Gastroesofageaalinen refluksitauti Hollannin väestössä (REFLUX)
Gastroesofageaalisen refluksin oireet ja avunhakukäyttäytyminen, lääkkeiden käyttö ja tietoisuus ruokatorven syövästä: hollantilainen väestötutkimus
Perustelut: Ruokatorven adenokarsinooman (EAC) esiasteiden seulonta ja niiden hoito voivat auttaa vähentämään tämän pahanlaatuisen kasvaimen kuolleisuutta. Mahdollisen EAC-seulonnan kohdepopulaation koon ymmärtämiseksi tarvitaan tietoa rekisteröityjen ja rekisteröimättömien henkilöiden esiintyvyydestä, joilla on gastroesofageaalisen refluksitaudin (GERD) oireita. Yleisön tietoisuus EAC:sta antaa hyödyllistä lisätietoa julkisia viestintästrategioita varten.
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida GERD-oireiden esiintyvyyttä ja siihen liittyvää avunhakukäyttäytymistä, rekisteröityä ja rekisteröimätöntä lääkkeiden käyttöä sekä tietoisuutta ruokatorven syövästä Hollannin yleisessä väestössä.
Tutkimuksen suunnittelu: Poikkileikkauspohjainen väestötutkimus.
Tutkimusväestö: 18–75-vuotiaat Alankomaiden kansalaiset.
Menetelmät: Tukikelpoiset yksilöt valitaan Alankomaiden väestörekisteristä (BRP) käyttämällä yksinkertaista satunnaisotantaa. Kutsut lähetetään postitse ja osallistujat ohjataan digitaaliseen kyselyyn.
Tärkeimmät tutkimusparametrit/päätepisteet: Tulosmuuttujia ovat nykyisten GERD-oireiden esiintyminen, lääkärin puoleen kääntyneiden GERD-potilaiden määrä, reseptilääkkeitä ja/tai reseptivapaa (OTC) antasideja käyttävien GERD-potilaiden määrä, histamiinireseptoriantagonistit (H2RA) ja protonipumpun estäjät (PPI) sekä tietoisuus ja uskomukset ruokatorven syövästä. Myös sosiodemografisen taustan ja tulosmuuttujien välistä yhteyttä arvioidaan.
Osallistumiseen, hyötyyn ja ryhmään liittyvien taakan ja riskien luonne ja laajuus: Tutkittavat eivät hyödy suoraan osallistumisesta tähän tutkimukseen.
Tästä huolimatta tähän tutkimukseen osallistumiseen ei liity terveydenhuollon riskejä ja koehenkilöiden taakka on erittäin pieni. Kysely on luonteeltaan kevyt ja sen täyttäminen kestää noin 20 minuuttia. Kaikki tiedot pseudonyymitetään, kyselyn täyttämisestä kieltäytymisellä tai halulla vetäytyä tutkimuksesta ei ole seurauksia kutsuttavalle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Alankomaat, 6525GA
- Radboudumc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-75 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- ei pysty antamaan tietoista suostumusta mistään syystä;
- Digikyselyä ei voi täyttää mistään syystä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GERD-oireiden esiintyvyys (närästys, regurgitaatio ja/tai dyspepsia)
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Tämän tuloksen mittaamiseen käytetään validoidun refluksitautikyselyn hollanninkielistä käännöstä.
|
7 päivää
|
|
Tietoisuus ruokatorven syövän riskitekijöistä ja hälytysoireista
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tietoisuus ja uskomukset syövästä (ABC) mukautettiin tähän tulokseen.
Hälytysoiremoduuli mittaa, pitävätkö osallistujat nielemishäiriötä, ulosteen rakenteen muutosta, luoman ulkonäön muutosta, painonpudotusta ja käsin kosketeltavat leesiot syövän hälytysoireina (kyllä/ei/en tiedä).
Riskitekijämoduuli mittaa, pitävätkö osallistujat alkoholia, tupakointia, liikalihavuutta, miessukupuolta, GERD-oireita, yli 50-vuotiaana, perinnöllistä ruokatorven syöpää, kuumat juomat ja säteilyä ruokatorven syövän riskitekijöinä 4 pisteen asteikolla (erittäin samaa mieltä) .
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden henkilöiden määrä, jotka pyysivät apua GERD:n vuoksi (yleislääkäri/lähete)
Aikaikkuna: 20 vuotta
|
GERD-potilailta kysytään, ovatko he keskustelleet oireistaan yleislääkärin kanssa, onko heidät lähetetty gastroenterologille tai sisätautilääkärille ja mitkä olivat heidän syynsä hakea apua tai olla hakematta apua (vastausvaihtoehdot perustuivat kvalitatiiviseen tutkimukseen).
|
20 vuotta
|
|
Niiden GERD-potilaiden määrä, jotka käyttivät antasideja, H2RA-lääkkeitä ja PPI-lääkkeitä (määrätty)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujia pyydetään ilmoittamaan, käyttivätkö he määrättyä omepratsolia, pantopratsolia, esomepratsolia, lansopratsolia, rabepratsolia, simetidiiniä, famotidiinia, nisatidiinia, ranitidiinia, sukralfaattia, misoprostolia, antagelia, gastiloxia, maaloxia, gavisconia, regla-pH:ta, renniestiä tai magnesiumoksidia. A. Vogel Boldocynara viimeisen 6 kuukauden aikana.
|
6 kuukautta
|
|
Niiden GERD-potilaiden määrä, jotka käyttivät antasideja, H2RA:ta ja PPI:tä (reseptivapaa)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujia pyydetään ilmoittamaan, käyttivätkö he reseptivapaata omepratsolia, pantopratsolia, esomepratsolia, lansopratsolia, rabepratsolia, simetidiiniä, famotidiinia, nisatidiinia, ranitidiinia, sukralfaattia, misoprostolia, antagelia, gastiloxia, maaloxia, gavisconia, renniepratsolia, Magnesiumhydroksidi, Iberogast tai A. Vogel Boldocynara viimeisten 6 kuukauden aikana.
|
6 kuukautta
|
|
Uskomuksia ruokatorven syövästä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tietoisuus ja uskomukset syövästä (ABC) mukautettiin tähän tulokseen.
Uskomukset moduuli mittaa, ovatko osallistujat sitä mieltä, että ruokatorven syöpä voidaan hoitaa, voidaanko parantaa, onko se kuolemantuomio, voivatko he hyötyä varhaisesta havaitsemisesta ja haluavatko he tietää dediagnoosista 4 pisteen Likerts-asteikolla (täysin eri mieltä - täysin samaa mieltä) .
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-13720
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .