Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

eHealth-baseret hjerterehabilitering hos patienter efter myokardieinfarkt

21. august 2025 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Effektiviteten af ​​eHealth-baseret hjerterehabilitering hos post-myokardieinfarktpatienter: et randomiseret kontrolleret forsøg.

Målet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at sammenligne effekten af ​​eHealth-baseret hjerterehabilitering med effekten af ​​sædvanlig pleje på træningskapacitet og livskvalificering hos patienter efter myokardieinfarkt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hjerterehabilitering kan forbedre træningskapaciteten, livskvaliteten, genindlæggelsesraten og dødeligheden for patienter efter myokardieinfarkt. Internationale retningslinjer angiver hjerterehabilitering efter myokardieinfarkt som klasse IA-anbefaling. Imidlertid er lav deltagelsesrate for hjerterehabilitering på grund af barrierer som mangel på tid, transport eller overkommelige problemer et uløst problem på verdensplan.

eHealth, der består af telemedicin, mobil sundhed og personlig pleje ved brug af bærbare enheder, har potentialet til at fjerne barriererne og blive en effektiv model til at levere hjerterehabilitering. Således designer vi et randomiseret kontrolleret forsøg for at sammenligne effekten af ​​et case manager-ledet eHealth-baseret hjerterehabiliteringsprogram med sædvanlig pleje på compliance, fysisk aktivitet, livskvalitet og kardiorespiratorisk kondition hos patienter efter myokardieinfarkt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Hung-Jui Chuang, MD
  • Telefonnummer: 67034 00886-2-23123456
  • E-mail: 103311@ntuh.gov.tw

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. ≥ 20 år.
  2. Inden for 6 måneder efter begyndelsen af ​​akut myokardieinfarkt.
  3. Ved laveste til moderat risiko i henhold til retningslinjen fra American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation.
  4. Ude af stand til eller nægtede at deltage i centerbaseret hjerterehabilitering.

Ekskluderingskriterier:

  1. Ude af stand til at gå selvstændigt eller bruge en stationær cykel.
  2. Kan ikke følge mundtlig kommando.
  3. Ikke at have en smartphone, der kan komme på internettet.
  4. At have kontraindikationer for træning i henhold til American College of Sports Medicine's Guidelines for Exercise Testing and Prescription.
  5. Kan ikke give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: eHealth-baseret hjerterehabilitering
Deltagerne modtager et 12 ugers case manager-ledet eHealth-baseret hjerterehabiliteringsprogram med opfølgning efter 12 uger, 6 måneder og 12 måneder.
Andet: eHealth-baseret hjerterehabilitering

Det 12-ugers case manager-ledede eHCR-program inkluderer:

  1. Individuel træningsrecept i henhold til resultaterne af kardiopulmonal træningstest.
  2. Mindst én session med personlig fysioterapi for at gøre deltagerne fortrolige med træningsprocessen før påbegyndelse af telerehabilitering.
  3. Telerehabilitering: en 30-minutters moderat aerob træning med fjernovervågning og instruktion ved hjælp af videokonferencer. (Frekvens: to gange om ugen i de første 4 uger, en gang om ugen i 5.-8. uge, en gang hver 2. uge i 9.-12. uge)
  4. Yderligere selvtræning for at opnå målvolumen på 150 minutters moderat aerob træning og 2 sessioner med modstandstræning om ugen.
  5. Patientundervisning til sekundær forebyggelse leveret løbende via en kommunikationsapp på smartphonen.
  6. Ugentlig opfølgningsopkald fra en sagsbehandler via telefonopkald eller kommunikationsapp.
Andre navne:
  • eHCR
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Deltagerne får sædvanlig pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af maksimal iltoptagelse
Tidsramme: ved baseline, 12 uger (post-intervention) og 12 måneder.
Maksimal iltoptagelse vil blive vurderet ved hjælp af kardiopulmonal anstrengelsestest før intervention, 12 uger (post-intervention) og 12 måneder.
ved baseline, 12 uger (post-intervention) og 12 måneder.
Ændring af ventilatorisk anaerob tærskel
Tidsramme: ved baseline, 12 uger (post-intervention) og 12 måneder.
Ventilatorisk anaerob tærskel vil blive vurderet ved hjælp af kardiopulmonal træningstest før intervention, 12 uger (post-intervention) og 12 måneder.
ved baseline, 12 uger (post-intervention) og 12 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af foreskrevne øvelser
Tidsramme: ved 12 uger (efter intervention) og 12 måneder.
Gennemførelsesgraden af ​​ordineret træning vil blive vurderet til 12 uger og 12 måneder.
ved 12 uger (efter intervention) og 12 måneder.
Evaluering af livskvalitet
Tidsramme: ved baseline, 12 uger (post-intervention) og 12 måneder.
Efterforskerne vil vurdere ændringen i 36-Item Short Form Survey(SF-36).
ved baseline, 12 uger (post-intervention) og 12 måneder.
Depression
Tidsramme: ved baseline, 12 uger (post-intervention) og 12 måneder.
Efterforskerne vil vurdere ændringen i Patient Health Questionnaire (PHQ-9). PHQ-9-score spænder fra 0-27. Højere score indikerer forværrede symptomer.
ved baseline, 12 uger (post-intervention) og 12 måneder.
Angst
Tidsramme: ved baseline, 12 uger (post-intervention) og 12 måneder.
Efterforskerne vil vurdere ændringen i Generalized Anxiety Disorder-skalaen (GAD-7). GAD-7-score spænder fra 0-21. Højere score indikerer forværrede symptomer.
ved baseline, 12 uger (post-intervention) og 12 måneder.
Evaluering af fysisk aktivitet
Tidsramme: ved baseline, 12 uger (post-intervention) og 12 måneder.
Efterforskerne vil vurdere ændringen i fysisk aktivitet ved hjælp af Long form International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) Taiwan-version.
ved baseline, 12 uger (post-intervention) og 12 måneder.
Evaluering af grebsstyrke
Tidsramme: ved baseline, 12 uger (post-intervention) og 12 måneder.
Gribestyrken vil blive målt ved hjælp af et greb goniometer med deltagerne siddende og albuen bøjet i 90 grader.
ved baseline, 12 uger (post-intervention) og 12 måneder.
Evaluering af isometrisk knæudvidelsesstyrke
Tidsramme: ved baseline, 12 uger (post-intervention) og 12 måneder.
Den isometriske knæudvidelsesstyrke vil blive målt ved hjælp af et dynamometer med deltagerne siddende og knæet bøjet i 90 grader.
ved baseline, 12 uger (post-intervention) og 12 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hung-Jui Chuang, MD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

19. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

28. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202207060RINC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med eHealth-baseret hjerterehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner