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Promozione di abitudini di vita sane in un contesto di cure primarie (PCrorelse)

13 febbraio 2026 aggiornato da: Örebro University, Sweden
Intervento mirato a promuovere comportamenti alimentari e di attività fisica sani negli adulti con una posizione socio-economica bassa in un contesto di assistenza sanitaria primaria

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il progetto mira a rafforzare la capacità dell'assistenza primaria di promuovere abitudini alimentari sane e attività fisica tra i gruppi di popolazione con un rischio elevato di malattia. I partecipanti riceveranno consulenza sanitaria incentrata sull'attività fisica e sulla dieta e avranno anche accesso a una piattaforma digitale che supporta l'adozione di stili di vita sani. Gli obiettivi del progetto sono (1) implementare cambiamenti e valutarne gli effetti sulla qualità della dieta e sul livello di attività fisica, (2) valutare l'impatto sui fattori di rischio metabolico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Fawzi Kadi, professor
  • Numero di telefono: +4619302160
  • Email: fawzi.kadi@oru.se

Luoghi di studio

      • Örebro, Svezia, 70182
        • Reclutamento
        • Örebro University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età, alto rischio metabolico- cattive abitudini di vita (dieta e attività fisica)

Criteri di esclusione:

  • malattia conclamata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Consulenza sanitaria e piattaforma e-health
Ricevi le stesse informazioni dei controlli più consulenza sanitaria e accesso alla piattaforma e-health
Promozione di comportamenti di stile di vita sani attraverso la consulenza e l'accesso alla piattaforma E-health
Nessun intervento: Controllo
Ricevere (1) consigli standard di assistenza basati sui benefici generali per la salute delle abitudini di vita sane (benefici dell'aderenza alle linee guida nazionali riguardanti l'attività fisica e le abitudini alimentari, nonché la limitazione del consumo di alcol e la cessazione del fumo), (2) feedback sulle attuali abitudini di vita e lo stato di salute. I consumatori di tabacco e i soggetti con un elevato consumo di alcol saranno indirizzati a cure specialistiche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del livello di glucosio nel sangue
Lasso di tempo: Prima ; a 16 settimane ; a 12 mesi
Glicemia (mmol/L) valutata mediante kit chimici di Ortho-Clinical Diagnostics su una piattaforma analitica Vitros-5.1 (Clinical Diagnostics, Raritan, NJ, Stati Uniti)
Prima ; a 16 settimane ; a 12 mesi
Variazione del livello dei trigliceridi plasmatici
Lasso di tempo: Prima ; a 16 settimane ; a 12 mesi
Trigliceridi plasmatici (mmol/L) : valutati utilizzando kit chimici di Ortho-Clinical Diagnostics su una piattaforma di analizzatore Vitros-5.1 (Clinical Diagnostics, Raritan, NJ, Stati Uniti)
Prima ; a 16 settimane ; a 12 mesi
Variazione del livello di attività fisica
Lasso di tempo: Prima; a 16 settimane; a 12 mesi
Minuti in attività fisica da moderata a vigorosa
Prima; a 16 settimane; a 12 mesi
Variazione nell'assunzione di alimenti salutari
Lasso di tempo: Prima; a 16 settimane; a 12 mesi
numero di porzioni di frutta e verdura
Prima; a 16 settimane; a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della circonferenza vita
Lasso di tempo: Prima; a 16 settimane; a 12 mesi
circonferenza della vita (cm) valutata con un nastro di acciaio
Prima; a 16 settimane; a 12 mesi
Variazione della pressione sanguigna sistolica e diastolica
Lasso di tempo: Prima ; a 16 settimane ; a 12 mesi
misurato manualmente con uno sfigmomanometro a mercurio
Prima ; a 16 settimane ; a 12 mesi
Variazione del livello di colesterolo HDL
Lasso di tempo: Prima ; a 16 settimane ; a 12 mesi
plasma lipoproteine ad alta densità - colesterolo: valutato utilizzando kit chimici da Ortho-Clinical
Prima ; a 16 settimane ; a 12 mesi
Variazione dell'IMC
Lasso di tempo: Prima ; a 16 settimane ; a 12 mesi
BMI in kg/m²
Prima ; a 16 settimane ; a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Fawzi Kadi, professor, Örebro University, Sweden

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 giugno 2022

Completamento primario (Stimato)

10 gennaio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

10 gennaio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

19 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PCrorelse

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Consulenza sullo stile di vita sano e supporto e-health

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