- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05689762
Främjande av hälsosamma livsstilsvanor i en primärvårdsmiljö (PCrorelse)
13 februari 2026 uppdaterad av: Örebro University, Sweden
Intervention som syftar till att främja hälsosamma kostvanor och fysisk aktivitet hos vuxna med låg socioekonomisk ställning i en primärvårdsmiljö
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Projektet syftar till att stärka primärvårdens förmåga att främja hälsosamma matvanor och fysisk aktivitet bland befolkningsgrupper med ökad sjukdomsrisk.
Deltagarna kommer att få hälsoinformation som fokuserar på fysisk aktivitet och kost och kommer också att ha tillgång till en digital plattform som stödjer införandet av hälsosamma levnadsvanor.
Projektets mål är att (1) genomföra förändringar och utvärdera deras effekter på kostkvalitet och fysisk aktivitetsnivå, (2) utvärdera inverkan på metaboliska riskfaktorer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Fawzi Kadi, professor
- Telefonnummer: +4619302160
- E-post: fawzi.kadi@oru.se
Studieorter
-
-
-
Örebro, Sverige, 70182
- Rekrytering
- Örebro university
-
Kontakt:
- fawzi Kadi, Phd
- Telefonnummer: 0046 019302160
- E-post: fawzi.kadi@oru.se
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder, hög metabolisk risk - dåliga livsstilsvanor (kost och fysisk aktivitet)
Exklusions kriterier:
- öppen sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hälsorådgivning plus E-hälsoplattform
Få samma information som kontroller plus hälsorådgivning och tillgång till E-hälsoplattform
|
Främjande av hälsosamma livsstilsbeteenden genom rådgivning och tillgång till E-hälsoplattform
|
|
Inget ingripande: Kontroll
Få (1) standardvårdsråd baserat på allmänna hälsofördelar med hälsosamma levnadsvanor (fördelar med att följa nationella riktlinjer om fysisk aktivitet och kostvanor samt begränsa alkoholintag och sluta röka), (2) återkoppling om nuvarande levnadsvanor och hälsostatus.
Tobaksanvändare och personer med högt alkoholintag kommer att hänvisas till specialiserad vård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i blodglukosnivå
Tidsram: Före ; vid 16 veckor ; vid 12 månader
|
Blodglukos (mmol/L) bedömd med kemiska kit från Ortho-Clinical Diagnostics på en Vitros-5.1-analysatorplattform (Clinical Diagnostics, Raritan, NJ, USA)
|
Före ; vid 16 veckor ; vid 12 månader
|
|
Förändring av triglyceridnivåer i plasma
Tidsram: Före ; vid 16 veckor ; vid 12 månader
|
Plasmatriglycerider (mmol/L): bedömda med kemikit från Ortho-Clinical Diagnostics på en Vitros-5.1-analysatorplattform (Clinical Diagnostics, Raritan, NJ, USA)
|
Före ; vid 16 veckor ; vid 12 månader
|
|
Förändring i fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: Före; vid 16 veckor; vid 12 månader
|
Minuter i måttlig till kraftig fysisk aktivitet
|
Före; vid 16 veckor; vid 12 månader
|
|
Förändring i intag av hälsosamma livsmedel
Tidsram: Innan; vid 16 veckor; vid 12 månader
|
antal portioner frukt och grönsaker
|
Innan; vid 16 veckor; vid 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i midjeomfång
Tidsram: Innan ; efter 16 veckor ; efter 12 månader
|
midjeomkrets (cm) bedömd med ett stålband
|
Innan ; efter 16 veckor ; efter 12 månader
|
|
Förändring i systoliskt och diastoliskt blodtryck
Tidsram: Före ; vid 16 veckor ; vid 12 månader
|
mätt manuellt med ett kvicksilverblodtrycksmätare
|
Före ; vid 16 veckor ; vid 12 månader
|
|
Förändring i HDL-kolesterolnivå
Tidsram: Före; vid 16 veckor; vid 12 månader
|
plasma högt densitet lipoprotein-kolesterol: bedömd med kemikits från Ortho-Clinical
|
Före; vid 16 veckor; vid 12 månader
|
|
Förändring i BMI
Tidsram: Före ; vid 16 veckor; vid 12 månader
|
BMI i kg/m²
|
Före ; vid 16 veckor; vid 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Fawzi Kadi, professor, Örebro University, Sweden
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 juni 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
10 januari 2028
Avslutad studie (Beräknad)
10 januari 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 december 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2023
Första postat (Faktisk)
19 januari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PCrorelse
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .