Srdeční rehabilitace u pacientů po infarktu myokardu založená na eHealth
21. srpna 2025 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Efektivita srdeční rehabilitace založené na eHealth u pacientů po infarktu myokardu: Randomizovaná kontrolovaná studie.
Cílem této randomizované kontrolované studie je porovnat efekt srdeční rehabilitace založené na eHealth s efektem běžné péče na zátěžovou kapacitu a kvalifikaci života u pacientů po infarktu myokardu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Srdeční rehabilitace může u pacientů po infarktu myokardu zlepšit zátěžovou kapacitu, kvalitu života, míru opětovného přijetí a mortalitu. Mezinárodní doporučení uvádějí srdeční rehabilitaci po infarktu myokardu jako doporučení třídy IA. Nízká míra účasti na srdeční rehabilitaci způsobená překážkami, jako je nedostatek času, dopravy nebo finanční dostupnosti, je však celosvětově nevyřešeným problémem.
eHealth, který se skládá z telemedicíny, mobilního zdraví a personalizované péče pomocí nositelných zařízení, má potenciál odstranit překážky a stát se účinným modelem pro poskytování srdeční rehabilitace. Navrhujeme tedy randomizovanou kontrolovanou studii, abychom porovnali účinek programu srdeční rehabilitace založeného na eHealth vedeného case managerem s běžnou péčí na compliance, fyzickou aktivitu, kvalitu života a kardiorespirační zdatnost u pacientů po infarktu myokardu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
150
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hung-Jui Chuang, MD
- Telefonní číslo: 67034 00886-2-23123456
- E-mail: 103311@ntuh.gov.tw
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Nábor
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Hung-Jui Chuang, MD
- Telefonní číslo: 67034 00886-2-23123456
- E-mail: rexintwo@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ≥ 20 let věku.
- Do 6 měsíců po propuknutí akutního infarktu myokardu.
- Při nejnižším až středním riziku podle doporučení Americké asociace pro kardiovaskulární a plicní rehabilitaci.
- Neschopný nebo odmítnutý navštěvovat srdeční rehabilitaci v centru.
Kritéria vyloučení:
- Není schopen samostatně chodit nebo používat stacionární kolo.
- Nelze splnit slovní příkaz.
- Nemít chytrý telefon, který by se mohl připojit k internetu.
- Kontraindikace pro cvičení podle pokynů American College of Sports Medicine pro testování a předepisování cvičení.
- Nelze poskytnout informovaný souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Srdeční rehabilitace založená na eHealth
Účastníci absolvují 12týdenní program srdeční rehabilitace vedený case managerem založený na eHealth s následným sledováním ve 12. týdnu, 6. měsíci a 12. měsíci.
|
12týdenní program eHCR vedený správcem případů zahrnuje:
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Účastníci dostávají běžnou péči.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna maximálního příjmu kyslíku
Časové okno: na začátku, 12 týdnů (po intervenci) a 12 měsíců.
|
Maximální spotřeba kyslíku bude hodnocena pomocí kardiopulmonálního zátěžového testu před intervencí, ve 12 týdnech (po intervenci) a ve 12 měsících.
|
na začátku, 12 týdnů (po intervenci) a 12 měsíců.
|
|
Změna ventilačního anaerobního prahu
Časové okno: na začátku, 12 týdnů (po intervenci) a 12 měsíců.
|
Ventilační anaerobní práh bude hodnocen pomocí kardiopulmonálního zátěžového testu před intervencí, ve 12 týdnech (po intervenci) a ve 12 měsících.
|
na začátku, 12 týdnů (po intervenci) a 12 měsíců.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování předepsaného cvičení
Časové okno: ve 12 týdnech (po intervenci) a 12 měsících.
|
Stupeň dokončení předepsaného cvičení bude hodnocen ve 12 týdnech a 12 měsících.
|
ve 12 týdnech (po intervenci) a 12 měsících.
|
|
Hodnocení kvality života
Časové okno: na začátku, 12 týdnů (po intervenci) a 12 měsíců.
|
Vyšetřovatelé posoudí změnu v 36-položkovém Short Form Survey (SF-36).
|
na začátku, 12 týdnů (po intervenci) a 12 měsíců.
|
|
Deprese
Časové okno: na začátku, 12 týdnů (po intervenci) a 12 měsíců.
|
Vyšetřovatelé posoudí změnu v dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-9).
Skóre PHQ-9 se pohybuje v rozmezí 0-27.
Vyšší skóre ukazuje na zhoršení symptomů.
|
na začátku, 12 týdnů (po intervenci) a 12 měsíců.
|
|
Úzkost
Časové okno: na začátku, 12 týdnů (po intervenci) a 12 měsíců.
|
Vyšetřovatelé posoudí změnu na stupnici Generalized Anxiety Disorder (GAD-7).
Skóre GAD-7 se pohybuje v rozmezí 0-21.
Vyšší skóre ukazuje na zhoršení symptomů.
|
na začátku, 12 týdnů (po intervenci) a 12 měsíců.
|
|
Hodnocení pohybové aktivity
Časové okno: na začátku, 12 týdnů (po intervenci) a 12 měsíců.
|
Výzkumníci posoudí změnu ve fyzické aktivitě pomocí Long form International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) tchajwanské verze.
|
na začátku, 12 týdnů (po intervenci) a 12 měsíců.
|
|
Hodnocení síly úchopu
Časové okno: na začátku, 12 týdnů (po intervenci) a 12 měsíců.
|
Síla úchopu bude měřena pomocí goniometru úchopu s účastníky vsedě a loktem ohnutým v úhlu 90 stupňů.
|
na začátku, 12 týdnů (po intervenci) a 12 měsíců.
|
|
Hodnocení izometrické síly extenze kolena
Časové okno: na začátku, 12 týdnů (po intervenci) a 12 měsíců.
|
Síla izometrické extenze kolena bude měřena pomocí dynamometru s účastníky vsedě a kolenem ohnutým v úhlu 90 stupňů.
|
na začátku, 12 týdnů (po intervenci) a 12 měsíců.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hung-Jui Chuang, MD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, National Taiwan University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. dubna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
19. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
28. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202207060RINC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .