Rehabilitación cardíaca basada en eHealth en pacientes posinfarto de miocardio
21 de agosto de 2025 actualizado por: National Taiwan University Hospital
La eficacia de la rehabilitación cardíaca basada en eHealth en pacientes que han sufrido un infarto de miocardio: un ensayo controlado aleatorizado.
El objetivo de este ensayo controlado aleatorio es comparar el efecto de la rehabilitación cardíaca basada en eHealth con el efecto de la atención habitual sobre la capacidad de ejercicio y la calidad de vida en pacientes después de un infarto de miocardio.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La rehabilitación cardíaca puede mejorar la capacidad de ejercicio, la calidad de vida, la tasa de reingreso y la tasa de mortalidad de los pacientes después de un infarto de miocardio. Las guías internacionales enumeran la rehabilitación cardíaca después de un infarto de miocardio como recomendación de clase IA. Sin embargo, la baja tasa de participación en rehabilitación cardíaca debido a barreras como la falta de tiempo, transporte o problemas de asequibilidad es un problema sin resolver en todo el mundo.
eHealth, que consiste en telemedicina, salud móvil y atención personalizada mediante dispositivos portátiles, tiene el potencial de eliminar las barreras y convertirse en un modelo eficaz para brindar rehabilitación cardíaca. Por lo tanto, diseñamos un ensayo controlado aleatorizado para comparar el efecto de un programa de rehabilitación cardíaca basado en eHealth dirigido por un administrador de casos con la atención habitual sobre el cumplimiento, la actividad física, la calidad de vida y la aptitud cardiorrespiratoria en pacientes después de un infarto de miocardio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hung-Jui Chuang, MD
- Número de teléfono: 67034 00886-2-23123456
- Correo electrónico: 103311@ntuh.gov.tw
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
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Contacto:
- Hung-Jui Chuang, MD
- Número de teléfono: 67034 00886-2-23123456
- Correo electrónico: rexintwo@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥ 20 años de edad.
- Dentro de los 6 meses posteriores al inicio del infarto agudo de miocardio.
- En el riesgo más bajo a moderado de acuerdo con la guía de la Asociación Estadounidense de Rehabilitación Cardiovascular y Pulmonar.
- No pudo o se negó a asistir a un centro de rehabilitación cardíaca.
Criterio de exclusión:
- Incapaz de caminar de forma independiente o usar una bicicleta estacionaria.
- Incapaz de seguir órdenes verbales.
- No tener un teléfono inteligente que pueda conectarse a Internet.
- Tener contraindicaciones para el ejercicio de acuerdo con las Pautas para la prueba y la prescripción del ejercicio del Colegio Americano de Medicina Deportiva.
- No se puede proporcionar el consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Rehabilitación cardíaca basada en eHealth
Los participantes reciben un programa de rehabilitación cardíaca basado en eHealth dirigido por un administrador de casos de 12 semanas con seguimiento a las 12 semanas, 6 meses y 12 meses.
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El programa eHCR de 12 semanas dirigido por un administrador de casos incluye:
Otros nombres:
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Sin intervención: Cuidado usual
Los participantes reciben la atención habitual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio del consumo máximo de oxígeno
Periodo de tiempo: al inicio, 12 semanas (después de la intervención) y 12 meses.
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El consumo máximo de oxígeno se evaluará mediante una prueba de ejercicio cardiopulmonar antes de la intervención, a las 12 semanas (después de la intervención) y a los 12 meses.
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al inicio, 12 semanas (después de la intervención) y 12 meses.
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Cambio de umbral anaeróbico ventilatorio
Periodo de tiempo: al inicio, 12 semanas (después de la intervención) y 12 meses.
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El umbral anaeróbico ventilatorio se evaluará mediante una prueba de ejercicio cardiopulmonar antes de la intervención, a las 12 semanas (posintervención) y a los 12 meses.
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al inicio, 12 semanas (después de la intervención) y 12 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adherencia al ejercicio prescrito
Periodo de tiempo: a las 12 semanas (postintervención) ya los 12 meses.
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El grado de realización del ejercicio prescrito se valorará a las 12 semanas ya los 12 meses.
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a las 12 semanas (postintervención) ya los 12 meses.
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Evaluación de la Calidad de vida
Periodo de tiempo: al inicio, 12 semanas (después de la intervención) y 12 meses.
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Los investigadores evaluarán el cambio en la Encuesta de formato breve de 36 elementos (SF-36).
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al inicio, 12 semanas (después de la intervención) y 12 meses.
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Depresión
Periodo de tiempo: al inicio, 12 semanas (después de la intervención) y 12 meses.
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Los investigadores evaluarán el cambio en el Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9).
La puntuación de PHQ-9 oscila entre 0 y 27.
Las puntuaciones más altas indican un empeoramiento de los síntomas.
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al inicio, 12 semanas (después de la intervención) y 12 meses.
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Ansiedad
Periodo de tiempo: al inicio, 12 semanas (después de la intervención) y 12 meses.
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Los investigadores evaluarán el cambio en la escala del Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7).
La puntuación GAD-7 oscila entre 0 y 21.
Las puntuaciones más altas indican un empeoramiento de los síntomas.
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al inicio, 12 semanas (después de la intervención) y 12 meses.
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Evaluación de la actividad física
Periodo de tiempo: al inicio, 12 semanas (después de la intervención) y 12 meses.
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Los investigadores evaluarán el cambio en la actividad física utilizando la versión de Taiwán del Cuestionario Internacional de Actividad Física de formato largo (IPAQ).
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al inicio, 12 semanas (después de la intervención) y 12 meses.
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Evaluación de la fuerza de agarre
Periodo de tiempo: al inicio, 12 semanas (después de la intervención) y 12 meses.
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La fuerza de agarre se medirá utilizando un goniómetro de agarre con los participantes sentados y el codo flexionado a 90 grados.
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al inicio, 12 semanas (después de la intervención) y 12 meses.
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Evaluación de la fuerza de extensión de rodilla isométrica
Periodo de tiempo: al inicio, 12 semanas (después de la intervención) y 12 meses.
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La fuerza de la extensión isométrica de la rodilla se medirá utilizando un dinamómetro con los participantes sentados y con la rodilla flexionada a 90 grados.
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al inicio, 12 semanas (después de la intervención) y 12 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hung-Jui Chuang, MD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, National Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de abril de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
19 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
28 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202207060RINC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .