Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van het gebruik van ozongel versus hyaluronzuurgel bij palatale wondgenezing.

22 januari 2023 bijgewerkt door: Hisham Tarek Mahmoud Ahmed, Cairo University

Klinische evaluatie van het gebruik van ozongel versus hyaluronzuurgel op palatale wond na gratis tandvleestransplantatie: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie

Om het effect van ozongel te vergelijken met hyaluronzuurgel 0,2% aangebracht op de palatinale donorplaats bij postoperatieve pijnvermindering na het oogsten van vrij tandvlees.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om het effect van ozongel te vergelijken met hyaluronzuurgel 0,2% aangebracht op de palatale donorplaats bij postoperatieve pijnvermindering, kleurovereenkomst, sluiting van wondgrootte na oogsten van vrij tandvleestransplantaat.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

56

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met mucogingivale defecten gepland voor gratis gingivatransplantaat
  • Systemisch gezond

Uitsluitingscriteria:

  • Rokers
  • Occlusaal trauma op de plaats van het transplantaat
  • Zwangerschap en borstvoeding
  • Patiënten die allergisch zijn voor de gebruikte middelen
  • Ernstige kokhalsreflex

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ozon Gel
Ozon is een krachtig oxidatiemiddel met duidelijke antimicrobiële activiteit en het potentieel om op te treden als een metabolische en gastheerimmuunmodulator. De toedieningsroutes van ozon zijn actueel en regionaal voor zowel gasvormige als waterige vormen. Ozongel bevat geozoneerde extra vergine olijfolie en Arnica montana extract, dat essentiële vetzuren bevat Ozongel zou een pijnstillend (Tasxdemir et al, 2016) en ontstekingsremmend effect hebben door het hoge gehalte aan essentiële vetzuren en het effect van ozon, natuurlijke extra vierge olijfolie (I. Lezcano, et al. 2000). Ozongel heeft een gunstige rol bij wondgenezing. De wondgenezende eigenschappen kunnen te wijten zijn aan het verbeteren van de bloedcirculatie en de immuunrespons.(M.colombo et,al 2019), Generieke naam: GeliO3 interval : 0,3,7,14
Geneesmiddel: GeliO3
Ontstekingsremmende gel die een gunstige rol speelt bij wondgenezing
Experimenteel: Hyaluronzuur 0,2%

HA stond bekend om zijn hygroscopiciteit, waardoor het zijn vormstijfheid behoudt en water vasthoudt. (Yıldırım et al., 2017b). Een ander belangrijk kenmerk is visco-elasticiteit die zorgt voor stabiliteit en elasticiteit van weefsels en de penetratie van virussen en bacteriën vertraagt ​​(Finn, Schow en Schneiderman, 1992).

In de parodontologie wordt HA aanbevolen als monotherapie (Hammad et al., 2011) of als aanvulling op een niet-chirurgische en/of chirurgische (Fawzy El-Sayed et al., 2012) parodontale behandeling om ontstekingen te verminderen en wondgenezing te bevorderen.

HA-gel werd gebruikt in twee verschillende concentraties 0,2% en 0,8% versus negatieve controle bij de behandeling van postoperatieve pijn na een FGG-operatie en het bleek effectief te zijn met betere resultaten voor de concentratie van 0,2% (Yıldırım et al., 2017b).

Generieke naam : GingiGel Doseringsvorm : Gel Frequentie/Duur : Eenmaal op dit interval : 0,3,7,14
Geneesmiddel: Gingi-gel
Ontstekingsremmende gel die een gunstige rol speelt bij wondgenezing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 14 dagen
Postoperatieve pijn direct gemeten via VAS-score waarbij 0 betekent geen pijn en 10 betekent de maximale pijn of indirect door gebruik van analgetica door de patiënt
14 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wond grootte
Tijdsspanne: 42 dagen
Wondafname/sluiting
42 dagen
Kleurenmatch
Tijdsspanne: 42 dagen

de kleur van het palatinale slijmvlies zal worden beoordeeld door het te vergelijken met die van de aangrenzende en tegenoverliggende zijde door gebruik te maken van de objectieve VAS (VAS-score 0-10) voorgesteld door een ononderbroken lijn, door een clinicus die blind is voor de toewijzing van de behandelingsgroep.

Een score van 0 geeft aan dat er geen kleurovereenkomst is en een score van 10 geeft een uitstekende kleurovereenkomst met de aangrenzende weefsels aan.
42 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ahmed M barbari, Cairo University
  • Studie stoel: Dalia M Ghalwash, Cairo University
  • Studie stoel: Nesma M Shemais, Cairo University
  • Hoofdonderzoeker: Hisham Ahmed, Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OZVHA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren