기성 역치의 변화
기간: 기준선, 12주(중재 후) 및 12개월.
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환기 혐기성 역치는 개입 전, 12주(중재 후) 및 12개월에 심폐 운동 테스트를 사용하여 평가됩니다.
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기준선, 12주(중재 후) 및 12개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정해진 운동 준수
기간: 12주(중재 후) 및 12개월.
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처방된 운동의 완료 정도는 12주 12개월에 평가됩니다.
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12주(중재 후) 및 12개월.
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삶의 질 평가
기간: 기준선, 12주(중재 후) 및 12개월.
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조사관은 36항목 Short Form Survey(SF-36)의 변경 사항을 평가합니다.
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기준선, 12주(중재 후) 및 12개월.
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우울증
기간: 기준선, 12주(중재 후) 및 12개월.
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조사관은 환자 건강 설문지(PHQ-9)의 변경 사항을 평가합니다.
PHQ-9 점수 범위는 0-27입니다.
점수가 높을수록 증상이 악화됨을 나타냅니다.
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기준선, 12주(중재 후) 및 12개월.
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불안
기간: 기준선, 12주(중재 후) 및 12개월.
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조사관은 범불안 장애 척도(GAD-7)의 변화를 평가할 것입니다.
GAD-7 점수 범위는 0-21입니다.
점수가 높을수록 증상이 악화됨을 나타냅니다.
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기준선, 12주(중재 후) 및 12개월.
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신체 활동 평가
기간: 기준선, 12주(중재 후) 및 12개월.
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조사관은 Long form International Physical Activity Questionnaire(IPAQ) 대만 버전을 사용하여 신체 활동의 변화를 평가합니다.
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기준선, 12주(중재 후) 및 12개월.
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악력 평가
기간: 기준선, 12주(중재 후) 및 12개월.
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그립 강도는 참가자가 앉은 상태에서 팔꿈치를 90도로 구부린 상태에서 그립 고니오미터를 사용하여 측정됩니다.
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기준선, 12주(중재 후) 및 12개월.
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아이소메트릭 무릎 신전 강도 평가
기간: 기준선, 12주(중재 후) 및 12개월.
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아이소메트릭 무릎 확장 강도는 참가자가 앉아서 무릎을 90도로 구부린 상태에서 동력계를 사용하여 측정됩니다.
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기준선, 12주(중재 후) 및 12개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hung-Jui Chuang, MD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 20일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .