Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bevordering van gezonde leefstijlgewoonten in een eerstelijnszorgomgeving (PCrorelse)

13 februari 2026 bijgewerkt door: Örebro University, Sweden
Interventie gericht op het bevorderen van gezond eet- en bewegingsgedrag bij volwassenen met een lage sociaal-economische positie in een eerstelijnsgezondheidszorgomgeving

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het project heeft als doel de mogelijkheden van de eerstelijnszorg te versterken om gezonde eet- en beweeggewoonten te bevorderen onder bevolkingsgroepen met een verhoogd ziekterisico. Deelnemers krijgen gezondheidsadvies gericht op beweging en voeding en hebben ook toegang tot een digitaal platform dat de adoptie van een gezonde levensstijl ondersteunt. De doelstellingen van het project zijn (1) veranderingen door te voeren en hun effecten op de kwaliteit van voeding en het bewegingsniveau te evalueren, (2) de impact op metabole risicofactoren te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Zweden
      • Örebro, Zweden, 70182
        • Werving
        • Örebro university
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd, hoog metabolisch risico - slechte leefgewoonten (dieet en lichamelijke activiteit)

Uitsluitingscriteria:

  • openlijke ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gezondheidsadvies plus e-gezondheidsplatform
Ontvang dezelfde informatie als controles, plus gezondheidsadvies en toegang tot het E-healthplatform
Gedragsmatig: Counseling voor een gezonde levensstijl en ondersteuning via E-health
Bevordering van een gezond levensstijlgedrag door middel van counseling en toegang tot het e-gezondheidsplatform
Geen tussenkomst: Controle
Ontvang (1) standaardzorgadvies gebaseerd op algemene gezondheidsvoordelen van gezonde levensstijlgewoonten (voordelen van naleving van nationale richtlijnen over lichaamsbeweging en voedingsgewoonten, evenals beperking van alcoholinname en stoppen met roken), (2) feedback over huidige levensstijlgewoonten en gezondheidstoestand. Tabaksgebruikers en proefpersonen met een hoge alcoholconsumptie zullen worden doorverwezen naar gespecialiseerde zorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in bloedglucosewaarde
Tijdsspanne: Voor ; na 16 weken; na 12 maanden
Bloedglucose (mmol/L) beoordeeld met chemie-kits van Ortho-Clinical Diagnostics op een Vitros-5.1 analyzer-platform (Clinical Diagnostics, Raritan, NJ, Verenigde Staten)
Voor ; na 16 weken; na 12 maanden
Verandering in plasmatriglyceridengehalte
Tijdsspanne: Voor ; na 16 weken; na 12 maanden
Plasma triglyceriden (mmol/L): beoordeeld met chemiesets van Ortho-Clinical Diagnostics op een Vitros-5.1 analyzerplatform (Clinical Diagnostics, Raritan, NJ, Verenigde Staten)
Voor ; na 16 weken; na 12 maanden
Verandering in fysieke activiteitenniveau
Tijdsspanne: Voor; na 16 weken; na 12 maanden
Minuten in matige tot zware lichamelijke activiteit
Voor; na 16 weken; na 12 maanden
Verandering in inname van gezonde voedingsmiddelen
Tijdsspanne: Voor; na 16 weken; na 12 maanden
aantal porties fruit en groenten
Voor; na 16 weken; na 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in middelomtrek
Tijdsspanne: Voor ; na 16 weken; na 12 maanden
tailleomtrek (cm) gemeten met een stalen meetlint
Voor ; na 16 weken; na 12 maanden
Verandering in systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Voor ; na 16 weken; na 12 maanden
handmatig gemeten met een kwiksfigmomanometer
Voor ; na 16 weken; na 12 maanden
Verandering in HDL-cholesterolgehalte
Tijdsspanne: Voorafgaand ; na 16 weken; na 12 maanden
plasma High density lipoprotein-cholesterol: beoordeeld met behulp van chemiesets van Ortho-Clinical
Voorafgaand ; na 16 weken; na 12 maanden
Verandering in BMI
Tijdsspanne: Voor ; na 16 weken; na 12 maanden
BMI in kg/m²
Voor ; na 16 weken; na 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Örebro University, Sweden

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fawzi Kadi, professor, Örebro University, Sweden

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 juni 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

10 januari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

10 januari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PCrorelse

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren