Ocena zastosowania żelu ozonowego w porównaniu z żelem z kwasem hialuronowym na gojenie się ran na podniebieniu.
Kliniczna ocena zastosowania żelu ozonowego w porównaniu z żelem z kwasem hialuronowym na ranie podniebienia po pobraniu wolnego przeszczepu dziąsłowego: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hisham T Ahmed
- Numer telefonu: +201119993768
- E-mail: Hisham.mahmoud@dentistry.cu.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Nesma M Shemais
- E-mail: nesma.shemais@dentistry.cu.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z ubytkami śluzówkowo-dziąsłowymi kwalifikowani do bezpłatnego przeszczepu dziąsła
- Systemowo zdrowy
Kryteria wyłączenia:
- Palacze
- Uraz okluzyjny w miejscu przeszczepu
- Ciąża i laktacja
- Pacjenci uczuleni na stosowane środki
- Silny odruch wymiotny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Żel ozonowy
Ozon jest silnym utleniaczem o wyraźnej aktywności przeciwbakteryjnej i może działać jako modulator metaboliczny i odpornościowy gospodarza. Drogi podawania ozonu są miejscowe i regionalne zarówno w postaci gazowej, jak i wodnej. Żel ozonowy zawiera ozonowaną oliwę z oliwek z pierwszego tłoczenia i arnikę górską ekstrakt zawierający niezbędne nienasycone kwasy tłuszczowe Żel ozonowy ma działanie przeciwbólowe (Tasxdemir i in., 2016) i przeciwzapalne wysoka zawartość niezbędnych nienasyconych kwasów tłuszczowych i działanie ozonu naturalna oliwa z oliwek extra virgin (I.
Lezcano i in. 2000).
Żel ozonowy odgrywa korzystną rolę w gojeniu się ran. Jego właściwości gojenia ran mogą wynikać z poprawy krążenia krwi i odpowiedzi immunologicznej.(M.colombo i in. 2019), Nazwa rodzajowa: GeliO3 Postać dawkowania: Żel Częstotliwość/czas trwania: Jednorazowo interwał : 0,3,7,14
|
Żel przeciwzapalny, który ma korzystny wpływ na gojenie się ran
|
|
Eksperymentalny: Kwas hialuronowy 0,2%
HA był znany z higroskopijności, która pozwala mu zachować sztywność konformacyjną i zatrzymywać wodę. (Yıldırım et al., 2017b). Inną ważną cechą jest lepkosprężystość, która zapewnia stabilność i elastyczność tkanek oraz opóźnia penetrację wirusów i bakterii (Finn, Schow i Schneiderman, 1992). W periodontologii zaleca się stosowanie HA w monoterapii (Hammad i in., 2011) lub jako uzupełnienie niechirurgicznego i/lub chirurgicznego (Fawzy El-Sayed i in., 2012) leczenia przyzębia w celu zmniejszenia stanu zapalnego i przyspieszenia gojenia się ran. Żel HA był stosowany w dwóch różnych stężeniach 0,2% i 0,8% w porównaniu z kontrolą negatywną w leczeniu bólu pooperacyjnego po operacji FGG i okazał się skuteczny z lepszymi wynikami dla stężenia 0,2% (Yıldırım i in., 2017b). Nazwa ogólna : GingiGel Forma dawkowania : żel Częstotliwość/czas trwania : Jednorazowo w tym przedziale : 0,3,7,14 |
Żel przeciwzapalny, który ma korzystny wpływ na gojenie się ran
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 14 dni
|
Ból pooperacyjny mierzony bezpośrednio za pomocą skali VAS, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza maksymalny ból lub pośrednio przez spożycie leków przeciwbólowych przez pacjenta
|
14 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozmiar rany
Ramy czasowe: 42 dni
|
Zmniejszenie/zamknięcie rozmiaru rany
|
42 dni
|
|
Pasujący kolor
Ramy czasowe: 42 dni
|
kolor błony śluzowej podniebienia zostanie oceniony przez porównanie go z kolorem po sąsiedniej i przeciwnej stronie przy użyciu obiektywnej skali VAS (wynik VAS 0-10) reprezentowanej przez linię ciągłą przez klinicystę nieświadomego przydziału do grupy terapeutycznej. Wynik 0 oznacza brak dopasowania koloru, a wynik 10 oznacza doskonałe dopasowanie koloru do sąsiednich tkanek. |
42 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ahmed M barbari, Cairo University
- Krzesło do nauki: Dalia M Ghalwash, Cairo University
- Krzesło do nauki: Nesma M Shemais, Cairo University
- Główny śledczy: Hisham Ahmed, Cairo University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OZVHA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Żel O3
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyChoroby przyzębiaEgipt