eHealth-pohjainen sydämen kuntoutus sydäninfarktin jälkeisillä potilailla
torstai 21. elokuuta 2025 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Sähköiseen terveyteen perustuvan sydämen kuntoutuksen tehokkuus sydäninfarktin jälkeisillä potilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on verrata sähköiseen terveyteen perustuvan sydänkuntoutuksen vaikutusta tavanomaisen hoidon vaikutuksiin sydäninfarktin jälkeisten potilaiden kuntoilukykyyn ja elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydämen kuntoutus voi parantaa sydäninfarktin jälkeisten potilaiden liikuntakykyä, elämänlaatua, takaisinottoastetta ja kuolleisuutta. Kansainvälisten ohjeiden mukaan sydäninfarktin jälkeinen sydämen kuntoutus on luokan IA suositus. Sydämen kuntoutuksen alhainen osallistumisaste, joka johtuu esimerkiksi ajanpuutteen, kuljetusten tai kohtuuhintaisuuden puutteesta, on ratkaisematon ongelma maailmanlaajuisesti.
eHealth, joka koostuu telelääketieteestä, mobiilista terveydenhoidosta ja henkilökohtaisesta hoidosta puettavia laitteita käyttäen, voi poistaa esteet ja tulla tehokkaaksi malliksi sydämen kuntoutuksessa. Suunnittelemme siis satunnaistetun kontrolloidun kokeen vertaillaksemme tapauspäällikön johtaman eHealth-pohjaisen sydämen kuntoutusohjelman ja tavanomaisen hoidon vaikutusta sydäninfarktin jälkeisten potilaiden hoitomyöntyvyyteen, fyysiseen aktiivisuuteen, elämänlaatuun ja kardiorespiratoriseen kuntoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hung-Jui Chuang, MD
- Puhelinnumero: 67034 00886-2-23123456
- Sähköposti: 103311@ntuh.gov.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hung-Jui Chuang, MD
- Puhelinnumero: 67034 00886-2-23123456
- Sähköposti: rexintwo@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 20 vuotta.
- 6 kuukauden kuluessa akuutin sydäninfarktin alkamisesta.
- Pienimmällä tai kohtalaisella riskillä American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation ohjeen mukaan.
- Ei pystynyt tai kieltäytynyt osallistumasta keskuspohjaiseen sydämen kuntoutukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty kävelemään itsenäisesti tai käyttämään paikallaan olevaa pyörää.
- Ei pysty noudattamaan suullista komentoa.
- Ei älypuhelinta, joka pääsee Internetiin.
- Harjoittelun vasta-aiheet American College of Sports Medicine's Guidelines for Exercise Testing and Prescription -ohjeiden mukaan.
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: eHealth-pohjainen sydämen kuntoutus
Osallistujat saavat 12 viikon tapauspäällikön johtaman eHealth-pohjaisen sydämen kuntoutusohjelman, jonka seuranta on 12 viikon, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
|
12 viikon tapauspäällikön johtama eHCR-ohjelma sisältää:
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Osallistujat saavat normaalia hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huippuhapenoton muutos
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 12 viikkoa (intervention jälkeen) ja 12 kuukautta.
|
Huippuhapenotto arvioidaan kardiopulmonaalisella rasitustestillä ennen toimenpidettä, 12 viikon kohdalla (intervention jälkeen) ja 12 kuukauden kohdalla.
|
lähtötilanteessa, 12 viikkoa (intervention jälkeen) ja 12 kuukautta.
|
|
Hengityksen anaerobisen kynnyksen muutos
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 12 viikkoa (intervention jälkeen) ja 12 kuukautta.
|
Hengityksen anaerobinen kynnys arvioidaan kardiopulmonaalisella rasitustestillä ennen interventiota, 12 viikon kuluttua (intervention jälkeen) ja 12 kuukauden kuluttua.
|
lähtötilanteessa, 12 viikkoa (intervention jälkeen) ja 12 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määrättyjen harjoitusten noudattaminen
Aikaikkuna: 12 viikon (intervention jälkeen) ja 12 kuukauden kohdalla.
|
Määrätyn harjoittelun suorittamisaste arvioidaan 12 viikon ja 12 kuukauden kohdalla.
|
12 viikon (intervention jälkeen) ja 12 kuukauden kohdalla.
|
|
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 12 viikkoa (intervention jälkeen) ja 12 kuukautta.
|
Tutkijat arvioivat muutoksen 36-kohtaisessa lyhytlomakkeessa (SF-36).
|
lähtötilanteessa, 12 viikkoa (intervention jälkeen) ja 12 kuukautta.
|
|
Masennus
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 12 viikkoa (intervention jälkeen) ja 12 kuukautta.
|
Tutkijat arvioivat muutosta Potilaan terveyskyselyssä (PHQ-9).
PHQ-9-pisteet vaihtelevat 0-27.
Korkeammat pisteet osoittavat oireiden pahenemista.
|
lähtötilanteessa, 12 viikkoa (intervention jälkeen) ja 12 kuukautta.
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 12 viikkoa (intervention jälkeen) ja 12 kuukautta.
|
Tutkijat arvioivat muutosta yleistyneen ahdistuneisuushäiriön asteikossa (GAD-7).
GAD-7-pisteet vaihtelevat 0-21.
Korkeammat pisteet osoittavat oireiden pahenemista.
|
lähtötilanteessa, 12 viikkoa (intervention jälkeen) ja 12 kuukautta.
|
|
Fyysisen aktiivisuuden arviointi
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 12 viikkoa (intervention jälkeen) ja 12 kuukautta.
|
Tutkijat arvioivat fyysisen aktiivisuuden muutosta käyttämällä Long form International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) Taiwan-versiota.
|
lähtötilanteessa, 12 viikkoa (intervention jälkeen) ja 12 kuukautta.
|
|
Pidon lujuuden arviointi
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 12 viikkoa (intervention jälkeen) ja 12 kuukautta.
|
Odon voimaa mitataan otteen goniometrillä osallistujien istuessa ja kyynärpään koukussa 90 astetta.
|
lähtötilanteessa, 12 viikkoa (intervention jälkeen) ja 12 kuukautta.
|
|
Isometrisen polven venytysvoiman arviointi
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 12 viikkoa (intervention jälkeen) ja 12 kuukautta.
|
Isometrinen polven ojennusvoima mitataan dynamometrillä osallistujien istuessa ja polvi koukussa 90 astetta.
|
lähtötilanteessa, 12 viikkoa (intervention jälkeen) ja 12 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hung-Jui Chuang, MD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, National Taiwan University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 28. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202207060RINC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .