- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05690100
Оценка использования озонового геля по сравнению с гелем гиалуроновой кислоты при заживлении небных ран.
Клиническая оценка использования озонового геля по сравнению с гелем гиалуроновой кислоты на небной ране после извлечения свободного десневого трансплантата: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hisham T Ahmed
- Номер телефона: +201119993768
- Электронная почта: Hisham.mahmoud@dentistry.cu.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nesma M Shemais
- Электронная почта: nesma.shemais@dentistry.cu.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с слизисто-десневыми дефектами, которым запланирована свободная десневая трансплантация
- Системно здоровый
Критерий исключения:
- Курильщики
- Окклюзионная травма в месте трансплантата
- Беременность и лактация
- Пациенты с аллергией на используемые агенты
- Сильный рвотный рефлекс
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Озоновый гель
Озон является мощным окислителем с выраженной антимикробной активностью и потенциалом действовать как метаболический и иммуномодулятор хозяина. Пути введения озона являются местными и местными как для газообразных, так и для водных форм. Озоновый гель содержит озонированное оливковое масло первого холодного отжима и арнику горную. Экстракт, содержащий незаменимые жирные кислоты Озоновый гель, как утверждается, обладает обезболивающим (Tasxdemir et al, 2016) и противовоспалительным действием благодаря высокому содержанию незаменимых жирных кислот и действию озона, натуральному оливковому маслу первого холодного отжима (I.
Лескано и др., 2000).
Озоновый гель играет полезную роль в заживлении ран. Его свойства заживления ран могут быть связаны с усилением кровообращения и иммунного ответа (M.colombo et, al 2019), Общее название: GeliO3 Лекарственная форма: Гель интервал: 0,3,7,14
|
Противовоспалительный гель, благотворно влияющий на заживление ран.
|
|
Экспериментальный: Гиалуроновая кислота 0,2%
ГК была известна своей гигроскопичностью, которая позволяла ей сохранять конформационную жесткость и удерживать воду. et al., 2017b). Еще одной важной особенностью является вязкоупругость, которая обеспечивает стабильность и эластичность тканей и задерживает проникновение вирусов и бактерий (Finn, Schow and Schneiderman, 1992). В пародонтологии ГК рекомендуется в качестве монотерапии (Hammad et al., 2011) или в качестве дополнения к нехирургическому и/или хирургическому (Fawzy El-Sayed et al., 2012) пародонтологическому лечению для уменьшения воспаления и ускорения заживления ран. Гель ГК использовался в двух различных концентрациях 0,2% и 0,8% по сравнению с отрицательным контролем при лечении послеоперационной боли после операции FGG, и было обнаружено, что он эффективен с более высокими результатами для концентрации 0,2% (Yıldırım et al., 2017b). Общее название: GingiGel Лекарственная форма: гель Частота/длительность: один раз в течение этого интервала: 0,3,7,14 |
Противовоспалительный гель, благотворно влияющий на заживление ран.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: 14 дней
|
Послеоперационная боль измеряется непосредственно по шкале ВАШ, где 0 означает отсутствие боли, а 10 означает максимальную боль или косвенно по потреблению анальгетиков пациентом.
|
14 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Размер раны
Временное ограничение: 42 дня
|
Уменьшение/закрытие раны
|
42 дня
|
|
Совпадение цветов
Временное ограничение: 42 дня
|
цвет слизистой оболочки неба будет оцениваться путем сравнения его с цветом соседней и противоположной стороны с использованием объективной ВАШ (оценка ВАШ 0-10), представленной сплошной линией, врачом, не знающим назначения группы лечения. Оценка 0 указывает на отсутствие совпадения цвета, а оценка 10 указывает на отличное совпадение цвета с соседними тканями. |
42 дня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ahmed M barbari, Cairo University
- Учебный стул: Dalia M Ghalwash, Cairo University
- Учебный стул: Nesma M Shemais, Cairo University
- Главный следователь: Hisham Ahmed, Cairo University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OZVHA
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .