- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05689762
Podpora zdravého životního stylu v prostředí primární péče (PCrorelse)
13. února 2026 aktualizováno: Örebro University, Sweden
Intervence zaměřená na podporu zdravého stravování a chování při fyzické aktivitě u dospělých s nízkou socioekonomickou pozicí v prostředí primární zdravotní péče
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Projekt si klade za cíl posílit schopnost primární péče podporovat zdravé stravovací a pohybové návyky u populačních skupin se zvýšeným rizikem onemocnění.
Účastníci obdrží zdravotní poradenství zaměřené na fyzickou aktivitu a stravu a budou mít také přístup k digitální platformě podporující přijetí zdravého životního stylu.
Cíle projektu jsou (1) implementovat změny a vyhodnotit jejich účinky na kvalitu stravy a úroveň fyzické aktivity, (2) vyhodnotit dopad na metabolické rizikové faktory.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Fawzi Kadi, professor
- Telefonní číslo: +4619302160
- E-mail: fawzi.kadi@oru.se
Studijní místa
-
-
-
Örebro, Švédsko, 70182
- Nábor
- Örebro University
-
Kontakt:
- fawzi Kadi, Phd
- Telefonní číslo: 0046 019302160
- E-mail: fawzi.kadi@oru.se
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk, vysoké metabolické riziko – špatná životospráva (strava a fyzická aktivita)
Kritéria vyloučení:
- zjevné onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zdravotní poradenství plus platforma E-health
Získejte stejné informace jako kontroly plus zdravotní poradenství a přístup k platformě E-health
|
Propagace zdravého životního stylu prostřednictvím poradenství a přístupu k platformě E-health
|
|
Žádný zásah: Kontrola
Obdržet (1) standardní péči a doporučení založené na obecných zdravotních přínosech zdravých životních návyků (výhody dodržování národních doporučení ohledně fyzické aktivity a stravovacích návyků, stejně jako omezení konzumace alkoholu a odvykání kouření), (2) zpětnou vazbu o současných životních návycích a zdravotním stavu.
Uživatelům tabáku a osobám s vysokou konzumací alkoholu bude doporučena specializovaná péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hladiny glukózy v krvi
Časové okno: Před ; za 16 týdnů; za 12 měsíců
|
Hladina glukózy v krvi (mmol/l) hodnocená pomocí chemických souprav od společnosti Ortho-Clinical Diagnostics na analytické platformě Vitros-5.1 (Clinical Diagnostics, Raritan, NJ, Spojené státy)
|
Před ; za 16 týdnů; za 12 měsíců
|
|
Změna hladiny triglyceridů v plazmě
Časové okno: Před ; v 16 týdnech; ve 12 měsících
|
Plazmatické triglyceridy (mmol/L): hodnoceno pomocí chemických souprav od společnosti Ortho-Clinical Diagnostics na analytické platformě Vitros-5.1 (Clinical Diagnostics, Raritan, NJ, Spojené státy)
|
Před ; v 16 týdnech; ve 12 měsících
|
|
Změna úrovně fyzické aktivity
Časové okno: Před; v 16 týdnech; ve 12 měsících
|
Minuty strávené středně až intenzivní fyzickou aktivitou
|
Před; v 16 týdnech; ve 12 měsících
|
|
Změna v příjmu zdravých potravin
Časové okno: Před; v 16 týdnech; v 12 měsících
|
počet porcí ovoce a zeleniny
|
Před; v 16 týdnech; v 12 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v obvodu pasu
Časové okno: Před ; v 16 týdnech; v 12 měsících
|
obvod pasu (cm) měřený ocelovým metrem
|
Před ; v 16 týdnech; v 12 měsících
|
|
Změna systolického a diastolického krevního tlaku
Časové okno: Před ; v 16 týdnech ; v 12 měsících
|
měřeno manuálně rtuťovým sfygmomanometrem
|
Před ; v 16 týdnech ; v 12 měsících
|
|
Změna hladiny HDL-cholesterolu
Časové okno: Před ; po 16 týdnech; po 12 měsících
|
plazmatický lipoprotein s vysokou hustotou - cholesterol: hodnoceno pomocí chemických souprav od Ortho-Clinical
|
Před ; po 16 týdnech; po 12 měsících
|
|
Změna BMI
Časové okno: Před ; v 16 týdnech; ve 12 měsících
|
BMI v kg/m²
|
Před ; v 16 týdnech; ve 12 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fawzi Kadi, professor, Örebro University, Sweden
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. června 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
10. ledna 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
10. ledna 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
19. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PCrorelse
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý životní styl
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Poradenství zdravého životního stylu a podpora E-health
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...Medisch Spectrum TwenteStaženo
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI)Dokončeno
-
University of CagliariAlessandra PerraDokončenoBipolární porucha | Pandemie covid-19 | PsychoedukaceItálie
-
VA Office of Research and DevelopmentAktivní, ne náborBydlení | Využití služby akutní péče | Stav duševního zdraví | Fyzický zdravotní stavSpojené státy
-
Guillermo Ceballos ReyesInstituto de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores del EstadoDokončenoÚnavový syndrom, chronický | Dlouhý Covid19Mexiko
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)DokončenoObezita | Životní styl, zdravý | Změny chováníSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonUkončeno
-
University Hospital, MontpellierZatím nenabírámeRevmatoidní artritidaFrancie
-
Gazi UniversityDokončenoTěhotná žena | Mobilní aplikace | Přizpůsobování | Poporodní obdobíKrocan
-
American University of Beirut Medical CenterDokončeno