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네덜란드 인구의 위식도 역류 질환 (REFLUX)

2023년 1월 16일 업데이트: Radboud University Medical Center

위식도 역류 증상 및 도움 요청 행동, 약물 사용 및 식도암 인식: 네덜란드 인구 기반 조사

근거: 식도선암(EAC) 전구체에 대한 스크리닝 및 치료는 이 악성 종양의 사망률을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. 잠재적인 EAC 스크리닝을 위한 대상 인구의 규모를 이해하려면 위식도 역류 질환(GERD) 증상이 있는 등록 및 미등록 개인의 유병률에 대한 통찰력이 필요합니다. EAC에 대한 대중의 인식에 대한 통찰력은 대중 커뮤니케이션 전략에 유용한 추가 정보를 제공할 것입니다.

목적: 이 연구의 목적은 일반 네덜란드 인구에서 GERD 증상의 유병률 및 관련 도움 요청 행동, 등록 및 미등록 약물 사용 및 식도암에 대한 인식을 평가하는 것입니다.

연구 설계: 단면 인구 기반 조사.

연구 인구: 18-75세 네덜란드 시민.

방법: 적격 개인은 간단한 무작위 샘플링을 사용하여 네덜란드 인구 등록부(BRP)에서 선택됩니다. 초대장은 참가자가 디지털 설문 조사로 안내되는 우편으로 발송됩니다.

주요 연구 매개변수/종료점: 결과 변수는 현재 GERD 증상의 존재, 의사와 상담한 GERD 환자 수, 처방 및/또는 처방전 없이 구입할 수 있는(OTC) 제산제를 사용하는 GERD 환자 수, 히스타민 수용체 길항제(H2RA) 및 양성자 펌프 억제제(PPI), 식도암에 대한 인식과 믿음. 사회 인구학적 배경과 결과 변수 간의 연관성도 평가됩니다.

참여, 혜택 및 그룹 관련성과 관련된 부담 및 위험의 특성 및 범위: 피험자는 이 연구에 참여함으로써 직접적인 혜택을 받지 않습니다.

그럼에도 불구하고, 이 연구에 참여하는 것은 어떠한 건강상의 위험과도 관련이 없으며 피험자의 부담은 매우 낮습니다. 설문 조사는 부담이 적고 완료하는 데 약 20분이 소요됩니다. 모든 데이터는 가명 처리되며, 설문 조사 작성을 거부하거나 연구 참여를 철회하려는 경우 초대 대상자에게 어떠한 영향도 미치지 않습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

4719

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, 네덜란드, 6525GA
        • Radboudumc

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

네덜란드 인구 등록부, 'Basisregistratie Personen'(BRP).

설명

포함 기준:

  • 18세 - 75세

제외 기준:

  • 어떤 이유로든 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
  • 어떤 이유로든 디지털 설문조사를 작성할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 단면

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
GERD 증상의 유병률(속쓰림, 역류 및/또는 소화불량)
기간: 7 일
검증된 역류성 질환 설문지의 네덜란드어 번역본을 사용하여 이 결과를 측정합니다.
7 일
식도암 위험인자 및 경보증상 인지도
기간: 기준선
암에 대한 인식과 신념(ABC) 측정이 이 결과에 맞게 조정되었습니다. 경보 증상 모듈은 참가자가 삼킴곤란, 대변 패턴의 변화, 사마귀 모양의 변화, 체중 감소 및 뚜렷한 병변이 암의 경보 증상이라고 생각하는지 여부를 측정합니다(예/아니오/모름). 위험 요인 모듈은 참가자가 알코올, 흡연, 비만, 남성, GERD 증상, 연령 > 50세, 가족성 식도암, 뜨거운 음료 및 방사선이 식도암의 위험 요인이라고 생각하는지 여부를 4점 척도(전적으로 동의하지 않음 - 매우 동의함)로 측정합니다. .
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
GERD(일반의/진료)에 대한 도움을 요청한 개인의 수
기간: 20 년
GERD 참가자는 GP와 증상에 대해 논의했는지, 위장병 전문의 또는 내과 전문의에게 의뢰되었는지 여부, 도움을 요청하거나 도움을 요청하지 않은 이유가 무엇인지 질문을 받습니다(답변 옵션은 질적 연구를 기반으로 함).
20 년
제산제, H2RA 및 PPI(처방)를 사용한 GERD 환자 수
기간: 6 개월
참가자는 처방된 Omeprazol, Pantoprazol, Esomeprazol, Lansoprazol, Rabeprazol, Cimetidine, Famotidine, Nizatidine, Ranitidine, Sucralfate, Misoprostol, Antagel, Gastilox, Maalox, Gaviscon, Regla-pH, Rennie, Magnesiumhydroxide, Iberogast 또는 A. 지난 6개월 동안 Vogel Boldocynara.
6 개월
제산제, H2RA 및 PPI(일반의약품)를 사용한 GERD 환자 수
기간: 6 개월
참가자는 Omeprazol, Pantoprazol, Esomeprazol, Lansoprazol, Rabeprazol, Cimetidine, Famotidine, Nizatidine, Ranitidine, Sucralfate, Misoprostol, Antagel, Gastilox, Maalox, Gaviscon, Regla-pH, Rennie, 지난 6개월 동안 수산화마그네슘, Iberogast 또는 A. Vogel Boldocynara.
6 개월
식도암에 대한 믿음
기간: 기준선
암에 대한 인식과 신념(ABC) 측정이 이 결과에 맞게 조정되었습니다. 신념 모듈은 참가자가 식도암이 치료될 수 있는지, 치유될 수 있는지, 사형 선고인지, 조기 발견이 도움이 될 수 있는지, 그리고 4점 리커트 척도로 진단에 대해 알고 싶은지 여부를 측정합니다(전적으로 동의하지 않음 - 매우 동의함). .
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 7일

기본 완료 (예상)

2023년 3월 7일

연구 완료 (예상)

2023년 5월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 16일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 16일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2022-13720

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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