オランダ人における胃食道逆流症 (REFLUX)
胃食道逆流の症状と助けを求める行動、薬の使用と食道がんの意識：オランダの人口ベースの調査
理論的根拠: 食道腺癌 (EAC) 前駆体のスクリーニングとそれらの治療は、この悪性腫瘍の死亡率を低下させるのに役立つ可能性があります。 潜在的な EAC スクリーニングの対象集団のサイズを理解するには、胃食道逆流症 (GERD) の症状を持つ登録済みおよび未登録の個人の有病率に関する洞察が必要です。 EAC に対する大衆の認識に関する洞察は、大衆のコミュニケーション戦略に役立つ追加情報を提供します。
目的: この研究の目的は、一般的なオランダ人集団における GERD 症状の有病率と関連する助けを求める行動、登録済みおよび未登録の薬物使用、食道がんの認識を評価することです。
研究デザイン：横断的な人口ベースの調査。
調査対象: 18 歳から 75 歳のオランダ人。
方法: 適格な個人は、単純なランダム サンプリングを使用して、オランダの人口登録簿 (BRP) から選択されます。 招待状は郵便で送信され、参加者はデジタル調査に誘導されます。
主な研究パラメーター/エンドポイント: 結果変数は、現在の GERD 症状の存在、医師に相談した GERD 患者の数、処方および/または店頭 (OTC) 制酸剤を使用している GERD 患者の数、ヒスタミン受容体拮抗薬 (H2RA) およびプロトンポンプ阻害薬（PPI）、食道がんに関する認識と信念。 社会人口学的背景と結果変数の間の関連性も評価されます。
参加に関連する負担とリスクの性質と程度、利益、およびグループの関連性：被験者は、この研究への参加から直接利益を得ることはありません。
とはいえ、本研究への参加による健康上のリスクはなく、被験者の負担は非常に少ないものです。 この調査は負担が少なく、完了するのに約 20 分かかります。 すべてのデータは仮名化され、調査への記入を拒否したり、研究からの撤退を希望したりしても、招待された被験者には何の影響もありません.
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Gelderland
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Nijmegen、Gelderland、オランダ、6525GA
- Radboudumc
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18～75歳
除外基準:
- 何らかの理由でインフォームド コンセントを提供できない;
- 何らかの理由でデジタル調査に記入できません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：断面図
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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GERD症状の有病率（胸やけ、逆流および/または消化不良）
時間枠：7日
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検証済みの逆流疾患アンケートのオランダ語訳を使用して、この結果を測定します。
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7日
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食道がんの危険因子と警戒症状の認知度
時間枠：ベースライン
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がんに関する認識と信念 (ABC) 測定は、この結果に合わせて調整されました。
警告症状モジュールは、参加者が嚥下障害、便パターンの変化、ほくろの外観の変化、体重減少および触知可能な病変を癌の警告症状であると考えるかどうかを測定します (はい/いいえ/わからない)。
危険因子モジュールは、参加者がアルコール、喫煙、肥満、男性性、GERD 症状、50 歳以上、家族性食道がん、温かい飲み物、および放射線が食道がんの危険因子であると考えるかどうかを 4 段階で測定します (強く反対 - 強く同意) .
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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GERDの助けを求めた個人の数（一般開業医/紹介）
時間枠：20年
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GERDの参加者は、GPと症状について話し合ったかどうか、消化器内科医または内科医に紹介されたかどうか、および助けを求めた理由または助けを求めなかった理由を尋ねられます（回答オプションは質的研究に基づいていました）。
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20年
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制酸剤、H2RA、および PPI (処方) を使用した GERD 患者の数
時間枠：6ヶ月
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参加者は、処方されたオメプラゾール、パントプラゾール、エソメプラゾール、ランソプラゾール、ラベプラゾール、シメチジン、ファモチジン、ニザチジン、ラニチジン、スクラルファート、ミソプロストール、アンタジェル、ガスチロックス、マーロックス、ガビスコン、レグラ-pH、レニー、水酸化マグネシウム、イベロガストまたはA.過去6か月のVogel Boldocynara。
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6ヶ月
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制酸剤、H2RA、および PPI (市販) を使用した GERD 患者の数
時間枠：6ヶ月
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参加者は、市販のオメプラゾール、パントプラゾール、エソメプラゾール、ランソプラゾール、ラベプラゾール、シメチジン、ファモチジン、ニザチジン、ラニチジン、スクラルファート、ミソプロストール、アンタジェル、ガスチロックス、マアロックス、ガビスコン、レグラ-pH、レニー、過去6か月間の水酸化マグネシウム、イベロガストまたはA.フォーゲルボルドシナラ。
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6ヶ月
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食道がんについての信念
時間枠：ベースライン
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がんに関する認識と信念 (ABC) 測定は、この結果に合わせて調整されました。
信念モジュールは、参加者が食道がんを治療できる、治癒できる、死刑宣告である、早期発見の恩恵を受けることができると考えるかどうか、および診断について知りたいかどうかを 4 段階のリッカート尺度 (強く反対 - 強く同意する) で測定します。 .
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ベースライン
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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