Кардиологическая реабилитация на основе электронного здравоохранения у пациентов, перенесших инфаркт миокарда
21 августа 2025 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Эффективность кардиореабилитации на основе электронного здравоохранения у пациентов, перенесших инфаркт миокарда: рандомизированное контролируемое исследование.
Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является сравнение влияния кардиореабилитации на основе электронного здравоохранения с влиянием обычной помощи на переносимость физических нагрузок и качество жизни у пациентов, перенесших инфаркт миокарда.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Кардиореабилитация может улучшить переносимость физических нагрузок, качество жизни, частоту повторных госпитализаций и уровень смертности пациентов, перенесших инфаркт миокарда. Международные руководства относят реабилитацию сердца после инфаркта миокарда к рекомендациям класса IA. Тем не менее, низкий уровень участия в кардиореабилитации из-за таких барьеров, как нехватка времени, транспорт или проблемы с доступностью, является нерешенной проблемой во всем мире.
Электронное здравоохранение, состоящее из телемедицины, мобильного здравоохранения и персонализированного ухода с использованием носимых устройств, может устранить барьеры и стать эффективной моделью для проведения кардиореабилитации. Таким образом, мы разрабатываем рандомизированное контролируемое исследование, чтобы сравнить влияние программы кардиореабилитации на основе электронного здравоохранения под руководством куратора с обычным лечением на соблюдение режима лечения, физическую активность, качество жизни и кардиореспираторную форму у пациентов после инфаркта миокарда.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hung-Jui Chuang, MD
- Номер телефона: 67034 00886-2-23123456
- Электронная почта: 103311@ntuh.gov.tw
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- Рекрутинг
- National Taiwan University Hospital
-
Контакт:
- Hung-Jui Chuang, MD
- Номер телефона: 67034 00886-2-23123456
- Электронная почта: rexintwo@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- ≥ 20 лет.
- В течение 6 мес после начала острого инфаркта миокарда.
- От низкого до умеренного риска в соответствии с рекомендациями Американской ассоциации сердечно-сосудистой и легочной реабилитации.
- Не может или отказывается посещать кардиологический реабилитационный центр.
Критерий исключения:
- Не может ходить самостоятельно или пользоваться велотренажером.
- Не может выполнять словесную команду.
- Не имея смартфона, который может выйти в интернет.
- Наличие противопоказаний к упражнениям в соответствии с рекомендациями Американского колледжа спортивной медицины по тестированию и назначению упражнений.
- Невозможно дать информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кардиологическая реабилитация на основе электронного здравоохранения
Участники получают 12-недельную программу кардиореабилитации под руководством куратора на основе электронного здравоохранения с последующим наблюдением через 12 недель, 6 месяцев и 12 месяцев.
|
12-недельная программа eHCR под руководством куратора включает:
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Участники получают обычный уход.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение пикового потребления кислорода
Временное ограничение: исходно, через 12 недель (после вмешательства) и через 12 месяцев.
|
Пиковое потребление кислорода будет оцениваться с помощью кардиопульмонального нагрузочного теста до вмешательства, через 12 недель (после вмешательства) и через 12 месяцев.
|
исходно, через 12 недель (после вмешательства) и через 12 месяцев.
|
|
Изменение вентиляционного анаэробного порога
Временное ограничение: исходно, через 12 недель (после вмешательства) и через 12 месяцев.
|
Вентиляционный анаэробный порог будет оцениваться с помощью кардиопульмонального нагрузочного теста до вмешательства, через 12 недель (после вмешательства) и через 12 месяцев.
|
исходно, через 12 недель (после вмешательства) и через 12 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдение предписанных упражнений
Временное ограничение: через 12 недель (после вмешательства) и через 12 месяцев.
|
Степень выполнения предписанных упражнений будет оцениваться через 12 недель и 12 месяцев.
|
через 12 недель (после вмешательства) и через 12 месяцев.
|
|
Оценка качества жизни
Временное ограничение: исходно, через 12 недель (после вмешательства) и через 12 месяцев.
|
Следователи оценят изменение в краткой форме опроса из 36 пунктов (SF-36).
|
исходно, через 12 недель (после вмешательства) и через 12 месяцев.
|
|
Депрессия
Временное ограничение: исходно, через 12 недель (после вмешательства) и через 12 месяцев.
|
Исследователи оценят изменения в Анкете здоровья пациента (PHQ-9).
Оценка PHQ-9 колеблется от 0 до 27.
Более высокие баллы указывают на ухудшение симптомов.
|
исходно, через 12 недель (после вмешательства) и через 12 месяцев.
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: исходно, через 12 недель (после вмешательства) и через 12 месяцев.
|
Исследователи будут оценивать изменения по шкале генерализованного тревожного расстройства (GAD-7).
Оценка GAD-7 колеблется от 0 до 21.
Более высокие баллы указывают на ухудшение симптомов.
|
исходно, через 12 недель (после вмешательства) и через 12 месяцев.
|
|
Оценка физической активности
Временное ограничение: исходно, через 12 недель (после вмешательства) и через 12 месяцев.
|
Исследователи оценят изменение физической активности, используя тайваньскую версию развернутого международного вопросника физической активности (IPAQ).
|
исходно, через 12 недель (после вмешательства) и через 12 месяцев.
|
|
Оценка силы захвата
Временное ограничение: исходно, через 12 недель (после вмешательства) и через 12 месяцев.
|
Сила захвата будет измеряться с помощью гониометра захвата, когда участники сидят, а их локти согнуты под углом 90 градусов.
|
исходно, через 12 недель (после вмешательства) и через 12 месяцев.
|
|
Оценка силы изометрического разгибания колена
Временное ограничение: исходно, через 12 недель (после вмешательства) и через 12 месяцев.
|
Сила изометрического разгибания колена будет измеряться с помощью динамометра, когда участники сидят и колени согнуты под углом 90 градусов.
|
исходно, через 12 недель (после вмешательства) и через 12 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Hung-Jui Chuang, MD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, National Taiwan University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
28 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202207060RINC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .