Bewertung der Verwendung von Ozongel gegenüber Hyaluronsäuregel bei der palatinalen Wundheilung.
Klinische Bewertung der Verwendung von Ozongel im Vergleich zu Hyaluronsäuregel bei palatinalen Wunden nach freier Gingivatransplantatentnahme: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Hisham T Ahmed
- Telefonnummer: +201119993768
- E-Mail: Hisham.mahmoud@dentistry.cu.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Nesma M Shemais
- E-Mail: nesma.shemais@dentistry.cu.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit mukogingivalen Defekten, bei denen ein freies Zahnfleischtransplantat vorgesehen ist
- Systemisch gesund
Ausschlusskriterien:
- Raucher
- Okklusales Trauma an der Transplantatstelle
- Schwangerschaft und Stillzeit
- Patienten, die gegen die verwendeten Mittel allergisch sind
- Starker Würgereflex
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Ozon-Gel
Ozon ist ein starkes Oxidationsmittel mit ausgeprägter antimikrobieller Aktivität und dem Potenzial, als Stoffwechsel- und Wirtsimmunmodulator zu wirken. Die Wege der Ozonverabreichung sind sowohl in gasförmiger als auch in wässriger Form topisch und regional. Ozongel enthält ozonisiertes natives Olivenöl extra und Arnica montana Extrakt, der essentielle Fettsäuren enthält Ozongel soll schmerzlindernd (Tasxdemir et al, 2016) und entzündungshemmend wirken, sein hoher Gehalt an essentiellen Fettsäuren und die Wirkung von Ozon, natürliches natives Olivenöl extra (I.
Lezcano,et al.2000).
Ozongel spielt eine positive Rolle bei der Wundheilung. Seine wundheilenden Eigenschaften können auf die Verbesserung der Durchblutung und der Immunantwort zurückzuführen sein. (M.colombo et al. 2019), Gattungsname: GeliO3 Dosierungsform: Gel Häufigkeit/Dauer: Einmal aufgetragen Intervall: 0,3,7,14
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Entzündungshemmendes Gel, das eine positive Rolle bei der Wundheilung spielt
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Experimental: Hyaluronsäure 0,2 %
HA war bekannt für seine Hygroskopizität, die es ihm ermöglicht, die Konformationssteifheit aufrechtzuerhalten und Wasser zurückzuhalten. (Yıldırım et al., 2017b). Ein weiteres wichtiges Merkmal ist die Viskoelastizität, die dem Gewebe Stabilität und Elastizität verleiht und das Eindringen von Viren und Bakterien verzögert (Finn, Schow und Schneiderman, 1992). In der Parodontologie wurde HA als Monotherapie (Hammad et al., 2011) oder als Ergänzung zu einer nicht-chirurgischen und/oder chirurgischen (Fawzy El-Sayed et al., 2012) Parodontalbehandlung befürwortet, um Entzündungen zu reduzieren und die Wundheilung zu fördern. HA-Gel wurde in zwei verschiedenen Konzentrationen von 0,2 % und 0,8 % im Vergleich zur Negativkontrolle bei der Behandlung von postoperativen Schmerzen nach einer FGG-Operation verwendet und es wurde als wirksam mit überlegeneren Ergebnissen für die Konzentration von 0,2 % befunden (Yıldırım et al., 2017b). Generischer Name: GingiGel Dosierungsform: Gel Häufigkeit/Dauer: Einmal in diesem Intervall: 0,3,7,14 |
Entzündungshemmendes Gel, das eine positive Rolle bei der Wundheilung spielt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 14 Tage
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Postoperativer Schmerz gemessen direkt durch VAS-Score mit 0 bedeutet kein Schmerz und 10 bedeutet maximaler Schmerz oder indirekt durch Analgetikaverbrauch durch den Patienten
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14 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wundgröße
Zeitfenster: 42 Tage
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Abnahme/Schließung der Wundgröße
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42 Tage
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Farbübereinstimmung
Zeitfenster: 42 Tage
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Die Farbe der Gaumenschleimhaut wird durch Vergleich mit der der angrenzenden und gegenüberliegenden Seite unter Verwendung des objektiven VAS (VAS-Score 0-10), dargestellt durch eine durchgezogene Linie, von einem Kliniker beurteilt, der gegenüber der Behandlungsgruppenzuordnung verblindet ist. Ein Wert von 0 zeigt keine Farbübereinstimmung an, und ein Wert von 10 zeigt eine hervorragende Farbübereinstimmung mit den angrenzenden Geweben an. |
42 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Ahmed M barbari, Cairo university
- Studienstuhl: Dalia M Ghalwash, Cairo university
- Studienstuhl: Nesma M Shemais, Cairo university
- Hauptermittler: Hisham Ahmed, Cairo university
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OZVHA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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