- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05689762
Fremme af sunde livsstilsvaner i en primær pleje (PCrorelse)
13. februar 2026 opdateret af: Örebro University, Sweden
Intervention, der sigter mod at fremme sund kost- og fysisk aktivitetsadfærd hos voksne med lav socioøkonomisk position i et primært sundhedsvæsen
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Projektet sigter mod at styrke primærsektorens evne til at fremme sunde spise- og motionsvaner blandt befolkningsgrupper med en forhøjet sygdomsrisiko.
Deltagerne vil modtage sundhedsvejledning med fokus på fysisk aktivitet og kost og vil også have adgang til en digital platform, der støtter tilpasningen af sunde livsstile.
Målene for projektet er at (1) implementere ændringer og evaluere deres effekt på kostkvalitet og fysisk aktivitetsniveau, (2) evaluere virkningen på metaboliske risikofaktorer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Fawzi Kadi, professor
- Telefonnummer: +4619302160
- E-mail: fawzi.kadi@oru.se
Studiesteder
-
-
-
Örebro, Sverige, 70182
- Rekruttering
- Örebro University
-
Kontakt:
- fawzi Kadi, Phd
- Telefonnummer: 0046 019302160
- E-mail: fawzi.kadi@oru.se
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder, høj metabolisk risiko - dårlige livsstilsvaner (kost og fysisk aktivitet)
Ekskluderingskriterier:
- åbenlys sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sundhedsrådgivning plus E-sundhedsplatform
Modtag samme information som kontroller plus sundhedsrådgivning og adgang til E-sundhedsplatform
|
Fremme af sund livsstilsadfærd gennem rådgivning og adgang til E-sundhedsplatform
|
|
Ingen indgriben: Kontrol
Modtag (1) standardplejerådgivning baseret på generelle sundhedsfordele ved sunde livsstilsvaner (fordele ved at følge nationale retningslinjer om fysisk aktivitet og kostvaner samt begrænse alkoholindtag og rygestop), (2) feedback om nuværende livsstilsvaner og sundhedsstatus.
Tobaksbrugere og personer med højt alkoholforbrug henvises til specialiseret behandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i blodsukkerniveau
Tidsramme: Før ; efter 16 uger; efter 12 måneder
|
Blodglukose (mmol/L) vurderet ved hjælp af kemisæt fra Ortho-Clinical Diagnostics på en Vitros-5.1 analysatorplatform (Clinical Diagnostics, Raritan, NJ, USA)
|
Før ; efter 16 uger; efter 12 måneder
|
|
Ændring i plasmatriglycerider-niveau
Tidsramme: Før ; efter 16 uger; efter 12 måneder
|
Plasmatriglycerider (mmol/L) : vurderet ved hjælp af kemi-kits fra Ortho-Clinical Diagnostics på en Vitros-5.1 analysatorplatform (Clinical Diagnostics, Raritan, NJ, USA)
|
Før ; efter 16 uger; efter 12 måneder
|
|
Ændring i fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Før; efter 16 uger; efter 12 måneder
|
Minutter i moderat til intens fysisk aktivitet
|
Før; efter 16 uger; efter 12 måneder
|
|
Ændring i indtag af sunde fødevarer
Tidsramme: Før; efter 16 uger; efter 12 måneder
|
antal portioner frugt og grøntsager
|
Før; efter 16 uger; efter 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i taljeomkreds
Tidsramme: Før ; efter 16 uger ; efter 12 måneder
|
taljeomkreds (cm) målt med et stålbånd
|
Før ; efter 16 uger ; efter 12 måneder
|
|
Ændring i systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: Før ; efter 16 uger; efter 12 måneder
|
målt manuelt med et kviksølvblodtryksmåler
|
Før ; efter 16 uger; efter 12 måneder
|
|
Ændring i HDL-kolesterol niveau
Tidsramme: Før ; efter 16 uger; efter 12 måneder
|
plasma High density lipoprotein-kolesterol: vurderet ved hjælp af kemi-sæt fra Ortho-Clinical
|
Før ; efter 16 uger; efter 12 måneder
|
|
Ændring i BMI
Tidsramme: Før ; efter 16 uger; efter 12 måneder
|
BMI i kg/m²
|
Før ; efter 16 uger; efter 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fawzi Kadi, professor, Örebro University, Sweden
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. juni 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
10. januar 2028
Studieafslutning (Anslået)
10. januar 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
19. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PCrorelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sund livsstilsrådgivning og E-sundhedsstøtte
-
University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access LivingAktiv, ikke rekrutterende
-
Sinai Health SystemRekrutteringDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus | Diabetes | Diabetes mellitus, type 1Forenede Stater
-
NYU Langone HealthAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekrutteringType 2 diabetesForenede Stater
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)AfsluttetBrystkræft | Fysisk aktivitetForenede Stater
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana, Faculty of Medicine; National Institute of Chemistry... og andre samarbejdspartnereAfsluttetCTNNB1-genmutationSlovenien, Australien