Évaluation de l'utilisation du gel d'ozone par rapport au gel d'acide hyaluronique sur la cicatrisation palatine.
Évaluation clinique de l'utilisation du gel d'ozone par rapport au gel d'acide hyaluronique sur une plaie palatine après prélèvement d'une greffe gingivale libre : un essai clinique contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hisham T Ahmed
- Numéro de téléphone: +201119993768
- E-mail: Hisham.mahmoud@dentistry.cu.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Nesma M Shemais
- E-mail: nesma.shemais@dentistry.cu.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant des défauts mucogingivaux devant bénéficier d'une greffe gingivale gratuite
- Systémiquement sain
Critère d'exclusion:
- Les fumeurs
- Traumatisme occlusal au site de la greffe
- Grossesse et allaitement
- Patients allergiques aux agents utilisés
- Réflexe de haut-le-cœur sévère
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Gel d'ozone
L'ozone est un oxydant puissant avec une activité antimicrobienne marquée et le potentiel d'agir comme un modulateur métabolique et immunitaire de l'hôte. Les voies d'administration de l'ozone sont topiques et régionales pour les formes gazeuses et aqueuses. Le gel d'ozone contient de l'huile d'olive extra vierge ozonée et de l'Arnica montana extrait, contenant des acides gras essentiels Le gel d'ozone aurait un effet analgésique (Tasxdemir et al, 2016) et anti-inflammatoire sa teneur élevée en acides gras essentiels et l'effet de l'ozone, de l'huile d'olive extra vierge naturelle (I.
Lezcano, et al.2000).
Le gel d'ozone a un rôle bénéfique dans la cicatrisation des plaies. Ses propriétés cicatrisantes peuvent être dues à l'amélioration de la circulation sanguine et de la réponse immunitaire. (M.colombo et,al 2019), Nom générique : GeliO3 Forme posologique : Gel Fréquence/Durée : Une fois sur ce intervalle : 0,3,7,14
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Gel anti-inflammatoire qui a un rôle bénéfique sur la cicatrisation des plaies
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Expérimental: Acide Hyaluronique 0,2%
HA était connu pour son hygroscopicité qui lui permet de maintenir la rigidité conformationnelle et de retenir l'eau.(Yıldırım et al., 2017b). Une autre caractéristique majeure est la viscoélasticité qui assure la stabilité et l'élasticité des tissus et retarde la pénétration des virus et des bactéries (Finn, Schow et Schneiderman, 1992) . En parodontologie, l'AH a été préconisée en monothérapie (Hammad et al., 2011) ou en complément d'un traitement parodontal non chirurgical et/ou chirurgical (Fawzy El-Sayed et al., 2012) pour réduire l'inflammation et favoriser la cicatrisation des plaies. Le gel HA a été utilisé à deux concentrations différentes 0,2 % et 0,8 % par rapport au contrôle négatif dans la gestion de la douleur postopératoire après une chirurgie FGG et il s'est avéré efficace avec des résultats plus supérieurs pour la concentration de 0,2 % (Yıldırım et al., 2017b). Nom générique : GingiGel Forme galénique : Gel Fréquence/Durée : Une fois sur cet intervalle : 0,3,7,14 |
Gel anti-inflammatoire qui a un rôle bénéfique sur la cicatrisation des plaies
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur post-opératoire
Délai: 14 jours
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Douleur post-opératoire mesurée directement par le score EVA avec 0 signifiant aucune douleur et 10 signifiant la douleur maximale ou indirectement par la consommation d'analgésiques par le patient
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14 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taille de la plaie
Délai: 42 jours
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Diminution/fermeture de la taille de la plaie
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42 jours
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Correspondance des couleurs
Délai: 42 jours
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la couleur de la muqueuse palatine sera appréciée en la comparant à celle du côté adjacent et opposé en utilisant l'EVA objective (score EVA 0-10) représentée par une ligne continue, par un clinicien aveugle à l'assignation du groupe de traitement. Un score de 0 indique aucune correspondance de couleur et un score de 10 indique une excellente correspondance de couleur avec les tissus adjacents. |
42 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ahmed M barbari, Cairo University
- Chaise d'étude: Dalia M Ghalwash, Cairo University
- Chaise d'étude: Nesma M Shemais, Cairo University
- Chercheur principal: Hisham Ahmed, Cairo University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OZVHA
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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