Reabilitação Cardíaca Baseada em eHealth em Pacientes Pós-Infarto do Miocárdio
21 de agosto de 2025 atualizado por: National Taiwan University Hospital
A eficácia da reabilitação cardíaca baseada em eHealth em pacientes pós-infarto do miocárdio: um estudo controlado randomizado.
O objetivo deste estudo controlado randomizado é comparar o efeito da reabilitação cardíaca baseada em eHealth com o efeito dos cuidados habituais na capacidade de exercício e qualidade de vida em pacientes após infarto do miocárdio.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A reabilitação cardíaca pode melhorar a capacidade de exercício, qualidade de vida, taxa de readmissão e taxa de mortalidade para pacientes após infarto do miocárdio. Diretrizes internacionais listam a reabilitação cardíaca após infarto do miocárdio como recomendação classe IA. No entanto, a baixa taxa de participação na reabilitação cardíaca devido a barreiras como falta de tempo, transporte ou questões de acessibilidade é um problema não resolvido em todo o mundo.
A eHealth, que consiste em telemedicina, saúde móvel e atendimento personalizado usando dispositivos vestíveis, tem o potencial de remover as barreiras e se tornar um modelo eficaz para a reabilitação cardíaca. Assim, projetamos um estudo controlado randomizado para comparar o efeito de um programa de reabilitação cardíaca baseado em eHealth liderado por um gerente de caso com cuidados usuais na adesão, atividade física, qualidade de vida e aptidão cardiorrespiratória em pacientes após infarto do miocárdio.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hung-Jui Chuang, MD
- Número de telefone: 67034 00886-2-23123456
- E-mail: 103311@ntuh.gov.tw
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
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Contato:
- Hung-Jui Chuang, MD
- Número de telefone: 67034 00886-2-23123456
- E-mail: rexintwo@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥ 20 anos de idade.
- Dentro de 6 meses após o início do infarto agudo do miocárdio.
- No risco mais baixo a moderado de acordo com a diretriz da Associação Americana de Reabilitação Cardiovascular e Pulmonar.
- Incapaz ou recusou-se a frequentar a reabilitação cardíaca baseada em centro.
Critério de exclusão:
- Incapaz de andar de forma independente ou usar uma bicicleta ergométrica.
- Incapaz de seguir o comando verbal.
- Não ter um smartphone que pode entrar na internet.
- Tendo contra-indicações para o exercício de acordo com as Diretrizes do American College of Sports Medicine para Teste de Exercício e Prescrição.
- Incapaz de fornecer consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Reabilitação cardíaca baseada em eHealth
Os participantes recebem um programa de reabilitação cardíaca baseado em eHealth liderado pelo gerente de caso de 12 semanas com acompanhamento em 12 semanas, 6 meses e 12 meses.
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O programa eHCR liderado por um gerente de caso de 12 semanas inclui:
Outros nomes:
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Os participantes recebem cuidados habituais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração do consumo máximo de oxigênio
Prazo: no início do estudo, 12 semanas (pós-intervenção) e 12 meses.
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O consumo máximo de oxigênio será avaliado por meio de teste de exercício cardiopulmonar antes da intervenção, 12 semanas (pós-intervenção) e 12 meses.
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no início do estudo, 12 semanas (pós-intervenção) e 12 meses.
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Alteração do limiar anaeróbico ventilatório
Prazo: no início do estudo, 12 semanas (pós-intervenção) e 12 meses.
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O limiar anaeróbio ventilatório será avaliado por meio de teste de exercício cardiopulmonar antes da intervenção, 12 semanas (pós-intervenção) e 12 meses.
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no início do estudo, 12 semanas (pós-intervenção) e 12 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão ao exercício prescrito
Prazo: em 12 semanas (pós-intervenção) e 12 meses.
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O grau de conclusão do exercício prescrito será avaliado em 12 semanas e 12 meses.
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em 12 semanas (pós-intervenção) e 12 meses.
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Avaliação da Qualidade de vida
Prazo: no início do estudo, 12 semanas (pós-intervenção) e 12 meses.
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Os investigadores avaliarão a mudança na Pesquisa de Formulário Resumido de 36 Itens (SF-36).
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no início do estudo, 12 semanas (pós-intervenção) e 12 meses.
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Depressão
Prazo: no início do estudo, 12 semanas (pós-intervenção) e 12 meses.
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Os investigadores avaliarão a mudança no Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9).
A pontuação do PHQ-9 varia de 0 a 27.
Pontuações mais altas indicam piora dos sintomas.
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no início do estudo, 12 semanas (pós-intervenção) e 12 meses.
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Ansiedade
Prazo: no início do estudo, 12 semanas (pós-intervenção) e 12 meses.
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Os investigadores avaliarão a mudança na escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7).
A pontuação do GAD-7 varia de 0 a 21.
Pontuações mais altas indicam piora dos sintomas.
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no início do estudo, 12 semanas (pós-intervenção) e 12 meses.
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Avaliação da atividade física
Prazo: no início do estudo, 12 semanas (pós-intervenção) e 12 meses.
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Os investigadores avaliarão a mudança na atividade física usando a versão de Taiwan do Questionário Internacional de Atividade Física de formato longo (IPAQ).
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no início do estudo, 12 semanas (pós-intervenção) e 12 meses.
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Avaliação da força de preensão
Prazo: no início do estudo, 12 semanas (pós-intervenção) e 12 meses.
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A força de preensão será medida por meio de um goniômetro de preensão com os participantes sentados e o cotovelo flexionado a 90 graus.
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no início do estudo, 12 semanas (pós-intervenção) e 12 meses.
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Avaliação da força isométrica de extensão do joelho
Prazo: no início do estudo, 12 semanas (pós-intervenção) e 12 meses.
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A força isométrica de extensão do joelho será medida usando um dinamômetro com os participantes sentados e o joelho flexionado a 90 graus.
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no início do estudo, 12 semanas (pós-intervenção) e 12 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Hung-Jui Chuang, MD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de abril de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
19 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
28 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202207060RINC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .