Promoción de Hábitos de Vida Saludable en un Ámbito de Atención Primaria (PCrorelse)
13 de febrero de 2026 actualizado por: Örebro University, Sweden
Intervención destinada a promover conductas saludables de alimentación y actividad física en adultos de baja posición socioeconómica en un entorno de atención primaria de salud
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El proyecto tiene como objetivo fortalecer la capacidad de la atención primaria para promover hábitos de alimentación saludable y actividad física entre grupos de población con un riesgo elevado de enfermedad.
Los participantes recibirán asesoramiento sanitario centrado en la actividad física y la dieta y también tendrán acceso a una plataforma digital que apoye la adopción de estilos de vida saludables.
Los objetivos del proyecto son (1) implementar cambios y evaluar sus efectos sobre la calidad de la dieta y el nivel de actividad física, (2) evaluar el impacto en los factores de riesgo metabólico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Fawzi Kadi, professor
- Número de teléfono: +4619302160
- Correo electrónico: fawzi.kadi@oru.se
Ubicaciones de estudio
-
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Örebro, Suecia, 70182
- Reclutamiento
- Örebro university
-
Contacto:
- fawzi Kadi, Phd
- Número de teléfono: 0046 019302160
- Correo electrónico: fawzi.kadi@oru.se
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad, alto riesgo metabólico- malos hábitos de vida (dieta y actividad física)
Criterio de exclusión:
- enfermedad manifiesta
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Asesoramiento sanitario más plataforma E-health
Reciba la misma información que los controles más asesoramiento de salud y acceso a la plataforma E-health
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Promoción de hábitos de vida saludables mediante asesoramiento y acceso a la plataforma E-health
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Sin intervención: Control
Recibir (1) asesoramiento de atención estándar basado en los beneficios generales para la salud de los hábitos de vida saludables (beneficios de adherirse a las directrices nacionales sobre actividad física y hábitos dietéticos, así como limitar la ingesta de alcohol y dejar de fumar), (2) retroalimentación sobre los hábitos de vida actuales y el estado de salud.
Los consumidores de tabaco y los sujetos con alto consumo de alcohol serán derivados a atención especializada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el nivel de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Antes ; a las 16 semanas ; a los 12 meses
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Glucosa en sangre (mmol/L) evaluada utilizando kits de química de Ortho-Clinical Diagnostics en una plataforma analizadora Vitros-5.1 (Clinical Diagnostics, Raritan, NJ, Estados Unidos)
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Antes ; a las 16 semanas ; a los 12 meses
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Cambio en el nivel de triglicéridos en plasma
Periodo de tiempo: Antes; a las 16 semanas; a los 12 meses
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Triglicéridos plasmáticos (mmol/L): evaluados mediante kits de química de Ortho-Clinical Diagnostics en una plataforma analizadora Vitros-5.1 (Clinical Diagnostics, Raritan, NJ, Estados Unidos)
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Antes; a las 16 semanas; a los 12 meses
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Cambio en el nivel de actividad física
Periodo de tiempo: Antes; a las 16 semanas; a los 12 meses
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Minutos en actividad física moderada a vigorosa
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Antes; a las 16 semanas; a los 12 meses
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Cambio en el consumo de alimentos saludables
Periodo de tiempo: Antes; a las 16 semanas; a los 12 meses
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número de porciones de frutas y verduras
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Antes; a las 16 semanas; a los 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Antes; a las 16 semanas; a los 12 meses
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circunferencia de la cintura (cm) evaluada con una cinta métrica de acero
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Antes; a las 16 semanas; a los 12 meses
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Cambio en la presión arterial sistólica y diastólica
Periodo de tiempo: Antes; a las 16 semanas; a los 12 meses
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medido manualmente con un esfigmomanómetro de mercurio
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Antes; a las 16 semanas; a los 12 meses
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Cambio en el nivel de colesterol HDL
Periodo de tiempo: Antes ; a las 16 semanas ; a los 12 meses
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lipoproteínas de alta densidad del plasma - colesterol: evaluado utilizando kits de química de Ortho-Clinical
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Antes ; a las 16 semanas ; a los 12 meses
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Cambio en el IMC
Periodo de tiempo: Antes; a las 16 semanas; a los 12 meses
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IMC en kg/m2
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Antes; a las 16 semanas; a los 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fawzi Kadi, professor, Örebro University, Sweden
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de junio de 2022
Finalización primaria (Estimado)
10 de enero de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
10 de enero de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
19 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PCrorelse
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .