- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05689762
Promozione di abitudini di vita sane in un contesto di cure primarie (PCrorelse)
13 febbraio 2026 aggiornato da: Örebro University, Sweden
Intervento mirato a promuovere comportamenti alimentari e di attività fisica sani negli adulti con una posizione socio-economica bassa in un contesto di assistenza sanitaria primaria
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il progetto mira a rafforzare la capacità dell'assistenza primaria di promuovere abitudini alimentari sane e attività fisica tra i gruppi di popolazione con un rischio elevato di malattia.
I partecipanti riceveranno consulenza sanitaria incentrata sull'attività fisica e sulla dieta e avranno anche accesso a una piattaforma digitale che supporta l'adozione di stili di vita sani.
Gli obiettivi del progetto sono (1) implementare cambiamenti e valutarne gli effetti sulla qualità della dieta e sul livello di attività fisica, (2) valutare l'impatto sui fattori di rischio metabolico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Fawzi Kadi, professor
- Numero di telefono: +4619302160
- Email: fawzi.kadi@oru.se
Luoghi di studio
-
-
-
Örebro, Svezia, 70182
- Reclutamento
- Örebro University
-
Contatto:
- fawzi Kadi, Phd
- Numero di telefono: 0046 019302160
- Email: fawzi.kadi@oru.se
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età, alto rischio metabolico- cattive abitudini di vita (dieta e attività fisica)
Criteri di esclusione:
- malattia conclamata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Consulenza sanitaria e piattaforma e-health
Ricevi le stesse informazioni dei controlli più consulenza sanitaria e accesso alla piattaforma e-health
|
Promozione di comportamenti di stile di vita sani attraverso la consulenza e l'accesso alla piattaforma E-health
|
|
Nessun intervento: Controllo
Ricevere (1) consigli standard di assistenza basati sui benefici generali per la salute delle abitudini di vita sane (benefici dell'aderenza alle linee guida nazionali riguardanti l'attività fisica e le abitudini alimentari, nonché la limitazione del consumo di alcol e la cessazione del fumo), (2) feedback sulle attuali abitudini di vita e lo stato di salute.
I consumatori di tabacco e i soggetti con un elevato consumo di alcol saranno indirizzati a cure specialistiche.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione del livello di glucosio nel sangue
Lasso di tempo: Prima ; a 16 settimane ; a 12 mesi
|
Glicemia (mmol/L) valutata mediante kit chimici di Ortho-Clinical Diagnostics su una piattaforma analitica Vitros-5.1 (Clinical Diagnostics, Raritan, NJ, Stati Uniti)
|
Prima ; a 16 settimane ; a 12 mesi
|
|
Variazione del livello dei trigliceridi plasmatici
Lasso di tempo: Prima ; a 16 settimane ; a 12 mesi
|
Trigliceridi plasmatici (mmol/L) : valutati utilizzando kit chimici di Ortho-Clinical Diagnostics su una piattaforma di analizzatore Vitros-5.1 (Clinical Diagnostics, Raritan, NJ, Stati Uniti)
|
Prima ; a 16 settimane ; a 12 mesi
|
|
Variazione del livello di attività fisica
Lasso di tempo: Prima; a 16 settimane; a 12 mesi
|
Minuti in attività fisica da moderata a vigorosa
|
Prima; a 16 settimane; a 12 mesi
|
|
Variazione nell'assunzione di alimenti salutari
Lasso di tempo: Prima; a 16 settimane; a 12 mesi
|
numero di porzioni di frutta e verdura
|
Prima; a 16 settimane; a 12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione della circonferenza vita
Lasso di tempo: Prima; a 16 settimane; a 12 mesi
|
circonferenza della vita (cm) valutata con un nastro di acciaio
|
Prima; a 16 settimane; a 12 mesi
|
|
Variazione della pressione sanguigna sistolica e diastolica
Lasso di tempo: Prima ; a 16 settimane ; a 12 mesi
|
misurato manualmente con uno sfigmomanometro a mercurio
|
Prima ; a 16 settimane ; a 12 mesi
|
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Variazione del livello di colesterolo HDL
Lasso di tempo: Prima ; a 16 settimane ; a 12 mesi
|
plasma lipoproteine ad alta densità - colesterolo: valutato utilizzando kit chimici da Ortho-Clinical
|
Prima ; a 16 settimane ; a 12 mesi
|
|
Variazione dell'IMC
Lasso di tempo: Prima ; a 16 settimane ; a 12 mesi
|
BMI in kg/m²
|
Prima ; a 16 settimane ; a 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Fawzi Kadi, professor, Örebro University, Sweden
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 giugno 2022
Completamento primario (Stimato)
10 gennaio 2028
Completamento dello studio (Stimato)
10 gennaio 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 gennaio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
19 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PCrorelse
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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