- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05689762
Promoção de Hábitos de Estilo de Vida Saudáveis em um Ambiente de Atenção Primária (PCrorelse)
13 de fevereiro de 2026 atualizado por: Örebro University, Sweden
Intervenção com o objetivo de promover comportamentos saudáveis de alimentação e atividade física em adultos com baixa posição socioeconômica em um ambiente de atenção primária à saúde
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O projeto visa fortalecer a capacidade dos cuidados de saúde primários para promover hábitos alimentares saudáveis e atividade física entre grupos populacionais com um risco elevado de doença.
Os participantes receberão aconselhamento de saúde centrado na atividade física e dieta e terão também acesso a uma plataforma digital que apoia a adoção de estilos de vida saudáveis.
Os objetivos do projeto são (1) implementar mudanças e avaliar os seus efeitos na qualidade da dieta e no nível de atividade física, (2) avaliar o impacto nos fatores de risco metabólicos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Fawzi Kadi, professor
- Número de telefone: +4619302160
- E-mail: fawzi.kadi@oru.se
Locais de estudo
-
-
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Örebro, Suécia, 70182
- Recrutamento
- Örebro university
-
Contato:
- fawzi Kadi, Phd
- Número de telefone: 0046 019302160
- E-mail: fawzi.kadi@oru.se
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- idade, alto risco metabólico - maus hábitos de vida (dieta e atividade física)
Critério de exclusão:
- doença manifesta
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Aconselhamento em saúde mais plataforma de e-saúde
Receba as mesmas informações que os controles, além de aconselhamento de saúde e acesso à plataforma E-health
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Promoção de comportamentos de estilo de vida saudáveis através de aconselhamento e acesso à plataforma E-health
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Sem intervenção: Controlo
Receber (1) aconselhamento de cuidados padrão baseado nos benefícios gerais para a saúde de hábitos de vida saudáveis (benefícios da adesão às diretrizes nacionais sobre atividade física e hábitos alimentares, bem como da limitação do consumo de álcool e da cessação tabágica), (2) feedback sobre os hábitos de vida atuais e o estado de saúde.
Os consumidores de tabaco e os indivíduos com elevado consumo de álcool serão encaminhados para cuidados especializados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no nível de glicose no sangue
Prazo: Antes ; às 16 semanas ; aos 12 meses
|
Glicemia (mmol/L) avaliada com kits de química da Ortho-Clinical Diagnostics numa plataforma analisadora Vitros-5.1 (Clinical Diagnostics, Raritan, NJ, Estados Unidos)
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Antes ; às 16 semanas ; aos 12 meses
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Alteração no nível de triglicerídeos plasmáticos
Prazo: Antes; às 16 semanas; aos 12 meses
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Triglicerídeos plasmáticos (mmol/L) : avaliados utilizando kits de química da Ortho-Clinical Diagnostics numa plataforma de analisador Vitros-5.1 (Clinical Diagnostics, Raritan, NJ, Estados Unidos)
|
Antes; às 16 semanas; aos 12 meses
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Alteração no nível de atividade física
Prazo: Antes; às 16 semanas; aos 12 meses
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Minutos de atividade física moderada a vigorosa
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Antes; às 16 semanas; aos 12 meses
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Alteração nas ingestões de alimentos saudáveis
Prazo: Antes; às 16 semanas; aos 12 meses
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número de porções de frutas e legumes
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Antes; às 16 semanas; aos 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no perímetro da cintura
Prazo: Antes ; às 16 semanas; aos 12 meses
|
circunferência da cintura (cm) avaliada por uma fita de aço
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Antes ; às 16 semanas; aos 12 meses
|
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Alteração na pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: Antes ; às 16 semanas ; aos 12 meses
|
medido manualmente com um esfigmomanómetro de mercúrio
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Antes ; às 16 semanas ; aos 12 meses
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Alteração no nível de colesterol HDL
Prazo: Antes ; às 16 semanas ; aos 12 meses
|
colesterol da lipoproteína de alta densidade do plasma: avaliado utilizando kits de química da Ortho-Clinical
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Antes ; às 16 semanas ; aos 12 meses
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|
Alteração no IMC
Prazo: Antes ; às 16 semanas; aos 12 meses
|
IMC em kg/m²
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Antes ; às 16 semanas; aos 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fawzi Kadi, professor, Örebro University, Sweden
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de junho de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
10 de janeiro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
10 de janeiro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
19 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PCrorelse
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .