- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05689762
Fremme av sunne livsstilsvaner i en primærhelsetjeneste (PCrorelse)
13. februar 2026 oppdatert av: Örebro University, Sweden
Intervensjon som tar sikte på å fremme sunn kostholds- og fysisk aktivitetsatferd hos voksne med lav sosioøkonomisk posisjon i primærhelsetjenesten
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Prosjektet har som mål å styrke primærhelsetjenestens evne til å fremme sunne spise- og fysisk aktivitetsvaner i befolkningsgrupper med økt sykdomsrisiko.
Deltakerne vil få helserådgivning med fokus på fysisk aktivitet og kosthold og vil også ha tilgang til en digital plattform som støtter innføringen av sunne livsstiler.
Målene for prosjektet er å (1) implementere endringer og evaluere deres effekt på kostholdskvalitet og fysisk aktivitetsnivå, (2) evaluere virkningen på metaboliske risikofaktorer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Fawzi Kadi, professor
- Telefonnummer: +4619302160
- E-post: fawzi.kadi@oru.se
Studiesteder
-
-
-
Örebro, Sverige, 70182
- Rekruttering
- Örebro university
-
Ta kontakt med:
- fawzi Kadi, Phd
- Telefonnummer: 0046 019302160
- E-post: fawzi.kadi@oru.se
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder, høy metabolsk risiko - dårlige livsstilsvaner (kosthold og fysisk aktivitet)
Ekskluderingskriterier:
- åpenbar sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Helserådgivning pluss E-helseplattform
Motta samme informasjon som kontroller pluss helserådgivning og tilgang til E-helseplattform
|
Fremme av sunn livsstilsatferd gjennom rådgivning og tilgang til e-helseplattform
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Motta (1) standard omsorgsråd basert på generelle helsefordeler med sunne livsstilsvaner (fordelene med å følge nasjonale retningslinjer om fysisk aktivitet og kosthold samt begrense alkohol inntak og slutte med røyking), (2) tilbakemelding om nåværende livsstilsvaner og helsetilstand.
Tobakksbrukere og personer med høyt alkoholforbruk vil bli henvist til spesialisert behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i blodsukkernivå
Tidsramme: Før ; etter 16 uker ; etter 12 måneder
|
Blodglukose (mmol/L) vurdert ved bruk av kjemisett fra Ortho-Clinical Diagnostics på en Vitros-5.1 analysatorplattform (Clinical Diagnostics, Raritan, NJ, USA)
|
Før ; etter 16 uker ; etter 12 måneder
|
|
Endring i plasmatriglyseridnivå
Tidsramme: Før ; etter 16 uker ; etter 12 måneder
|
Plasmotriglycerider (mmol/L) : vurdert ved hjelp av kjemikitsett fra Ortho-Clinical Diagnostics på en Vitros-5.1 analysatorplattform (Clinical Diagnostics, Raritan, NJ, USA)
|
Før ; etter 16 uker ; etter 12 måneder
|
|
Endring i fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Før; etter 16 uker; etter 12 måneder
|
Minutter i moderat til kraftig fysisk aktivitet
|
Før; etter 16 uker; etter 12 måneder
|
|
Endring i inntak av sunne matvarer
Tidsramme: Før; etter 16 uker; etter 12 måneder
|
antall porsjoner frukt og grønnsaker
|
Før; etter 16 uker; etter 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i midjeomkrets
Tidsramme: Før ; etter 16 uker ; etter 12 måneder
|
midjemål (cm) målt med et stål målebånd
|
Før ; etter 16 uker ; etter 12 måneder
|
|
Endring i systolisk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Før ; etter 16 uker ; etter 12 måneder
|
målt manuelt med et kvikksølv-sfygmomanometer
|
Før ; etter 16 uker ; etter 12 måneder
|
|
Endring i HDL-kolesterolnivå
Tidsramme: Før ; etter 16 uker ; etter 12 måneder
|
plasma høy tetthet lipoprotein-kolesterol: vurdert ved bruk av kjemisett fra Ortho-Clinical
|
Før ; etter 16 uker ; etter 12 måneder
|
|
Endring i KMI
Tidsramme: Før ; etter 16 uker ; etter 12 måneder
|
BMI i kg/m2
|
Før ; etter 16 uker ; etter 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fawzi Kadi, professor, Örebro University, Sweden
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. juni 2022
Primær fullføring (Antatt)
10. januar 2028
Studiet fullført (Antatt)
10. januar 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
19. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PCrorelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .