- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05689762
Podpora zdravého životního stylu v prostředí primární péče
8. března 2024 aktualizováno: Örebro University, Sweden
Intervence zaměřená na podporu zdravého stravování a chování při fyzické aktivitě u dospělých s nízkou socioekonomickou pozicí v prostředí primární zdravotní péče
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Fawzi Kadi, professor
- Telefonní číslo: +4619302160
- E-mail: fawzi.kadi@oru.se
Studijní místa
-
-
-
Örebro, Švédsko, 70182
- Nábor
- Örebro University
-
Kontakt:
- fawzi Kadi, Phd
- Telefonní číslo: 0046 019302160
- E-mail: fawzi.kadi@oru.se
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk, vysoké metabolické riziko – špatná životospráva (strava a fyzická aktivita)
Kritéria vyloučení:
- zjevné onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Zdravotní poradenství plus platforma E-health
Získejte stejné informace jako kontroly plus zdravotní poradenství a přístup k platformě E-health
|
Propagace zdravého životního stylu prostřednictvím poradenství a přístupu k platformě E-health
|
Žádný zásah: Standardní péče
Získejte (1) standardní rady týkající se péče založené na obecných zdravotních přínosech návyků zdravého životního stylu (výhody dodržování národních směrnic o fyzické aktivitě a stravovacích návycích, stejně jako omezení příjmu alkoholu a odvykání kouření), (2) zpětnou vazbu o současných životních návycích a zdraví postavení.
Uživatelé tabáku a osoby s vysokou konzumací alkoholu budou odeslány do specializované péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna hladiny glukózy v krvi
Časové okno: Před ; v 16 týdnech; ve 24 měsících
|
Glykemie v krvi (mmol/l) hodnocená pomocí chemických souprav od Ortho-Clinical Diagnostics na platformě analyzátoru Vitros-5.1 (Clinical Diagnostics, Raritan, NJ, Spojené státy americké)
|
Před ; v 16 týdnech; ve 24 měsících
|
Změna hladiny triglyceridů v plazmě
Časové okno: Před ; v 16 týdnech; ve 24 měsících
|
Plazmatické triglyceridy (mmol/l): hodnoceny pomocí chemických souprav od Ortho-Clinical Diagnostics na platformě analyzátoru Vitros-5.1 (Clinical Diagnostics, Raritan, NJ, Spojené státy americké)
|
Před ; v 16 týdnech; ve 24 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna obvodu pasu
Časové okno: Před ; v 16 týdnech; ve 24 měsících
|
obvod pasu (cm) měřený ocelovou páskou
|
Před ; v 16 týdnech; ve 24 měsících
|
Změna systolického a diastolického krevního tlaku
Časové okno: Před ; v 16 týdnech; ve 24 měsících
|
měřeno ručně rtuťovým sfygmomanometrem
|
Před ; v 16 týdnech; ve 24 měsících
|
Změna hladiny HDL-cholesterolu
Časové okno: Před ; v 16 týdnech; ve 24 měsících
|
plazma Lipoprotein s vysokou hustotou-cholesterol: hodnoceno pomocí chemických souprav od Ortho-Clinical
|
Před ; v 16 týdnech; ve 24 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. ledna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
10. ledna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
19. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Varberga
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý životní styl
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy
Klinické studie na Poradenství zdravého životního stylu a podpora E-health
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...Medisch Spectrum TwenteNábor
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI)Dokončeno
-
VA Office of Research and DevelopmentNáborBydlení | Využití služby akutní péče | Stav duševního zdraví | Fyzický zdravotní stavSpojené státy
-
University of CagliariAlessandra PerraDokončenoBipolární porucha | Pandemie covid-19 | PsychoedukaceItálie
-
Pennington Biomedical Research CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Dokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonUkončeno
-
University of CalgaryNáborDeprese | Závislost | Domácí násilí | ChudobaKanada
-
University Hospital, MontpellierZatím nenabírámeRevmatoidní artritidaFrancie
-
Gazi UniversityDokončenoTěhotná žena | Mobilní aplikace | Přizpůsobování | Poporodní obdobíKrocan
-
American University of Beirut Medical CenterDokončeno