Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av bruken av ozongel versus hyaluronsyregel på patale sårheling.

22. januar 2023 oppdatert av: Hisham Tarek Mahmoud Ahmed, Cairo University

Klinisk evaluering av bruken av ozongel versus hyaluronsyregel på patalesår etter fri innhøsting av gingivalgraft: en randomisert kontrollert klinisk studie

For å sammenligne effekten av ozongel versus hyaluronsyregel 0,2 % påført palatale donorsted i postoperativ smertereduksjon etter fri innhøsting av gingivalgraft.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å sammenligne effekten av ozongel versus hyaluronsyregel 0,2 % påført palatal donorsted i postoperativ smertereduksjon , fargematch , lukking av sårstørrelse etter fri innhøsting av gingivalgraft.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

56

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med slimhinnedefekter planlagt gratis gingivaltransplantasjon
  • Systemisk sunn

Ekskluderingskriterier:

  • Røykere
  • Okklusalt traume ved transplantasjonsstedet
  • Graviditet og amming
  • Pasienter som er allergiske mot de brukte midlene
  • Alvorlig kneblerefleks

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ozon gel
Ozon er en potent oksidant med markert antimikrobiell aktivitet og potensial til å fungere som en metabolsk og vertsimmunmodulator. Tilførselsveiene for ozon er aktuelle og regionale for både gassformige og vandige former. Ozongelen inneholder ozonert ekstra virgin olivenolje og Arnica montana ekstrakt, som inneholder essensielle fettsyrer Ozongel ble hevdet å ha smertestillende (Tasxdemir et al, 2016) og anti-inflammatorisk effekt dets høye innhold av essensielle fettsyrer og effekten av ozon, naturlig ekstra virgin olivenolje (I. Lezcano, et al. 2000). Ozongel har en gunstig rolle i sårheling, dens sårhelende egenskaper kan skyldes å forbedre blodsirkulasjonen og immunresponsen.(M.colombo et, al 2019), Generisk navn: GeliO3 Doseringsform: Gel Frekvens/varighet: En gang på dette intervall: 0,3,7,14
Legemiddel: GeliO3
Anti-inflammatorisk gel som har en gunstig rolle for sårheling
Eksperimentell: Hyaluronsyre 0,2 %

HA var kjent for hygroskopisitet som gjør at den kan opprettholde konformasjonsstivhet og holde på vann.(Yıldırım et al., 2017b). Et annet hovedtrekk er viskoelastisitet som gir stabilitet og elastisitet til vev og forsinker penetrasjon av virus og bakterier (Finn, Schow og Schneiderman, 1992).

I periodontologi har HA blitt forfektet som monoterapi (Hammad et al., 2011) eller som et tillegg til ikke-kirurgisk og/eller kirurgisk (Fawzy El-Sayed et al., 2012) periodontal behandling for å redusere betennelse og fremme sårheling.

HA-gel ble brukt i to forskjellige konsentrasjoner 0,2 % og 0,8 % versus negativ kontroll i behandlingen av postoperativ smerte etter FGG-operasjon, og den ble funnet effektiv med mer overlegne resultater for 0,2 %-konsentrasjonen (Yıldırım et al., 2017b).

Generisk navn: GingiGel Doseringsform: Gel Frekvens/varighet: En gang på dette intervallet: 0,3,7,14
Legemiddel: Gingi gel
Anti-inflammatorisk gel som har en gunstig rolle for sårheling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: 14 dager
Postoperativ smerte målt direkte gjennom VAS-score med 0 betyr ingen smerte og 10 betyr maksimal smerte eller indirekte av smertestillende forbruk av pasienten
14 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sårstørrelse
Tidsramme: 42 dager
Reduksjon/lukking av sårstørrelse
42 dager
Fargematch
Tidsramme: 42 dager

Fargen på den palatale slimhinnen vil bli vurdert ved å sammenligne den med fargen på den tilstøtende og motsatte siden ved å bruke den objektive VAS (VAS-skåre 0-10) representert av en kontinuerlig linje, av en kliniker som er blindet for behandlingsgruppens oppgave.

En poengsum på 0 indikerer ingen fargematch, og en poengsum på 10 indikerer utmerket fargematch med tilstøtende vev.
42 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Studieleder: Ahmed M barbari, Cairo University
  • Studiestol: Dalia M Ghalwash, Cairo University
  • Studiestol: Nesma M Shemais, Cairo University
  • Hovedetterforsker: Hisham Ahmed, Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

19. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OZVHA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere