Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op eHealth gebaseerde hartrevalidatie bij post-myocardinfarctpatiënten

21 augustus 2025 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

De effectiviteit van op eHealth gebaseerde hartrevalidatie bij post-myocardinfarctpatiënten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is om het effect van op eHealth gebaseerde hartrevalidatie te vergelijken met het effect van gebruikelijke zorg op het inspanningsvermogen en de levenskwaliteit van patiënten na een hartinfarct.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hartrevalidatie kan het inspanningsvermogen, de levenskwaliteit, het aantal heropnames en het sterftecijfer van patiënten na een hartinfarct verbeteren. Internationale richtlijnen noemen hartrevalidatie na een hartinfarct als klasse IA-aanbeveling. De lage deelname aan hartrevalidatie als gevolg van barrières zoals tijdgebrek, vervoer of betaalbaarheid is wereldwijd echter een onopgelost probleem.

eHealth, bestaande uit telegeneeskunde, mobiele gezondheidszorg en gepersonaliseerde zorg met behulp van draagbare apparaten, heeft het potentieel om de barrières weg te nemen en een effectief model te worden voor hartrevalidatie. Daarom ontwerpen we een gerandomiseerde gecontroleerde studie om het effect van een door een casemanager geleid eHealth-gebaseerd hartrevalidatieprogramma te vergelijken met gebruikelijke zorg op de therapietrouw, fysieke activiteit, kwaliteit van leven en cardiorespiratoire fitheid bij patiënten na een hartinfarct.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Hung-Jui Chuang, MD
  • Telefoonnummer: 67034 00886-2-23123456
  • E-mail: 103311@ntuh.gov.tw

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Werving
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. ≥ 20 jaar oud.
  2. Binnen 6 maanden na het ontstaan ​​van een acuut myocardinfarct.
  3. Met het laagste tot matige risico volgens de richtlijn van de American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation.
  4. Niet in staat of geweigerd om deel te nemen aan hartrevalidatie in het centrum.

Uitsluitingscriteria:

  1. Niet in staat om zelfstandig te lopen of een hometrainer te gebruiken.
  2. Kan verbale opdracht niet opvolgen.
  3. Geen smartphone hebben die op internet kan.
  4. Contra-indicaties hebben voor lichaamsbeweging volgens de richtlijnen van het American College of Sports Medicine voor inspanningstesten en recepten.
  5. Kan geen geïnformeerde toestemming geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Op eHealth gebaseerde hartrevalidatie
Deelnemers krijgen een 12 weken durend, door de casemanager geleid eHealth-gebaseerd hartrevalidatieprogramma met follow-up na 12 weken, 6 maanden en 12 maanden.
Ander: Op eHealth gebaseerde hartrevalidatie

Het door een casemanager geleide eHCR-programma van 12 weken omvat:

  1. Geïndividualiseerd inspanningsvoorschrift volgens de resultaten van de cardiopulmonale inspanningstest.
  2. Ten minste één sessie persoonlijke fysiotherapie om deelnemers vertrouwd te maken met het proces van oefentraining voordat met telerevalidatie wordt begonnen.
  3. Telerevalidatie: een matige aerobicstraining van 30 minuten met toezicht op afstand en instructie met behulp van videoconferenties. (Frequentie: twee keer per week in de eerste 4 weken, een keer per week in de 5e-8e week, een keer per 2 weken in de 9e-12e week)
  4. Aanvullende zelftraining om het doelvolume van 150 minuten matige aerobe training en 2 sessies weerstandstraining per week te bereiken.
  5. Patiëntenvoorlichting voor secundaire preventie wordt regelmatig gegeven via een communicatie-app op de smartphone.
  6. Wekelijks nagesprek van een casemanager via telefoongesprek of communicatie-app.
Andere namen:
  • eHCR
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
De deelnemers krijgen de gebruikelijke zorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de maximale zuurstofopname
Tijdsspanne: bij baseline, 12 weken (post-interventie) en 12 maanden.
Piekzuurstofopname zal worden beoordeeld met behulp van cardiopulmonale inspanningstest vóór interventie, na 12 weken (post-interventie) en na 12 maanden.
bij baseline, 12 weken (post-interventie) en 12 maanden.
Wijziging van de ventilatoire anaërobe drempel
Tijdsspanne: bij baseline, 12 weken (post-interventie) en 12 maanden.
De ventilerende anaerobe drempel wordt beoordeeld met behulp van een cardiopulmonale inspanningstest vóór de interventie, na 12 weken (post-interventie) en na 12 maanden.
bij baseline, 12 weken (post-interventie) en 12 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naleving van de voorgeschreven oefening
Tijdsspanne: na 12 weken (post-interventie) en 12 maanden.
De mate van voltooiing van de voorgeschreven oefening wordt beoordeeld na 12 weken en 12 maanden.
na 12 weken (post-interventie) en 12 maanden.
Evaluatie van kwaliteit van leven
Tijdsspanne: bij baseline, 12 weken (post-interventie) en 12 maanden.
De onderzoekers zullen de wijziging beoordelen in de 36-item Short Form Survey (SF-36).
bij baseline, 12 weken (post-interventie) en 12 maanden.
Depressie
Tijdsspanne: bij baseline, 12 weken (post-interventie) en 12 maanden.
De onderzoekers beoordelen de wijziging in de Patient Health Questionnaire (PHQ-9). De PHQ-9-score varieert van 0-27. Hogere scores duiden op verergering van de symptomen.
bij baseline, 12 weken (post-interventie) en 12 maanden.
Spanning
Tijdsspanne: bij baseline, 12 weken (post-interventie) en 12 maanden.
De onderzoekers zullen de verandering in de schaal van gegeneraliseerde angststoornis (GAD-7) beoordelen. De GAD-7-score varieert van 0-21. Hogere scores duiden op verergering van de symptomen.
bij baseline, 12 weken (post-interventie) en 12 maanden.
Evaluatie van fysieke activiteit
Tijdsspanne: bij baseline, 12 weken (post-interventie) en 12 maanden.
De onderzoekers zullen de verandering in fysieke activiteit beoordelen met behulp van de Taiwanese versie van de Long Form International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
bij baseline, 12 weken (post-interventie) en 12 maanden.
Evaluatie van de grijpkracht
Tijdsspanne: bij baseline, 12 weken (post-interventie) en 12 maanden.
De grijpkracht wordt gemeten met behulp van een grijpgoniometer waarbij de deelnemers zitten en de elleboog 90 graden gebogen is.
bij baseline, 12 weken (post-interventie) en 12 maanden.
Evaluatie van isometrische knie-extensiekracht
Tijdsspanne: bij baseline, 12 weken (post-interventie) en 12 maanden.
De isometrische knie-extensiekracht wordt gemeten met behulp van een dynamometer terwijl de deelnemers zitten en de knie 90 graden gebogen is.
bij baseline, 12 weken (post-interventie) en 12 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hung-Jui Chuang, MD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, National Taiwan University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 april 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

28 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202207060RINC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren