Evaluering af brugen af ozongel versus hyaluronsyregel ved patalesårheling.
Klinisk evaluering af brugen af ozongel versus hyaluronsyregel på patalesår efter fri tandkødstransplantathøstning: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hisham T Ahmed
- Telefonnummer: +201119993768
- E-mail: Hisham.mahmoud@dentistry.cu.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Nesma M Shemais
- E-mail: nesma.shemais@dentistry.cu.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med mucogingival defekter planlagt til gratis gingival graft
- Systemisk sund
Ekskluderingskriterier:
- Rygere
- Okklusalt traume ved transplantatstedet
- Graviditet og amning
- Patienter, der er allergiske over for de anvendte midler
- Alvorlig gagging refleks
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ozon gel
Ozon er en potent oxidant med markant antimikrobiel aktivitet og potentiale til at fungere som en metabolisk og værtsimmunmodulator. Ozonadministrationsvejene er topiske og regionale for både gasformige og vandige former. Ozongelen indeholder ozoniseret ekstra jomfru olivenolie og Arnica montana ekstrakt, indeholdende essentielle fedtsyrer Ozongel blev hævdet at have smertestillende (Tasxdemir et al, 2016) og anti-inflammatorisk effekt dets høje indhold af essentielle fedtsyrer og effekten af ozon, naturlig ekstra jomfru olivenolie (I.
Lezcano, et al. 2000).
Ozongel har en gavnlig rolle i sårheling, dens sårhelende egenskaber kan skyldes at forbedre blodcirkulationen og immunrespons.(M.colombo et, al 2019), Generisk navn: GeliO3 Doseringsform: Gel Hyppighed/varighed: En gang på dette interval: 0,3,7,14
|
Anti-inflammatorisk gel som har en gavnlig rolle ved sårheling
|
|
Eksperimentel: Hyaluronsyre 0,2%
HA var kendt for hygroskopicitet, der gør det muligt for det at opretholde konformationel stivhed og tilbageholde vand.(Yıldırım et al., 2017b). En anden vigtig egenskab er viskoelasticitet, der giver stabilitet og elasticitet til væv og forsinker indtrængning af vira og bakterier (Finn, Schow og Schneiderman, 1992). I parodontologi er HA blevet anbefalet som monoterapi (Hammad et al., 2011) eller som et supplement til ikke-kirurgisk og/eller kirurgisk (Fawzy El-Sayed et al., 2012) parodontal behandling for at reducere inflammation og fremme sårheling. HA-gel blev brugt i to forskellige koncentrationer 0,2 % og 0,8 % versus negativ kontrol i behandlingen af postoperative smerter efter FGG-kirurgi, og den blev fundet effektiv med mere overlegne resultater for koncentrationen på 0,2 % (Yıldırım et al., 2017b). Generisk navn: GingiGel Doseringsform: Gel Hyppighed/varighed: En gang på dette interval: 0,3,7,14 |
Anti-inflammatorisk gel som har en gavnlig rolle ved sårheling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: 14 dage
|
Postoperativ smerte målt direkte gennem VAS-score med 0 betyder ingen smerte og 10 betyder maksimal smerte eller indirekte ved patientens analgetikaforbrug
|
14 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sårstørrelse
Tidsramme: 42 dage
|
Formindskelse/lukning af sårstørrelse
|
42 dage
|
|
Farve Match
Tidsramme: 42 dage
|
Farven på den palatale slimhinde vil blive vurderet ved at sammenligne den med farven på den tilstødende og modsatte side ved at bruge den objektive VAS (VAS-score 0-10) repræsenteret ved en kontinuerlig linje, af en kliniker, der er blindet for behandlingsgruppens opgave. En score på 0 indikerer ingen farvematch, og en score på 10 indikerer fremragende farvematch med de tilstødende væv. |
42 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ahmed M barbari, Cairo University
- Studiestol: Dalia M Ghalwash, Cairo University
- Studiestol: Nesma M Shemais, Cairo University
- Ledende efterforsker: Hisham Ahmed, Cairo University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OZVHA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med GeliO3
-
Cairo UniversityRekrutteringPeriodontale sygdommeEgypten