Doença do Refluxo Gastroesofágico na População Holandesa (REFLUX)
Sintomas de refluxo gastroesofágico e comportamento de busca de ajuda, uso de medicamentos e conscientização sobre o câncer de esôfago: pesquisa baseada na população holandesa
Justificativa: A triagem de precursores de adenocarcinoma esofágico (EAC) e seu tratamento pode ajudar a diminuir a mortalidade dessa malignidade. Para entender o tamanho da população-alvo para potencial triagem de CAE, é necessário conhecer a prevalência de indivíduos registrados e não registrados com sintomas de doença do refluxo gastroesofágico (DRGE). A compreensão da conscientização pública sobre a EAC fornecerá informações úteis adicionais para estratégias de comunicação pública.
Objetivo: Os objetivos deste estudo são avaliar a prevalência de sintomas de DRGE e comportamento de busca de ajuda relacionado, uso de medicamentos registrados e não registrados e conscientização sobre câncer de esôfago na população holandesa em geral.
Desenho do estudo: Inquérito transversal de base populacional.
População do estudo: Cidadãos holandeses de 18 a 75 anos.
Métodos: Os indivíduos elegíveis serão selecionados a partir do registro da população holandesa (BRP) usando amostragem aleatória simples. Os convites serão enviados por correio com os participantes sendo direcionados para uma pesquisa digital.
Principais parâmetros/pontos finais do estudo: As variáveis de resultado são a presença de sintomas atuais de DRGE, número de pacientes com DRGE que consultaram um médico, número de pacientes com DRGE usando antiácidos prescritos e/ou de venda livre (OTC), antagonistas dos receptores de histamina (H2RAs) e inibidores da bomba de prótons (IBPs) e conscientização e crenças sobre o câncer de esôfago. A associação entre antecedentes sociodemográficos e variáveis de desfecho também será avaliada.
Natureza e extensão da carga e riscos associados à participação, benefício e parentesco com o grupo: Os participantes não se beneficiarão diretamente da participação neste estudo.
No entanto, a participação neste estudo não está associada a nenhum risco de saúde e a carga para os sujeitos é muito baixa. A pesquisa tem uma natureza pouco onerosa e levará aproximadamente 20 minutos para ser concluída. Todos os dados serão pseudonimizados, a recusa em preencher a pesquisa ou o desejo de desistir do estudo não trará nenhuma consequência para o sujeito convidado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, Holanda, 6525GA
- Radboudumc
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 - 75 anos
Critério de exclusão:
- Incapaz de fornecer consentimento informado por qualquer motivo;
- Não é possível preencher a pesquisa digital por qualquer motivo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de sintomas de DRGE (azia, regurgitação e/ou dispepsia)
Prazo: 7 dias
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A tradução holandesa do Reflux Disease Questionnaire validado será usada para medir este resultado.
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7 dias
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Nível de conhecimento dos fatores de risco do câncer de esôfago e sintomas de alarme
Prazo: Linha de base
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A medida de conscientização e crenças sobre o câncer (ABC) foi adaptada para esse desfecho.
O módulo de sintoma de alarme mede se os participantes acham que disfagia, mudança no padrão das fezes, mudança na aparência de uma toupeira, perda de peso e lesões palpáveis são sintomas de alarme de câncer (sim/não/não sei).
O módulo de fator de risco mede se os participantes acham que álcool, tabagismo, obesidade, sexo masculino, sintomas de DRGE, idade> 50 anos, câncer de esôfago familiar, bebidas quentes e radiação são fatores de risco para câncer de esôfago em uma escala de 4 pontos (discordo totalmente - concordo totalmente) .
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de indivíduos que procuraram ajuda para DRGE (clínico geral/encaminhamento)
Prazo: 20 anos
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Os participantes com DRGE serão questionados se discutiram seus sintomas com seu médico de família, se foram encaminhados a um gastroenterologista ou internista e quais foram seus motivos para procurar ajuda ou não (as opções de resposta foram baseadas em pesquisa qualitativa).
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20 anos
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Número de indivíduos com DRGE que usaram antiácidos, H2RAs e PPIs (prescritos)
Prazo: 6 meses
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Os participantes serão solicitados a indicar se usaram Omeprazol, Pantoprazol, Esomeprazol, Lansoprazol, Rabeprazol, Cimetidina, Famotidina, Nizatidina, Ranitidina, Sucralfato, Misoprostol, Antagel, Gastilox, Maalox, Gaviscon, Regla-pH, Rennie, Hidróxido de Magnésio, Iberogast ou A. Vogel Boldocynara nos últimos 6 meses.
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6 meses
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Número de indivíduos com DRGE que usaram antiácidos, H2RAs e PPIs (sem receita)
Prazo: 6 meses
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Os participantes serão solicitados a indicar se usaram Omeprazol, Pantoprazol, Esomeprazol, Lansoprazol, Rabeprazol, Cimetidina, Famotidina, Nizatidina, Ranitidina, Sucralfato, Misoprostol, Antagel, Gastilox, Maalox, Gaviscon, Regla-pH, Rennie, Hidróxido de magnésio, Iberogast ou A. Vogel Boldocynara nos últimos 6 meses.
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6 meses
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Crenças sobre o câncer de esôfago
Prazo: Linha de base
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A medida de conscientização e crenças sobre o câncer (ABC) foi adaptada para esse desfecho.
O módulo de crenças mede se os participantes acham que o câncer de esôfago pode ser tratado, pode ser curado, é uma sentença de morte, pode se beneficiar da detecção precoce e se eles gostariam de saber sobre o diagnóstico em uma escala Likert de 4 pontos (discordo totalmente - concordo totalmente) .
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-13720
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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