- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05689762
Promocja nawyków zdrowego stylu życia w podstawowej opiece zdrowotnej (PCrorelse)
13 lutego 2026 zaktualizowane przez: Örebro University, Sweden
Interwencja mająca na celu propagowanie zdrowych zachowań żywieniowych i aktywności fizycznej osób dorosłych o niskiej pozycji społeczno-ekonomicznej w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt ma na celu wzmocnienie możliwości opieki podstawowej w zakresie promowania zdrowych nawyków żywieniowych i aktywności fizycznej wśród grup populacyjnych o podwyższonym ryzyku chorób.
Uczestnicy otrzymają poradnictwo zdrowotne koncentrujące się na aktywności fizycznej i diecie, a także będą mieli dostęp do platformy cyfrowej wspierającej przyjmowanie zdrowych stylów życia.
Cele projektu to (1) wdrożenie zmian i ocena ich wpływu na jakość diety i poziom aktywności fizycznej, (2) ocena wpływu na czynniki ryzyka metabolicznego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fawzi Kadi, professor
- Numer telefonu: +4619302160
- E-mail: fawzi.kadi@oru.se
Lokalizacje studiów
-
-
-
Örebro, Szwecja, 70182
- Rekrutacyjny
- Örebro university
-
Kontakt:
- fawzi Kadi, Phd
- Numer telefonu: 0046 019302160
- E-mail: fawzi.kadi@oru.se
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek, wysokie ryzyko metaboliczne – zły tryb życia (dieta i aktywność fizyczna)
Kryteria wyłączenia:
- jawna choroba
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Poradnictwo zdrowotne plus platforma e-zdrowia
Otrzymuj te same informacje, co kontrole, a także porady zdrowotne i dostęp do platformy e-zdrowia
|
Promocja zdrowych zachowań poprzez doradztwo i dostęp do platformy E-zdrowie
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Otrzymaj (1) standardowe porady oparte na ogólnych korzyściach zdrowotnych wynikających z nawyków zdrowego stylu życia (korzyści z przestrzegania krajowych wytycznych dotyczących aktywności fizycznej i nawyków żywieniowych, a także ograniczania spożycia alkoholu i rzucania palenia), (2) informację zwrotną na temat obecnych nawyków stylu życia i stanu zdrowia.
Osoby palące tytoń oraz osoby z wysokim spożyciem alkoholu zostaną skierowane do specjalistycznej opieki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu glukozy we krwi
Ramy czasowe: Przed ; w 16 tygodniu; w 12 miesiącu
|
Poziom glukozy we krwi (mmol/L) oznaczany przy użyciu zestawów chemicznych firmy Ortho-Clinical Diagnostics na platformie analizatora Vitros-5.1 (Clinical Diagnostics, Raritan, NJ, Stany Zjednoczone)
|
Przed ; w 16 tygodniu; w 12 miesiącu
|
|
Zmiana poziomu trójglicerydów w osoczu
Ramy czasowe: Przed ; po 16 tygodniach ; po 12 miesiącach
|
Triglicerydy w osoczu (mmol/L): oceniane przy użyciu zestawów chemicznych firmy Ortho-Clinical Diagnostics na platformie analizatora Vitros-5.1 (Clinical Diagnostics, Raritan, NJ, Stany Zjednoczone)
|
Przed ; po 16 tygodniach ; po 12 miesiącach
|
|
Zmiana poziomu aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Przed; w 16 tygodniu; w 12 miesiącu
|
Minuty umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej
|
Przed; w 16 tygodniu; w 12 miesiącu
|
|
Zmiana w spożyciu zdrowych produktów spożywczych
Ramy czasowe: Przed; po 16 tygodniach; po 12 miesiącach
|
liczba porcji owoców i warzyw
|
Przed; po 16 tygodniach; po 12 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana obwodu talii
Ramy czasowe: Przed ; w 16. tygodniu; w 12. miesiącu
|
obwód talii (cm) mierzony za pomocą stalowej taśmy
|
Przed ; w 16. tygodniu; w 12. miesiącu
|
|
Zmiana skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Przed ; po 16 tygodniach ; po 12 miesiącach
|
mierzone ręcznie za pomocą rtęciowego sfigmomanometru
|
Przed ; po 16 tygodniach ; po 12 miesiącach
|
|
Zmiana poziomu cholesterolu HDL
Ramy czasowe: Przed ; po 16 tygodniach; po 12 miesiącach
|
lipoproteina o wysokiej gęstości w osoczu - cholesterol: oceniana przy użyciu zestawów chemicznych Ortho-Clinical
|
Przed ; po 16 tygodniach; po 12 miesiącach
|
|
Zmiana wskaźnika BMI
Ramy czasowe: Przed ; w 16 tygodniu; w 12 miesiącu
|
BMI w kg/m2
|
Przed ; w 16 tygodniu; w 12 miesiącu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Fawzi Kadi, professor, Örebro University, Sweden
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
10 stycznia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
10 stycznia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PCrorelse
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .