- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05689762
Terveellisten elämäntapojen edistäminen perusterveydenhuollon ympäristössä (PCrorelse)
perjantai 13. helmikuuta 2026 päivittänyt: Örebro University, Sweden
Interventio, jonka tavoitteena on edistää terveellistä ruokavaliota ja fyysistä aktiivisuutta perusterveydenhuollossa aikuisilla, joilla on alhainen sosioekonominen asema
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hankkeen tavoitteena on vahvistaa perusterveydenhuollon kykyä edistää terveellisiä ruokailutottumuksia ja liikuntakäyttäytymistä väestöryhmien keskuudessa, joilla on kohonnut sairastumisriski.
Osallistujat saavat terveysneuvontaa, joka keskittyy fyysiseen aktiivisuuteen ja ruokavalioon, ja heillä on myös pääsy digitaaliseen alustaan, joka tukee terveellisten elämäntapojen omaksumista.
Hankkeen tavoitteet ovat (1) toteuttaa muutoksia ja arvioida niiden vaikutuksia ruokavalion laatuun ja fyysiseen aktiivisuuteen, (2) arvioida vaikutusta metabolisiin riskitekijöihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fawzi Kadi, professor
- Puhelinnumero: +4619302160
- Sähköposti: fawzi.kadi@oru.se
Opiskelupaikat
-
-
-
Örebro, Ruotsi, 70182
- Rekrytointi
- Örebro University
-
Ottaa yhteyttä:
- fawzi Kadi, Phd
- Puhelinnumero: 0046 019302160
- Sähköposti: fawzi.kadi@oru.se
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä, korkea metabolinen riski - huonot elämäntavat (ruokavalio ja fyysinen aktiivisuus)
Poissulkemiskriteerit:
- ilmeinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveysneuvonta ja sähköinen terveysalusta
Saat samat tiedot kuin kontrollit sekä terveysneuvontaa ja pääsyn E-terveysalustaan
|
Terveellisten elämäntapojen edistäminen neuvonnan ja pääsyn E-terveysalustalle
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolli
Saat (1) tavanomaisen hoito-ohjeen, joka perustuu terveellisten elämäntapojen yleisiin terveyshyötyihin (kansallisten liikunta- ja ruokailutottumussuositusten noudattamisen hyödyt sekä alkoholinkäytön rajoittaminen ja tupakoinnin lopettaminen), (2) palautetta nykyisistä elämäntavoista ja terveydentilasta.
Tupakoitsijat ja henkilöt, joilla on runsasta alkoholinkäyttöä, ohjataan erikoissairaanhoitoon. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verensokeritason muutos
Aikaikkuna: Ennen ; 16 viikon kohdalla; 12 kuukauden kohdalla
|
Verensokeri (mmol/L) määritetty käyttäen Ortho-Clinical Diagnosticsin kemiallisia testipaketteja Vitros-5.1 analyysialustalla (Clinical Diagnostics, Raritan, NJ, Yhdysvallat)
|
Ennen ; 16 viikon kohdalla; 12 kuukauden kohdalla
|
|
Plasmatriglyseriditason muutos
Aikaikkuna: Ennen ; 16 viikon kohdalla ; 12 kuukauden kohdalla
|
Plasmatriglyseridit (mmol/L) : arvioitu käyttäen Ortho-Clinical Diagnosticsin kemia-kittejä Vitros-5.1-analyysialustalla (Clinical Diagnostics, Raritan, NJ, Yhdysvallat)
|
Ennen ; 16 viikon kohdalla ; 12 kuukauden kohdalla
|
|
Fyysisen aktiivisuuden tason muutos
Aikaikkuna: Ennen; 16 viikon kohdalla; 12 kuukauden kohdalla
|
Minuutit kohtalaisesta voimakkaaseen fyysiseen aktiivisuuteen
|
Ennen; 16 viikon kohdalla; 12 kuukauden kohdalla
|
|
Terveellisten elintarvikkeiden kulutuksen muutos
Aikaikkuna: Ennen; 16 viikon kohdalla; 12 kuukauden kohdalla
|
hedelmien ja vihannesten annosmäärä
|
Ennen; 16 viikon kohdalla; 12 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vyötärönympäryksen muutos
Aikaikkuna: Ennen ; 16 viikon kohdalla ; 12 kuukauden kohdalla
|
vyötärön ympärysmitta (cm) mitattuna terästuumanauhan avulla
|
Ennen ; 16 viikon kohdalla ; 12 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Ennen ; 16 viikon kohdalla ; 12 kuukauden kohdalla
|
mitattu manuaalisesti elohopeasfygmomanometrillä
|
Ennen ; 16 viikon kohdalla ; 12 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos HDL-kolesterolin tasossa
Aikaikkuna: Ennen ; 16 viikon kohdalla ; 12 kuukauden kohdalla
|
plasma High density lipoprotein- kolesteroli: arvioitu käyttäen Ortho-Clinical:n kemia-sarjoja
|
Ennen ; 16 viikon kohdalla ; 12 kuukauden kohdalla
|
|
Painoindeksin muutos
Aikaikkuna: Ennen; 16 viikon jälkeen; 12 kuukauden jälkeen
|
Painoindeksi (BMI) kg/m²
|
Ennen; 16 viikon jälkeen; 12 kuukauden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fawzi Kadi, professor, Örebro University, Sweden
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 10. tammikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 10. tammikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PCrorelse
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .