Hodnocení použití ozonového gelu versus gelu s kyselinou hyaluronovou při hojení ran na patře.
Klinické hodnocení použití ozónového gelu versus gelu s kyselinou hyaluronovou na palatinální ráně po odběru gingiválního štěpu zdarma: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hisham T Ahmed
- Telefonní číslo: +201119993768
- E-mail: Hisham.mahmoud@dentistry.cu.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Nesma M Shemais
- E-mail: nesma.shemais@dentistry.cu.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s mukogingiválními defekty plánovali bezplatný gingivální štěp
- Systémově zdravé
Kritéria vyloučení:
- Kuřáci
- Okluzní trauma v místě štěpu
- Těhotenství a kojení
- Pacienti alergičtí na použité prostředky
- Těžký dávivý reflex
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ozonový gel
Ozon je silný oxidant s výraznou antimikrobiální aktivitou a potenciálem působit jako metabolický modulátor a modulátor imunitního systému hostitele. Způsoby podání ozonu jsou lokální a regionální pro plynné i vodné formy. Ozonový gel obsahuje ozonizovaný extra panenský olivový olej a Arnica montana extrakt, obsahující esenciální mastné kyseliny Ozonový gel měl údajně analgetický (Tasxdemir et al, 2016) a protizánětlivý účinek jeho vysoký obsah esenciálních mastných kyselin a účinek ozonu, přírodní extra panenský olivový olej (I.
Lezcano a kol. 2000).
Ozonový gel má příznivou roli při hojení ran, Jeho vlastnosti při hojení ran mohou být způsobeny zlepšením krevního oběhu a imunitní odpovědi.(M.colombo et,al 2019), Obecný název: GeliO3 Dávková forma: Gel Frekvence/Trvání: Jednou na tomto interval : 0,3,7,14
|
Protizánětlivý gel, který má příznivou roli při hojení ran
|
|
Experimentální: Kyselina hyaluronová 0,2%
HA byla známá pro svou hygroskopičnost, která jí umožňuje udržovat konformační tuhost a zadržovat vodu. (Yıldırım et al., 2017b) Dalším významným rysem je viskoelasticita, která zajišťuje stabilitu a elasticitu tkání a zpomaluje pronikání virů a bakterií (Finn, Schow a Schneiderman, 1992). V parodontologii byla HA obhajována jako monoterapie (Hammad et al., 2011) nebo jako doplněk k nechirurgické a/nebo chirurgické (Fawzy El-Sayed et al., 2012) periodontální léčbě ke snížení zánětu a podpoře hojení ran. Gel HA byl použit ve dvou různých koncentracích 0,2 % a 0,8 % oproti negativní kontrole při zvládání pooperační bolesti po operaci FGG a bylo zjištěno, že je účinný s lepšími výsledky pro koncentraci 0,2 % (Yıldırım et al., 2017b). Generický název : GingiGel Dávková forma : Gel Frekvence/Trvání : Jednou v tomto intervalu : 0,3,7,14 |
Protizánětlivý gel, který má příznivou roli při hojení ran
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační bolest
Časové okno: 14 dní
|
Pooperační bolest měřená přímo prostřednictvím skóre VAS s 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená maximální bolest nebo nepřímo spotřebou analgetik pacientem
|
14 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Velikost rány
Časové okno: 42 dní
|
Zmenšení/uzavření velikosti rány
|
42 dní
|
|
Shoda barev
Časové okno: 42 dní
|
barva palatinální sliznice bude hodnocena jejím porovnáním s barvou přilehlé a protilehlé strany pomocí objektivního VAS (VAS skóre 0-10) reprezentovaného nepřerušovanou čarou, klinikem zaslepeným k přiřazení léčebné skupiny. Skóre 0 znamená žádnou barevnou shodu a skóre 10 znamená vynikající barevnou shodu se sousedními tkáněmi. |
42 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ahmed M barbari, Cairo University
- Studijní židle: Dalia M Ghalwash, Cairo University
- Studijní židle: Nesma M Shemais, Cairo University
- Vrchní vyšetřovatel: Hisham Ahmed, Cairo University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OZVHA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na GeliO3
-
Cairo UniversityNáborParodontální onemocněníEgypt