- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05689762
Promotion de saines habitudes de vie en milieu de soins primaires (PCrorelse)
13 février 2026 mis à jour par: Örebro University, Sweden
Intervention visant à promouvoir des comportements sains en matière d'alimentation et d'activité physique chez les adultes à faible statut socio-économique dans un contexte de soins de santé primaires
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le projet vise à renforcer la capacité des soins primaires à promouvoir des habitudes alimentaires saines et une activité physique parmi les groupes de population présentant un risque élevé de maladie.
Les participants recevront des conseils de santé axés sur l'activité physique et l'alimentation et auront également accès à une plateforme numérique soutenant l'adoption de modes de vie sains.
Les objectifs du projet sont de (1) mettre en œuvre des changements et évaluer leurs effets sur la qualité de l'alimentation et le niveau d'activité physique, (2) évaluer l'impact sur les facteurs de risque métaboliques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fawzi Kadi, professor
- Numéro de téléphone: +4619302160
- E-mail: fawzi.kadi@oru.se
Lieux d'étude
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Örebro, Suède, 70182
- Recrutement
- Örebro university
-
Contact:
- fawzi Kadi, Phd
- Numéro de téléphone: 0046 019302160
- E-mail: fawzi.kadi@oru.se
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- âge, risque métabolique élevé - mauvaises habitudes de vie (alimentation et activité physique)
Critère d'exclusion:
- maladie manifeste
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Conseils en matière de santé et plateforme de e-santé
Recevez les mêmes informations que les contrôles, plus des conseils de santé et un accès à la plateforme E-santé
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Promotion de comportements de vie sains grâce au conseil et à l'accès à la plateforme de e-santé
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Aucune intervention: Contrôle
Recevoir (1) des conseils de soins standard basés sur les avantages généraux pour la santé des habitudes de vie saines (avantages de l'adhésion aux directives nationales concernant l'activité physique et les habitudes alimentaires ainsi que la limitation de la consommation d'alcool et l'arrêt du tabac), (2) un retour d'information sur les habitudes de vie actuelles et l'état de santé.
Les consommateurs de tabac et les sujets ayant une consommation élevée d'alcool seront orientés vers des soins spécialisés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation du taux de glucose sanguin
Délai: Avant ; à 16 semaines ; à 12 mois
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Glycémie (mmol/L) évaluée à l'aide de kits de chimie d'Ortho-Clinical Diagnostics sur une plateforme d'analyseur Vitros-5.1 (Clinical Diagnostics, Raritan, NJ, États-Unis)
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Avant ; à 16 semaines ; à 12 mois
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Changement du taux de triglycérides plasmatiques
Délai: Avant ; à 16 semaines ; à 12 mois
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Triglycérides plasmatiques (mmol/L) : évalués à l'aide de kits de chimie d'Ortho-Clinical Diagnostics sur une plateforme d'analyseur Vitros-5.1 (Clinical Diagnostics, Raritan, NJ, États-Unis)
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Avant ; à 16 semaines ; à 12 mois
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Changement du niveau d'activité physique
Délai: Avant ; à 16 semaines ; à 12 mois
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Minutes d'activité physique modérée à vigoureuse
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Avant ; à 16 semaines ; à 12 mois
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Changement dans la consommation d'aliments sains
Délai: Avant ; à 16 semaines ; à 12 mois
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nombre de portions de fruits et légumes
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Avant ; à 16 semaines ; à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du tour de taille
Délai: Avant ; à 16 semaines ; à 12 mois
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tour de taille (cm) évalué à l'aide d'un mètre ruban en acier
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Avant ; à 16 semaines ; à 12 mois
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Variation de la pression artérielle systolique et diastolique
Délai: Avant ; à 16 semaines ; à 12 mois
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mesuré manuellement avec un sphygmomanomètre à mercure
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Avant ; à 16 semaines ; à 12 mois
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Changement du taux de cholestérol HDL
Délai: Avant ; à 16 semaines ; à 12 mois
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lipoprotéine de haute densité plasmatique-cholestérol : évaluée à l'aide de kits de chimie d'Ortho-Clinical
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Avant ; à 16 semaines ; à 12 mois
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Variation de l'IMC
Délai: Avant ; à 16 semaines ; à 12 mois
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IMC en kg/m²
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Avant ; à 16 semaines ; à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fawzi Kadi, professor, Örebro University, Sweden
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 juin 2022
Achèvement primaire (Estimé)
10 janvier 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
10 janvier 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2023
Première publication (Réel)
19 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PCrorelse
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .