Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora zdravého životního stylu v prostředí primární péče (PCrorelse)

13. února 2026 aktualizováno: Örebro University, Sweden
Intervence zaměřená na podporu zdravého stravování a chování při fyzické aktivitě u dospělých s nízkou socioekonomickou pozicí v prostředí primární zdravotní péče

Přehled studie

Detailní popis

Projekt si klade za cíl posílit schopnost primární péče podporovat zdravé stravovací a pohybové návyky u populačních skupin se zvýšeným rizikem onemocnění. Účastníci obdrží zdravotní poradenství zaměřené na fyzickou aktivitu a stravu a budou mít také přístup k digitální platformě podporující přijetí zdravého životního stylu. Cíle projektu jsou (1) implementovat změny a vyhodnotit jejich účinky na kvalitu stravy a úroveň fyzické aktivity, (2) vyhodnotit dopad na metabolické rizikové faktory.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Fawzi Kadi, professor
  • Telefonní číslo: +4619302160
  • E-mail: fawzi.kadi@oru.se

Studijní místa

      • Örebro, Švédsko, 70182
        • Nábor
        • Örebro University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk, vysoké metabolické riziko – špatná životospráva (strava a fyzická aktivita)

Kritéria vyloučení:

  • zjevné onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zdravotní poradenství plus platforma E-health
Získejte stejné informace jako kontroly plus zdravotní poradenství a přístup k platformě E-health
Propagace zdravého životního stylu prostřednictvím poradenství a přístupu k platformě E-health
Žádný zásah: Kontrola
Obdržet (1) standardní péči a doporučení založené na obecných zdravotních přínosech zdravých životních návyků (výhody dodržování národních doporučení ohledně fyzické aktivity a stravovacích návyků, stejně jako omezení konzumace alkoholu a odvykání kouření), (2) zpětnou vazbu o současných životních návycích a zdravotním stavu. Uživatelům tabáku a osobám s vysokou konzumací alkoholu bude doporučena specializovaná péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hladiny glukózy v krvi
Časové okno: Před ; za 16 týdnů; za 12 měsíců
Hladina glukózy v krvi (mmol/l) hodnocená pomocí chemických souprav od společnosti Ortho-Clinical Diagnostics na analytické platformě Vitros-5.1 (Clinical Diagnostics, Raritan, NJ, Spojené státy)
Před ; za 16 týdnů; za 12 měsíců
Změna hladiny triglyceridů v plazmě
Časové okno: Před ; v 16 týdnech; ve 12 měsících
Plazmatické triglyceridy (mmol/L): hodnoceno pomocí chemických souprav od společnosti Ortho-Clinical Diagnostics na analytické platformě Vitros-5.1 (Clinical Diagnostics, Raritan, NJ, Spojené státy)
Před ; v 16 týdnech; ve 12 měsících
Změna úrovně fyzické aktivity
Časové okno: Před; v 16 týdnech; ve 12 měsících
Minuty strávené středně až intenzivní fyzickou aktivitou
Před; v 16 týdnech; ve 12 měsících
Změna v příjmu zdravých potravin
Časové okno: Před; v 16 týdnech; v 12 měsících
počet porcí ovoce a zeleniny
Před; v 16 týdnech; v 12 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v obvodu pasu
Časové okno: Před ; v 16 týdnech; v 12 měsících
obvod pasu (cm) měřený ocelovým metrem
Před ; v 16 týdnech; v 12 měsících
Změna systolického a diastolického krevního tlaku
Časové okno: Před ; v 16 týdnech ; v 12 měsících
měřeno manuálně rtuťovým sfygmomanometrem
Před ; v 16 týdnech ; v 12 měsících
Změna hladiny HDL-cholesterolu
Časové okno: Před ; po 16 týdnech; po 12 měsících
plazmatický lipoprotein s vysokou hustotou - cholesterol: hodnoceno pomocí chemických souprav od Ortho-Clinical
Před ; po 16 týdnech; po 12 měsících
Změna BMI
Časové okno: Před ; v 16 týdnech; ve 12 měsících
BMI v kg/m²
Před ; v 16 týdnech; ve 12 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fawzi Kadi, professor, Örebro University, Sweden

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. června 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. ledna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. ledna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

19. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PCrorelse

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý životní styl

Klinické studie na Poradenství zdravého životního stylu a podpora E-health

Předplatit