Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

e-helsebasert hjerterehabilitering hos post-myokardinfarktpasienter

21. august 2025 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Effektiviteten av e-helsebasert hjerterehabilitering hos post-myokardinfarktpasienter: en randomisert kontrollert studie.

Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å sammenligne effekten av e-helsebasert hjerterehabilitering med effekten av vanlig omsorg på treningskapasitet og livskvalifisering hos pasienter etter hjerteinfarkt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hjerterehabilitering kan forbedre treningskapasiteten, livskvaliteten, reinnleggelsesraten og dødeligheten for pasienter etter hjerteinfarkt. Internasjonale retningslinjer viser hjerterehabilitering etter hjerteinfarkt som klasse IA-anbefaling. Imidlertid er lav deltakelsesrate for hjerterehabilitering på grunn av barrierer som mangel på tid, transport eller rimelige problemer et uløst problem over hele verden.

e-helse, bestående av telemedisin, mobil helse og personlig pleie ved bruk av bærbare enheter, har potensial til å fjerne barrierene og bli en effektiv modell for å levere hjerterehabilitering. Derfor designer vi en randomisert kontrollert studie for å sammenligne effekten av et case manager-ledet e-helsebasert hjerterehabiliteringsprogram med vanlig omsorg på etterlevelse, fysisk aktivitet, livskvalitet og kardiorespiratorisk kondisjon hos pasienter etter hjerteinfarkt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Hung-Jui Chuang, MD
  • Telefonnummer: 67034 00886-2-23123456
  • E-post: 103311@ntuh.gov.tw

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. ≥ 20 år.
  2. Innen 6 måneder etter utbruddet av akutt hjerteinfarkt.
  3. Ved lavest til moderat risiko i henhold til retningslinjen fra American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation.
  4. Ikke i stand til eller nektet å delta på senterbasert hjerterehabilitering.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kan ikke gå selvstendig eller bruke en stasjonær sykkel.
  2. Kan ikke følge verbal kommando.
  3. Å ikke ha en smarttelefon som kan komme på internett.
  4. Å ha kontraindikasjoner for trening i henhold til American College of Sports Medicine's Guidelines for Exercise Testing and Prescription.
  5. Kan ikke gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: e-helsebasert hjerterehabilitering
Deltakerne får et 12 ukers saksbehandlerledet e-helsebasert hjerterehabiliteringsprogram med oppfølging etter 12 uker, 6 måneder og 12 måneder.
Annen: e-helsebasert hjerterehabilitering

Det 12-ukers saksbehandlerledede eHCR-programmet inkluderer:

  1. Individuell treningsresept i henhold til resultatene av kardiopulmonal treningstest.
  2. Minst én økt med personlig fysioterapi for å gjøre deltakerne kjent med prosessen med treningstrening før igangsetting av telerehabilitering.
  3. Telerehabilitering: en 30-minutters moderat aerob treningstrening med fjernovervåking og instruksjon ved hjelp av videokonferanser. (Frekvens: to ganger per uke de første 4 ukene, en gang per uke i 5.-8. uke, en gang hver 2. uke i 9.-12. uke)
  4. Ekstra egentrening for å oppnå målvolumet på 150-minutters moderat aerobic trening og 2 økter med styrketrening per uke.
  5. Pasientundervisning for sekundærforebygging levert regelmessig via en kommunikasjonsapp på smarttelefonen.
  6. Ukentlig oppfølgingssamtale fra saksbehandler via telefon eller kommunikasjonsapp.
Andre navn:
  • eHCR
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Deltakerne får vanlig omsorg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av topp oksygenopptak
Tidsramme: ved baseline, 12 uker (etter intervensjon) og 12 måneder.
Maksimalt oksygenopptak vil bli vurdert ved hjelp av kardiopulmonal treningstest før intervensjon, 12 uker (post-intervensjon) og 12 måneder.
ved baseline, 12 uker (etter intervensjon) og 12 måneder.
Endring av respiratorisk anaerob terskel
Tidsramme: ved baseline, 12 uker (etter intervensjon) og 12 måneder.
Ventilatorisk anaerob terskel vil bli vurdert ved hjelp av kardiopulmonal treningstest før intervensjon, ved 12 uker (post-intervensjon) og ved 12 måneder.
ved baseline, 12 uker (etter intervensjon) og 12 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av foreskrevet trening
Tidsramme: ved 12 uker (etter intervensjon) og 12 måneder.
Graden av gjennomføring av foreskrevet trening vil bli vurdert til 12 uker og 12 måneder.
ved 12 uker (etter intervensjon) og 12 måneder.
Evaluering av livskvalitet
Tidsramme: ved baseline, 12 uker (etter intervensjon) og 12 måneder.
Etterforskerne vil vurdere endringen i 36-Item Short Form Survey(SF-36).
ved baseline, 12 uker (etter intervensjon) og 12 måneder.
Depresjon
Tidsramme: ved baseline, 12 uker (etter intervensjon) og 12 måneder.
Etterforskerne vil vurdere endringen i pasienthelseundersøkelsen (PHQ-9). PHQ-9-poengsummen varierer fra 0-27. Høyere score indikerer forverrede symptomer.
ved baseline, 12 uker (etter intervensjon) og 12 måneder.
Angst
Tidsramme: ved baseline, 12 uker (etter intervensjon) og 12 måneder.
Etterforskerne vil vurdere endringen i skalaen for generalisert angstlidelse (GAD-7). GAD-7-poengsummen varierer 0-21. Høyere score indikerer forverrede symptomer.
ved baseline, 12 uker (etter intervensjon) og 12 måneder.
Evaluering av fysisk aktivitet
Tidsramme: ved baseline, 12 uker (etter intervensjon) og 12 måneder.
Etterforskerne vil vurdere endringen i fysisk aktivitet ved å bruke Long form International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) Taiwan-versjon.
ved baseline, 12 uker (etter intervensjon) og 12 måneder.
Evaluering av grepstyrke
Tidsramme: ved baseline, 12 uker (etter intervensjon) og 12 måneder.
Grepestyrken vil bli målt ved hjelp av et gripegoniometer med deltakerne sittende og albuen bøyd i 90 grader.
ved baseline, 12 uker (etter intervensjon) og 12 måneder.
Evaluering av isometrisk kneekstensjonsstyrke
Tidsramme: ved baseline, 12 uker (etter intervensjon) og 12 måneder.
Den isometriske kneforlengelsesstyrken vil bli målt ved hjelp av et dynamometer med deltakerne sittende og kneet bøyd i 90 grader.
ved baseline, 12 uker (etter intervensjon) og 12 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hung-Jui Chuang, MD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

19. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

28. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 202207060RINC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere