Utvärdering av användningen av ozongel kontra hyaluronsyragel vid palatala sårläkning.
Klinisk utvärdering av användningen av ozongel kontra hyaluronsyragel på palatala sår efter fri tandköttstransplantatskörd: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Hisham T Ahmed
- Telefonnummer: +201119993768
- E-post: Hisham.mahmoud@dentistry.cu.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Nesma M Shemais
- E-post: nesma.shemais@dentistry.cu.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med slemhinnedefekter schemalagda för gratis gingivaltransplantat
- Systemiskt frisk
Exklusions kriterier:
- Rökare
- Ocklusalt trauma vid transplantatstället
- Graviditet och amning
- Patienter som är allergiska mot de använda medlen
- Svår munkavle reflex
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ozon gel
Ozon är en potent oxidant med påtaglig antimikrobiell aktivitet och potential att fungera som en metabolisk och värdimmunmodulator. Tillförselvägarna för ozon är aktuella och regionala för både gas- och vattenform. Ozongelen innehåller ozonerad extra virgin olivolja och Arnica montana extrakt, innehållande essentiella fettsyror Ozongel påstods ha smärtstillande (Tasxdemir et al, 2016) och antiinflammatorisk effekt dess höga innehåll av essentiella fettsyror och effekten av ozon, naturlig extra virgin olivolja (I.
Lezcano, et al. 2000).
Ozongel har en gynnsam roll i sårläkning, dess sårläkande egenskaper kan bero på att förbättra blodcirkulationen och immunsvaret.(M.colombo et, al 2019), Generiskt namn: GeliO3 Doseringsform: Gel Frekvens/varaktighet: En gång på detta intervall: 0,3,7,14
|
Antiinflammatorisk gel som har en gynnsam roll vid sårläkning
|
|
Experimentell: Hyaluronsyra 0,2 %
HA var känd för hygroskopicitet som gör att den kan bibehålla konformationsstyvhet och behålla vatten.(Yıldırım et al., 2017b). En annan viktig egenskap är viskoelasticitet som ger stabilitet och elasticitet till vävnader och fördröjer penetration av virus och bakterier (Finn, Schow och Schneiderman, 1992). Inom parodontologi har HA förespråkats som monoterapi (Hammad et al., 2011) eller som ett komplement till icke-kirurgisk och/eller kirurgisk (Fawzy El-Sayed et al., 2012) parodontal behandling för att minska inflammation och främja sårläkning. HA-gel användes i två olika koncentrationer 0,2 % och 0,8 % jämfört med negativ kontroll vid behandling av postoperativ smärta efter FGG-operation och den visade sig vara effektiv med bättre resultat för koncentrationen på 0,2 % (Yıldırım et al., 2017b). Generiskt namn: GingiGel Doseringsform: Gel Frekvens/varaktighet: En gång på detta intervall: 0,3,7,14 |
Antiinflammatorisk gel som har en gynnsam roll vid sårläkning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ smärta
Tidsram: 14 dagar
|
Postoperativ smärta mätt direkt genom VAS-poäng med 0 betyder ingen smärta och 10 betyder maximal smärta eller indirekt av smärtstillande konsumtion av patienten
|
14 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sårstorlek
Tidsram: 42 dagar
|
Sårstorlek minska/stängning
|
42 dagar
|
|
Färgmatchning
Tidsram: 42 dagar
|
färgen på palatala slemhinnan kommer att bedömas genom att jämföra den med färgen på den intilliggande och motsatta sidan genom att använda den objektiva VAS (VAS-poäng 0-10) representerad av en kontinuerlig linje, av en läkare som är blind för behandlingsgruppens uppgift. En poäng på 0 indikerar ingen färgmatchning och en poäng på 10 indikerar utmärkt färgmatchning med de intilliggande vävnaderna. |
42 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Ahmed M barbari, Cairo University
- Studiestol: Dalia M Ghalwash, Cairo University
- Studiestol: Nesma M Shemais, Cairo University
- Huvudutredare: Hisham Ahmed, Cairo University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OZVHA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Gom; Sår
-
HealthpointAvslutadUppföljning av Acute Wound Scar StudyFörenta staterna
Kliniska prövningar på GeliO3
-
Cairo UniversityRekryteringParodontala sjukdomarEgypten