Réadaptation cardiaque basée sur la cybersanté chez les patients post-infarctus du myocarde
21 août 2025 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
L'efficacité de la réadaptation cardiaque basée sur la cybersanté chez les patients post-infarctus du myocarde : un essai contrôlé randomisé.
L'objectif de cet essai contrôlé randomisé est de comparer l'effet de la réadaptation cardiaque basée sur la cybersanté avec l'effet des soins habituels sur la capacité d'exercice et la qualité de vie des patients après un infarctus du myocarde.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La réadaptation cardiaque peut améliorer la capacité d'exercice, la qualité de vie, le taux de réadmission et le taux de mortalité des patients après un infarctus du myocarde. Les directives internationales classent la réadaptation cardiaque après un infarctus du myocarde dans la classe IA. Cependant, le faible taux de participation à la réadaptation cardiaque en raison d'obstacles tels que le manque de temps, le transport ou les problèmes d'abordabilité est un problème non résolu dans le monde entier.
La cybersanté, qui comprend la télémédecine, la santé mobile et les soins personnalisés à l'aide d'appareils portables, a le potentiel d'éliminer les obstacles et de devenir un modèle efficace pour offrir une réadaptation cardiaque. Ainsi, nous concevons un essai contrôlé randomisé pour comparer l'effet d'un programme de réadaptation cardiaque basé sur la cybersanté dirigé par un gestionnaire de cas avec les soins habituels sur l'observance, l'activité physique, la qualité de vie et la forme cardiorespiratoire chez les patients après un infarctus du myocarde.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hung-Jui Chuang, MD
- Numéro de téléphone: 67034 00886-2-23123456
- E-mail: 103311@ntuh.gov.tw
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital
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Contact:
- Hung-Jui Chuang, MD
- Numéro de téléphone: 67034 00886-2-23123456
- E-mail: rexintwo@gmail.com
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- ≥ 20 ans.
- Dans les 6 mois suivant le début de l'infarctus aigu du myocarde.
- Au risque le plus faible à modéré selon les directives de l'American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation.
- Incapable ou refusé de suivre une réadaptation cardiaque en centre.
Critère d'exclusion:
- Incapable de marcher seul ou d'utiliser un vélo stationnaire.
- Incapable de suivre la commande verbale.
- Ne pas avoir de smartphone pouvant accéder à Internet.
- Avoir des contre-indications à l'exercice selon les directives de l'American College of Sports Medicine pour les tests d'exercice et la prescription.
- Impossible de fournir un consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Réadaptation cardiaque basée sur la cybersanté
Les participants reçoivent un programme de réadaptation cardiaque basé sur la cybersanté dirigé par un gestionnaire de cas de 12 semaines avec un suivi à 12 semaines, 6 mois et 12 mois.
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Le programme eHCR de 12 semaines dirigé par un gestionnaire de cas comprend :
Autres noms:
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Aucune intervention: Soins habituels
Les participants reçoivent les soins habituels.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la consommation maximale d'oxygène
Délai: au départ, 12 semaines (post-intervention) et 12 mois.
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La consommation maximale d'oxygène sera évaluée à l'aide d'un test d'effort cardiopulmonaire avant l'intervention, à 12 semaines (après l'intervention) et à 12 mois.
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au départ, 12 semaines (post-intervention) et 12 mois.
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Modification du seuil anaérobie ventilatoire
Délai: au départ, 12 semaines (post-intervention) et 12 mois.
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Le seuil anaérobie ventilatoire sera évalué à l'aide d'un test d'effort cardiopulmonaire avant l'intervention, à 12 semaines (post-intervention) et à 12 mois.
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au départ, 12 semaines (post-intervention) et 12 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Adhésion à l'exercice prescrit
Délai: à 12 semaines (post-intervention) et 12 mois.
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Le degré d'achèvement de l'exercice prescrit sera évalué à 12 semaines et 12 mois.
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à 12 semaines (post-intervention) et 12 mois.
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Évaluation de la qualité de vie
Délai: au départ, 12 semaines (post-intervention) et 12 mois.
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Les enquêteurs évalueront le changement dans 36-Item Short Form Survey (SF-36).
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au départ, 12 semaines (post-intervention) et 12 mois.
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Une dépression
Délai: au départ, 12 semaines (post-intervention) et 12 mois.
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Les enquêteurs évalueront le changement dans le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9).
Le score PHQ-9 varie de 0 à 27.
Des scores plus élevés indiquent une aggravation des symptômes.
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au départ, 12 semaines (post-intervention) et 12 mois.
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Anxiété
Délai: au départ, 12 semaines (post-intervention) et 12 mois.
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Les enquêteurs évalueront le changement dans l'échelle de trouble d'anxiété généralisée (GAD-7).
Le score GAD-7 varie de 0 à 21.
Des scores plus élevés indiquent une aggravation des symptômes.
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au départ, 12 semaines (post-intervention) et 12 mois.
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Évaluation de l'activité physique
Délai: au départ, 12 semaines (post-intervention) et 12 mois.
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Les enquêteurs évalueront le changement d'activité physique à l'aide de la version taïwanaise du questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ).
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au départ, 12 semaines (post-intervention) et 12 mois.
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Évaluation de la force de préhension
Délai: au départ, 12 semaines (post-intervention) et 12 mois.
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La force de préhension sera mesurée à l'aide d'un goniomètre de préhension avec les participants assis et le coude fléchi à 90 degrés.
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au départ, 12 semaines (post-intervention) et 12 mois.
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Évaluation de la force d'extension isométrique du genou
Délai: au départ, 12 semaines (post-intervention) et 12 mois.
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La force d'extension isométrique du genou sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre avec les participants assis et le genou fléchi à 90 degrés.
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au départ, 12 semaines (post-intervention) et 12 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hung-Jui Chuang, MD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, National Taiwan University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 avril 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2023
Première publication (Réel)
19 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
28 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202207060RINC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .