- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05690100
구개부 상처 치유에 대한 Ozone Gel 대 Hyaluronic Acid Gel의 사용 평가.
유리 치은 이식편 채취 후 구개부 상처에 대한 오존 겔 대 히알루론산 겔 사용에 대한 임상 평가: 무작위 대조 임상 시험
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hisham T Ahmed
- 전화번호: +201119993768
- 이메일: Hisham.mahmoud@dentistry.cu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Nesma M Shemais
- 이메일: nesma.shemais@dentistry.cu.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 무료 치은 이식이 예정된 점막 치은 결손 환자
- 체계적으로 건강한
제외 기준:
- 흡연자
- 이식 부위의 교합 외상
- 임신과 수유
- 사용된 약제에 알레르기가 있는 환자
- 심한 구토 반사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 오존 젤
오존은 현저한 항균 활성과 대사 및 숙주 면역 조절제 역할을 할 가능성이 있는 강력한 산화제입니다. 오존 투여 경로는 기체 및 수성 형태 모두 국소 및 지역적입니다. 오존 젤에는 오존화된 엑스트라 버진 올리브 오일과 아르니카 몬타나가 포함되어 있습니다. 필수 지방산을 함유한 추출물 오존 젤은 진통제(Tasxdemir et al, 2016)와 항염증 효과가 있다고 주장했습니다. 높은 필수 지방산 함량과 오존의 효과, 천연 엑스트라 버진 올리브 오일(I.
Lezcano, et al.2000).
오존 젤은 상처 치유에 유익한 역할을 하며, 상처 치유 특성은 혈액 순환 및 면역 반응을 강화하기 때문일 수 있습니다.(M.colombo et,al 2019), 일반명: GeliO3 제형: 젤 빈도/기간: 한 번만 간격 : 0,3,7,14
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상처 치유에 유익한 역할을 하는 항염 젤
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실험적: 히알루론산 0.2%
HA는 구조적 강성을 유지하고 물을 보유할 수 있는 흡습성으로 알려져 있습니다.(Yıldırım et al., 2017b) 또 다른 주요 특징은 조직에 안정성과 탄성을 제공하고 바이러스 및 박테리아의 침투를 지연시키는 점탄성입니다(Finn, Schow 및 Schneiderman, 1992). 치주학에서 HA는 염증을 줄이고 상처 치유를 촉진하기 위한 단일 요법(Hammad et al., 2011) 또는 비외과적 및/또는 외과적(Fawzy El-Sayed et al., 2012) 치주 치료의 보조 요법으로 옹호되었습니다. HA 겔은 FGG 수술 후 수술 후 통증 관리에서 음성 대조군에 비해 0.2% 및 0.8%의 두 가지 농도로 사용되었으며 0.2% 농도에서 더 우수한 결과로 효과적인 것으로 나타났습니다(Yıldırım et al., 2017b). 일반명 : GingiGel 제형 : Gel 빈도/사용시간 : 1회 간격 : 0,3,7,14 |
상처 치유에 유익한 역할을 하는 항염 젤
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 14 일
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VAS 점수를 통해 직접적으로 측정한 수술 후 통증(0은 통증 없음, 10은 최대 통증 또는 환자의 진통제 소비에 의해 간접적으로 측정됨)
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14 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상처 크기
기간: 42일
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상처 크기 감소/봉합
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42일
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색상 일치
기간: 42일
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구개 점막의 색상은 치료 그룹 할당에 대해 눈가림된 임상의에 의해 실선으로 표시되는 객관적인 VAS(VAS 점수 0-10)를 사용하여 인접 및 반대측의 색상과 비교하여 평가됩니다. 0점은 색상 일치가 없음을 나타내고 10점은 인접 조직과 우수한 색상 일치를 나타냅니다. |
42일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Ahmed M barbari, Cairo University
- 연구 의자: Dalia M Ghalwash, Cairo University
- 연구 의자: Nesma M Shemais, Cairo University
- 수석 연구원: Hisham Ahmed, Cairo University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OZVHA
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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