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Förderung gesunder Lebensgewohnheiten in einer Grundversorgungsumgebung (PCrorelse)

13. Februar 2026 aktualisiert von: Örebro University, Sweden
Intervention zur Förderung eines gesunden Ernährungs- und Bewegungsverhaltens bei Erwachsenen mit niedriger sozioökonomischer Position in einem Umfeld der primären Gesundheitsversorgung

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Projekt zielt darauf ab, die Fähigkeit der Primärversorgung zu stärken, gesunde Ernährungs- und Bewegungsgewohnheiten bei Bevölkerungsgruppen mit erhöhtem Krankheitsrisiko zu fördern. Die Teilnehmer erhalten eine Gesundheitsberatung mit Schwerpunkt auf körperlicher Aktivität und Ernährung und haben auch Zugang zu einer digitalen Plattform, die die Annahme eines gesunden Lebensstils unterstützt. Die Ziele des Projekts sind (1) Änderungen umzusetzen und ihre Auswirkungen auf die Ernährungsqualität und das körperliche Aktivitätsniveau zu bewerten, (2) die Auswirkungen auf metabolische Risikofaktoren zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Schweden
      • Örebro, Schweden, 70182
        • Rekrutierung
        • Örebro University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter, hohes metabolisches Risiko – schlechte Lebensgewohnheiten (Ernährung und körperliche Aktivität)

Ausschlusskriterien:

  • offenkundige Krankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gesundheitsberatung plus E-Health-Plattform
Erhalten Sie die gleichen Informationen wie bei Kontrollen sowie Gesundheitsberatung und Zugang zur E-Health-Plattform
Verhalten: Beratung zu einem gesunden Lebensstil und E-Health-Unterstützung
Förderung eines gesunden Lebensstils durch Beratung und Zugang zur E-Health-Plattform
Kein Eingriff: Kontrolle
Erhalten (1) Standardpflegeberatung basierend auf den allgemeinen Gesundheitsvorteilen gesunder Lebensgewohnheiten (Vorteile der Einhaltung nationaler Richtlinien zu körperlicher Aktivität und Ernährungsgewohnheiten sowie der Begrenzung des Alkoholkonsums und der Raucherentwöhnung), (2) Rückmeldung zu aktuellen Lebensgewohnheiten und Gesundheitszustand.
Tobaknutzer und Personen mit hohem Alkoholkonsum werden an spezialisierte Einrichtungen überwiesen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Blutzuckerspiegels
Zeitfenster: Vorher; nach 16 Wochen; nach 12 Monaten
Blutzucker (mmol/L) bewertet mit Chemie-Kits von Ortho-Clinical Diagnostics auf einer Vitros-5.1-Analysatorplattform (Clinical Diagnostics, Raritan, NJ, Vereinigte Staaten)
Vorher; nach 16 Wochen; nach 12 Monaten
Veränderung des Plasma-Triglyceridspiegels
Zeitfenster: Vorher ; nach 16 Wochen ; nach 12 Monaten
Plasmatriglyceride (mmol/L) : bewertet mit Chemie-Kits von Ortho-Clinical Diagnostics auf einer Vitros-5.1-Analyseplattform (Clinical Diagnostics, Raritan, NJ, Vereinigte Staaten)
Vorher ; nach 16 Wochen ; nach 12 Monaten
Änderung des körperlichen Aktivitätsniveaus
Zeitfenster: Vorher; nach 16 Wochen; nach 12 Monaten
Minuten in moderater bis intensiver körperlicher Aktivität
Vorher; nach 16 Wochen; nach 12 Monaten
Veränderung der Aufnahme gesunder Lebensmittel
Zeitfenster: Vorher; nach 16 Wochen; nach 12 Monaten
Anzahl der Portionen Obst und Gemüse
Vorher; nach 16 Wochen; nach 12 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Taillenumfangs
Zeitfenster: Vorher; nach 16 Wochen; nach 12 Monaten
Taillenumfang (cm), gemessen mit einem Stahlmaßband
Vorher; nach 16 Wochen; nach 12 Monaten
Veränderung des systolischen und diastolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Vorher; nach 16 Wochen; nach 12 Monaten
manuell mit einem Quecksilber-Blutdruckmessgerät gemessen
Vorher; nach 16 Wochen; nach 12 Monaten
Änderung des HDL-Cholesterinspiegels
Zeitfenster: Vorher; nach 16 Wochen; nach 12 Monaten
Plasma High-Density-Lipoprotein-Cholesterin: bewertet mit Chemie-Kits von Ortho-Clinical
Vorher; nach 16 Wochen; nach 12 Monaten
Änderung des BMI
Zeitfenster: Vorher; nach 16 Wochen; nach 12 Monaten
BMI in kg/m²
Vorher; nach 16 Wochen; nach 12 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Örebro University, Sweden

Ermittler

  • Hauptermittler: Fawzi Kadi, professor, Örebro University, Sweden

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Juni 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. Januar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

10. Januar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PCrorelse

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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