Gastroösophageale Refluxkrankheit in der niederländischen Bevölkerung (REFLUX)
Gastroösophageale Reflux-Symptome und Hilfesuchendes Verhalten, Medikamenteneinnahme und Bewusstsein für Speiseröhrenkrebs: Niederländische bevölkerungsbezogene Umfrage
Begründung: Das Screening auf Vorläufer des Adenokarzinoms des Ösophagus (EAC) und deren Behandlung kann dazu beitragen, die Mortalität dieser bösartigen Erkrankung zu verringern. Um die Größe der Zielpopulation für ein potenzielles EAC-Screening zu verstehen, ist ein Einblick in die Prävalenz von registrierten und nicht registrierten Personen mit Symptomen der gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD) erforderlich. Ein Einblick in das öffentliche Bewusstsein für EAC wird zusätzliche nützliche Informationen für öffentliche Kommunikationsstrategien liefern.
Ziel: Ziel dieser Studie ist es, die Prävalenz von GERD-Symptomen und damit verbundenem Hilfesuchverhalten, registrierter und nicht registrierter Medikamenteneinnahme und Bewusstsein für Speiseröhrenkrebs in der niederländischen Allgemeinbevölkerung zu bewerten.
Studiendesign: Bevölkerungsbezogene Querschnittsbefragung.
Studienpopulation: niederländische Staatsbürger im Alter von 18-75 Jahren.
Methoden: Berechtigte Personen werden anhand einer einfachen Zufallsstichprobe aus dem niederländischen Bevölkerungsregister (BRP) ausgewählt. Die Einladungen werden per Post verschickt, wobei die Teilnehmer zu einer digitalen Umfrage geleitet werden.
Hauptstudienparameter/-endpunkte: Die Ergebnisvariablen sind das Vorhandensein aktueller GERD-Symptome, die Anzahl der GERD-Patienten, die einen Arzt konsultierten, die Anzahl der GERD-Patienten, die verschriebene und/oder rezeptfreie (OTC) Antazida, Histamin-Rezeptor-Antagonisten (H2RAs) und Protonenpumpenhemmer (PPI) und Bewusstsein und Überzeugungen über Speiseröhrenkrebs. Der Zusammenhang zwischen soziodemografischem Hintergrund und Ergebnisvariablen wird ebenfalls evaluiert.
Art und Umfang der mit der Teilnahme verbundenen Belastungen und Risiken, Nutzen und Gruppenzugehörigkeit: Die Probanden profitieren nicht direkt von der Teilnahme an dieser Studie.
Dennoch ist die Teilnahme an dieser Studie mit keinerlei gesundheitlichen Risiken verbunden und die Belastung für die Probanden ist sehr gering. Die Umfrage hat einen geringen Aufwand und dauert etwa 20 Minuten. Alle Daten werden pseudonymisiert, die Verweigerung der Befragung oder der Wunsch, sich von der Studie zurückzuziehen, hat für die eingeladene Person keine Konsequenzen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, Niederlande, 6525GA
- Radboudumc
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 - 75 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Aus irgendeinem Grund nicht in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen;
- Die digitale Umfrage kann aus irgendeinem Grund nicht ausgefüllt werden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prävalenz von GERD-Symptomen (Sodbrennen, Aufstoßen und/oder Dyspepsie)
Zeitfenster: 7 Tage
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Zur Messung dieses Ergebnisses wird die niederländische Übersetzung des validierten Fragebogens zur Refluxkrankheit verwendet.
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7 Tage
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Bekanntheitsgrad von Risikofaktoren für Speiseröhrenkrebs und Alarmsymptome
Zeitfenster: Grundlinie
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Das Maß Bewusstsein und Überzeugungen über Krebs (ABC) wurde für diesen Endpunkt angepasst.
Das Alarmsymptommodul misst, ob die Teilnehmer Dysphagie, Veränderung des Stuhlmusters, Veränderung des Aussehens eines Leberflecks, Gewichtsverlust und tastbare Läsionen für Alarmsymptome von Krebs halten (ja/nein/weiß nicht).
Das Risikofaktormodul misst, ob die Teilnehmer Alkohol, Rauchen, Fettleibigkeit, männliches Geschlecht, GERD-Symptome, Alter > 50 Jahre, familiärer Speiseröhrenkrebs, heiße Getränke und Strahlung als Risikofaktoren für Speiseröhrenkrebs auf einer 4-Punkte-Skala (stimme überhaupt nicht zu - stimme voll und ganz zu) betrachten .
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Personen, die Hilfe für GERD gesucht haben (Hausarzt/Überweisung)
Zeitfenster: 20 Jahre
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Teilnehmer mit GERD werden gefragt, ob sie ihre Symptome mit ihrem Hausarzt besprochen haben, ob sie an einen Gastroenterologen oder Internisten überwiesen wurden und aus welchen Gründen sie Hilfe gesucht oder nicht gesucht haben (Antwortmöglichkeiten basierten auf qualitativer Forschung).
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20 Jahre
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Anzahl der Personen mit GERD, die Antazida, H2RAs und PPIs (verschrieben) verwendet haben
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Teilnehmer werden gebeten anzugeben, ob sie verschriebenes Omeprazol, Pantoprazol, Esomeprazol, Lansoprazol, Rabeprazol, Cimetidin, Famotidin, Nizatidin, Ranitidin, Sucralfat, Misoprostol, Antagel, Gastilox, Maalox, Gaviscon, Regla-pH, Rennie, Magnesiumhydroxid, Iberogast oder verwendet haben A. Vogel Boldocynara in den letzten 6 Monaten.
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6 Monate
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Anzahl der Personen mit GERD, die Antazida, H2RAs und PPIs (rezeptfrei) verwendet haben
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Teilnehmer werden gebeten anzugeben, ob sie rezeptfreies Omeprazol, Pantoprazol, Esomeprazol, Lansoprazol, Rabeprazol, Cimetidin, Famotidin, Nizatidin, Ranitidin, Sucralfat, Misoprostol, Antagel, Gastilox, Maalox, Gaviscon, Regla-pH, Rennie, Magnesiumhydroxid, Iberogast oder A. Vogel Boldocynara in den letzten 6 Monaten.
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6 Monate
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Überzeugungen über Speiseröhrenkrebs
Zeitfenster: Grundlinie
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Das Maß Bewusstsein und Überzeugungen über Krebs (ABC) wurde für diesen Endpunkt angepasst.
Das Glaubensmodul misst, ob die Teilnehmer glauben, dass Speiseröhrenkrebs behandelt werden kann, geheilt werden kann, ein Todesurteil ist, von einer Früherkennung profitieren kann und ob sie über die Diagnose auf einer 4-Punkte-Likerts-Skala (stimme überhaupt nicht zu – stimme voll und ganz zu) wissen möchten .
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-13720
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Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Statistischer Analyseplan (SAP)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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