Avaliação do uso do gel de ozônio versus gel de ácido hialurônico na cicatrização de feridas palatinas.
Avaliação clínica do uso de gel de ozônio versus gel de ácido hialurônico em ferida palatina após colheita de enxerto gengival livre: um ensaio clínico controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hisham T Ahmed
- Número de telefone: +201119993768
- E-mail: Hisham.mahmoud@dentistry.cu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Nesma M Shemais
- E-mail: nesma.shemais@dentistry.cu.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com defeitos mucogengivais agendados para enxerto gengival livre
- sistemicamente saudável
Critério de exclusão:
- Fumantes
- Trauma oclusal no local do enxerto
- Gravidez e lactação
- Pacientes alérgicos aos agentes usados
- Reflexo de engasgo grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Gel de ozônio
O ozônio é um oxidante potente com atividade antimicrobiana marcante e potencial para atuar como um modulador metabólico e imunológico do hospedeiro.As vias de administração de ozônio são tópicas e regionais, tanto na forma gasosa quanto na aquosa. extrato, contendo ácidos graxos essenciais Gel de ozônio foi reivindicado como tendo efeito analgésico (Tasxdemir et al,2016) e anti-inflamatório seu alto teor de ácidos graxos essenciais e o efeito do ozônio, azeite de oliva extra virgem natural (I.
Lezcano,et al.2000).
O gel de ozônio tem um papel benéfico na cicatrização de feridas. Suas propriedades de cicatrização de feridas podem ser devidas ao aumento da circulação sanguínea e da resposta imune. (M.colombo et,al 2019), Nome genérico: GeliO3 Forma de dosagem: Gel Frequência/Duração: Uma vez neste intervalo: 0,3,7,14
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Gel anti-inflamatório que tem um papel benéfico na cicatrização de feridas
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Experimental: Ácido hialurônico 0,2%
HA era conhecido pela higroscopicidade que lhe permite manter a rigidez conformacional e reter água.(Yıldırım et al., 2017b). Outra característica importante é a viscoelasticidade que fornece estabilidade e elasticidade aos tecidos e retarda a penetração de vírus e bactérias (Finn, Schow e Schneiderman, 1992). Na periodontologia, o HA tem sido defendido como monoterapia (Hammad et al., 2011) ou como adjuvante do tratamento periodontal não cirúrgico e/ou cirúrgico (Fawzy El-Sayed et al., 2012) para reduzir a inflamação e promover a cicatrização de feridas. O gel HA foi usado em duas concentrações diferentes de 0,2% e 0,8% versus controle negativo no tratamento da dor pós-operatória após a cirurgia FGG e foi considerado eficaz com resultados mais superiores para a concentração de 0,2% (Yıldırım et al., 2017b). Nome genérico: GingiGel Forma de dosagem: Gel Frequência/Duração: Uma vez neste intervalo: 0,3,7,14 |
Gel anti-inflamatório que tem um papel benéfico na cicatrização de feridas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor Pós Operatória
Prazo: 14 dias
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Dor pós-operatória medida diretamente pelo escore VAS com 0 significa nenhuma dor e 10 significa a dor máxima ou indiretamente pelo consumo de analgésicos pelo paciente
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14 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tamanho da ferida
Prazo: 42 dias
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Diminuição/fechamento do tamanho da ferida
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42 dias
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Correspondência de cores
Prazo: 42 dias
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a cor da mucosa palatina será avaliada comparando-a com a do lado adjacente e oposto usando o VAS objetivo (escore VAS 0-10) representado por uma linha contínua, por um clínico cego para a atribuição do grupo de tratamento. Uma pontuação de 0 indica nenhuma correspondência de cores e uma pontuação de 10 indica excelente correspondência de cores com os tecidos adjacentes. |
42 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ahmed M barbari, Cairo University
- Cadeira de estudo: Dalia M Ghalwash, Cairo University
- Cadeira de estudo: Nesma M Shemais, Cairo University
- Investigador principal: Hisham Ahmed, Cairo University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OZVHA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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