- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05689762
1차 진료 환경에서 건강한 생활 습관 증진 (PCrorelse)
2026년 2월 13일 업데이트: Örebro University, Sweden
1차 의료 환경에서 사회경제적 지위가 낮은 성인의 건강한 식습관 및 신체 활동 행동을 촉진하는 것을 목표로 하는 개입
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 질병 위험이 높은 인구 집단의 건강한 식습관과 신체 활동 습관 증진을 위한 1차 의료의 능력을 강화하는 것을 목표로 합니다.
참가자들은 신체 활동과 식이에 초점을 맞춘 건강 상담을 받게 되며, 건강한 생활습관 채택을 지원하는 디지털 플랫폼에도 접근할 수 있습니다.
이 프로젝트의 목표는 (1) 변화를 시행하고 식이 질과 신체 활동 수준에 미치는 영향을 평가하며, (2) 대사 위험 요인에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Fawzi Kadi, professor
- 전화번호: +4619302160
- 이메일: fawzi.kadi@oru.se
연구 장소
-
-
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Örebro, 스웨덴, 70182
- 모병
- Örebro University
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연락하다:
- fawzi Kadi, Phd
- 전화번호: 0046 019302160
- 이메일: fawzi.kadi@oru.se
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 나이, 대사 위험이 높음- 열악한 생활 습관(식단 및 신체 활동)
제외 기준:
- 명백한 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강상담 + E-헬스 플랫폼
컨트롤, 건강 상담 및 E-헬스 플랫폼에 대한 액세스와 동일한 정보를 받습니다.
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상담 및 E-헬스 플랫폼 이용을 통한 건강한 생활습관 증진
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간섭 없음: 통제
일반적인 건강 생활습관의 이점(신체 활동 및 식습관에 관한 국가 지침 준수의 이점과 함께 알코올 섭취 제한 및 금연)에 기반한 (1) 표준 치료 조언과 (2) 현재 생활습관 및 건강 상태에 대한 피드백을 받습니다.
흡연자 및 고위험 알코올 섭취자는 전문 치료로 의뢰됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당 수준 변화
기간: 16주차 전 ; 16주차 ; 12개월
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Ortho-Clinical Diagnostics사의 화학 키트를 사용하여 Vitros-5.1 분석기 플랫폼(Clinical Diagnostics, Raritan, NJ, United States)에서 평가된 혈당(mmol/L)
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16주차 전 ; 16주차 ; 12개월
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혈장 트리글리세라이드 수치 변화
기간: 이전 ; 16주 후 ; 12개월 후
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혈장 중성지방 (mmol/L) : Ortho-Clinical Diagnostics의 화학 키트를 Vitros-5.1 분석기 플랫폼에서 사용하여 평가됨 (Clinical Diagnostics, Raritan, NJ, United States)
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이전 ; 16주 후 ; 12개월 후
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신체 활동 수준 변화
기간: 이전; 16주째; 12개월째
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중간 강도에서 격렬한 신체 활동 시간
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이전; 16주째; 12개월째
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건강한 식품 섭취량 변화
기간: 시작 전; 16주차; 12개월차
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과일과 채소의 섭취 횟수
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시작 전; 16주차; 12개월차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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허리둘레 변화
기간: 시작 전 ; 16주 후 ; 12개월 후
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강철 줄자로 측정한 허리둘레(cm)
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시작 전 ; 16주 후 ; 12개월 후
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수축기 및 이완기 혈압의 변화
기간: 연구 시작 전; 16주째; 12개월째
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수은 혈압계로 수동 측정
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연구 시작 전; 16주째; 12개월째
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HDL-콜레스테롤 수치 변화
기간: 전 ; 16주차에 ; 12개월에
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혈장 고밀도 지단백-콜레스테롤: Ortho-Clinical의 화학 키트를 사용하여 평가
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전 ; 16주차에 ; 12개월에
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BMI 변화
기간: 시작 전; 16주 후; 12개월 후
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kg/m2당 BMI
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시작 전; 16주 후; 12개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fawzi Kadi, professor, Örebro University, Sweden
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 22일
기본 완료 (추정된)
2028년 1월 10일
연구 완료 (추정된)
2028년 1월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 10일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PCrorelse
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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