- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05689762
Promotion de saines habitudes de vie en milieu de soins primaires
8 mars 2024 mis à jour par: Örebro University, Sweden
Intervention visant à promouvoir des comportements sains en matière d'alimentation et d'activité physique chez les adultes à faible statut socio-économique dans un contexte de soins de santé primaires
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fawzi Kadi, professor
- Numéro de téléphone: +4619302160
- E-mail: fawzi.kadi@oru.se
Lieux d'étude
-
-
-
Örebro, Suède, 70182
- Recrutement
- Örebro University
-
Contact:
- fawzi Kadi, Phd
- Numéro de téléphone: 0046 019302160
- E-mail: fawzi.kadi@oru.se
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- âge, risque métabolique élevé - mauvaises habitudes de vie (alimentation et activité physique)
Critère d'exclusion:
- maladie manifeste
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Conseils en matière de santé et plateforme de e-santé
Recevez les mêmes informations que les contrôles, plus des conseils de santé et un accès à la plateforme E-santé
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Promotion de comportements de vie sains grâce au conseil et à l'accès à la plateforme de e-santé
|
Aucune intervention: Soins standards
Recevez (1) des conseils de soins standard basés sur les bienfaits généraux pour la santé d'habitudes de vie saines (bénéfices du respect des directives nationales sur l'activité physique et les habitudes alimentaires ainsi que la limitation de la consommation d'alcool et du sevrage tabagique), (2) des commentaires sur les habitudes de vie et la santé actuelles. statut.
Les consommateurs de tabac et les sujets ayant une forte consommation d'alcool seront orientés vers des soins spécialisés.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification du taux de glycémie
Délai: Avant ; à 16 semaines ; à 24 mois
|
Glycémie (mmol/L) évaluée à l'aide de kits de chimie d'Ortho-Clinical Diagnostics sur une plateforme d'analyse Vitros-5.1 (Clinical Diagnostics, Raritan, NJ, États-Unis)
|
Avant ; à 16 semaines ; à 24 mois
|
Modification du taux plasmatique de triglycérides
Délai: Avant ; à 16 semaines ; à 24 mois
|
Triglycérides plasmatiques (mmol/L) : évalués à l'aide de kits de chimie d'Ortho-Clinical Diagnostics sur une plateforme d'analyse Vitros-5.1 (Clinical Diagnostics, Raritan, NJ, États-Unis)
|
Avant ; à 16 semaines ; à 24 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement de tour de taille
Délai: Avant ; à 16 semaines ; à 24 mois
|
tour de taille (cm) évalué par un ruban d'acier
|
Avant ; à 16 semaines ; à 24 mois
|
Modification de la pression artérielle systolique et diastolique
Délai: Avant ; à 16 semaines ; à 24 mois
|
mesuré manuellement avec un tensiomètre à mercure
|
Avant ; à 16 semaines ; à 24 mois
|
Modification du taux de cholestérol HDL
Délai: Avant ; à 16 semaines ; à 24 mois
|
plasma Lipoprotéine de haute densité-cholestérol : évalué à l'aide des kits de chimie d'Ortho-Clinical
|
Avant ; à 16 semaines ; à 24 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 janvier 2023
Achèvement primaire (Estimé)
10 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2023
Première publication (Réel)
19 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Varberga
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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