Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja kardiologiczna oparta na e-zdrowiu u pacjentów po zawale mięśnia sercowego

21 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Skuteczność rehabilitacji kardiologicznej opartej na e-zdrowiu u pacjentów po zawale mięśnia sercowego: randomizowana, kontrolowana próba.

Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest porównanie wpływu rehabilitacji kardiologicznej opartej na e-zdrowiu z wpływem zwykłej opieki na wydolność wysiłkową i kwalifikację życia pacjentów po przebytym zawale mięśnia sercowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rehabilitacja kardiologiczna może poprawić wydolność wysiłkową, jakość życia, odsetek ponownych hospitalizacji oraz śmiertelność pacjentów po zawale mięśnia sercowego. Międzynarodowe wytyczne wymieniają rehabilitację kardiologiczną po zawale mięśnia sercowego jako zalecenie klasy IA. Jednak niski wskaźnik uczestnictwa w rehabilitacji kardiologicznej ze względu na bariery takie jak brak czasu, transport czy kwestie przystępności cenowej jest nierozwiązanym problemem na całym świecie.

eZdrowie, na które składają się telemedycyna, mobilna opieka zdrowotna i spersonalizowana opieka z wykorzystaniem urządzeń ubieralnych, może usunąć bariery i stać się skutecznym modelem rehabilitacji kardiologicznej. W związku z tym projektujemy randomizowaną próbę kontrolną, aby porównać wpływ programu rehabilitacji kardiologicznej opartego na e-zdrowiu prowadzonego przez menedżera przypadku ze zwykłą opieką na zgodność, aktywność fizyczną, jakość życia i wydolność krążeniowo-oddechową u pacjentów po zawale mięśnia sercowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Hung-Jui Chuang, MD
  • Numer telefonu: 67034 00886-2-23123456
  • E-mail: 103311@ntuh.gov.tw

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. ≥ 20 lat.
  2. W ciągu 6 miesięcy od wystąpienia ostrego zawału mięśnia sercowego.
  3. Ryzyko najniższego do umiarkowanego zgodnie z wytycznymi Amerykańskiego Stowarzyszenia Rehabilitacji Układu Krążenia i Płuc.
  4. Niezdolność lub odmowa uczestnictwa w rehabilitacji kardiologicznej w ośrodku.

Kryteria wyłączenia:

  1. Niezdolny do samodzielnego chodzenia lub korzystania z roweru stacjonarnego.
  2. Nie jest w stanie wykonać polecenia słownego.
  3. Brak smartfona, z którym można połączyć się z Internetem.
  4. Posiadanie przeciwwskazań do ćwiczeń zgodnie z wytycznymi American College of Sports Medicine dotyczącymi testów wysiłkowych i recepty.
  5. Nie można wyrazić świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rehabilitacja kardiologiczna oparta na e-Zdrowiu
Uczestnicy otrzymują 12-tygodniowy program rehabilitacji kardiologicznej oparty na e-zdrowiu, prowadzony przez menedżera przypadku, z obserwacją po 12 tygodniach, 6 miesiącach i 12 miesiącach.
Inny: Rehabilitacja kardiologiczna oparta na e-Zdrowiu

12-tygodniowy program eHCR prowadzony przez menedżera przypadku obejmuje:

  1. Zindywidualizowana recepta na ćwiczenia zgodnie z wynikami próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej.
  2. Co najmniej jeden seans fizjoterapii stacjonarnej w celu zapoznania uczestników z procesem treningu wysiłkowego przed rozpoczęciem telerehabilitacji.
  3. Telerehabilitacja: 30-minutowy umiarkowany trening aerobowy ze zdalnym monitoringiem i instruktażem z wykorzystaniem wideokonferencji. (Częstotliwość: 2 razy w tygodniu w pierwszych 4 tygodniach, raz w tygodniu w 5-8 tygodniu, raz na 2 tygodnie w 9-12 tygodniu)
  4. Dodatkowa samodzielna gimnastyka, aby osiągnąć docelową objętość 150-minutowych umiarkowanych ćwiczeń aerobowych i 2 sesje treningu oporowego tygodniowo.
  5. Edukacja pacjentów w zakresie prewencji wtórnej jest regularnie prowadzona za pośrednictwem aplikacji komunikacyjnej na smartfonie.
  6. Cotygodniowa rozmowa uzupełniająca od kierownika sprawy za pośrednictwem telefonu lub aplikacji do komunikacji.
Inne nazwy:
  • eHCR
Brak interwencji: Zwykła opieka
Uczestnicy mają zapewnioną zwykłą opiekę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana szczytowego poboru tlenu
Ramy czasowe: na początku badania, 12 tygodni (po interwencji) i 12 miesięcy.
Szczytowy pobór tlenu zostanie oceniony za pomocą testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego przed interwencją, po 12 tygodniach (po interwencji) i po 12 miesiącach.
na początku badania, 12 tygodni (po interwencji) i 12 miesięcy.
Zmiana progu wentylacji beztlenowej
Ramy czasowe: na początku badania, 12 tygodni (po interwencji) i 12 miesięcy.
Wentylacyjny próg beztlenowy zostanie oceniony za pomocą testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego przed interwencją, po 12 tygodniach (po interwencji) i po 12 miesiącach.
na początku badania, 12 tygodni (po interwencji) i 12 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie przepisanych ćwiczeń
Ramy czasowe: po 12 tygodniach (po interwencji) i po 12 miesiącach.
Stopień zaawansowania przepisanych ćwiczeń zostanie oceniony po 12 tygodniach i 12 miesiącach.
po 12 tygodniach (po interwencji) i po 12 miesiącach.
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: na początku badania, 12 tygodni (po interwencji) i 12 miesięcy.
Badacze ocenią zmianę w 36-itemowej krótkiej ankiecie (SF-36).
na początku badania, 12 tygodni (po interwencji) i 12 miesięcy.
Depresja
Ramy czasowe: na początku badania, 12 tygodni (po interwencji) i 12 miesięcy.
Badacze ocenią zmianę w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta (PHQ-9). Wynik PHQ-9 waha się od 0-27. Wyższe wyniki wskazują na pogorszenie objawów.
na początku badania, 12 tygodni (po interwencji) i 12 miesięcy.
Lęk
Ramy czasowe: na początku badania, 12 tygodni (po interwencji) i 12 miesięcy.
Badacze ocenią zmianę w skali zaburzeń lękowych uogólnionych (GAD-7). Wynik GAD-7 mieści się w zakresie 0-21. Wyższe wyniki wskazują na pogorszenie objawów.
na początku badania, 12 tygodni (po interwencji) i 12 miesięcy.
Ocena aktywności fizycznej
Ramy czasowe: na początku badania, 12 tygodni (po interwencji) i 12 miesięcy.
Badacze ocenią zmianę aktywności fizycznej przy użyciu wersji tajwańskiej Long Form International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
na początku badania, 12 tygodni (po interwencji) i 12 miesięcy.
Ocena siły chwytu
Ramy czasowe: na początku badania, 12 tygodni (po interwencji) i 12 miesięcy.
Siła chwytu będzie mierzona za pomocą goniometru chwytu z uczestnikami siedzącymi i łokciami zgiętymi pod kątem 90 stopni.
na początku badania, 12 tygodni (po interwencji) i 12 miesięcy.
Ocena siły izometrycznego wyprostu kolana
Ramy czasowe: na początku badania, 12 tygodni (po interwencji) i 12 miesięcy.
Siła izometrycznego wyprostu kolana zostanie zmierzona za pomocą dynamometru z uczestnikami w pozycji siedzącej i kolanem zgiętym pod kątem 90 stopni.
na początku badania, 12 tygodni (po interwencji) i 12 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Hung-Jui Chuang, MD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

28 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202207060RINC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj