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Valutazione dell'uso del gel all'ozono rispetto al gel all'acido ialuronico sulla guarigione delle ferite palatali.

22 gennaio 2023 aggiornato da: Hisham Tarek Mahmoud Ahmed, Cairo University

Valutazione clinica dell'uso del gel di ozono rispetto al gel di acido ialuronico sulla ferita palatale dopo il prelievo di innesto gengivale libero: uno studio clinico controllato randomizzato

Per confrontare l'effetto del gel di ozono rispetto al gel di acido ialuronico 0,2% applicato al sito donatore palatale nella riduzione del dolore post-operatorio dopo il prelievo di innesto gengivale libero.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Per confrontare l'effetto del gel di ozono rispetto al gel di acido ialuronico 0,2% applicato al sito donatore palatale nella riduzione del dolore post-operatorio, corrispondenza di colore, chiusura della dimensione della ferita dopo la raccolta dell'innesto gengivale libero.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

56

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con difetti mucogengivali in attesa di innesto gengivale libero
  • Sistematicamente sano

Criteri di esclusione:

  • Fumatori
  • Trauma occlusale nel sito dell'innesto
  • Gravidanza e allattamento
  • Pazienti allergici agli agenti usati
  • Riflesso di vomito grave

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gel all'ozono
L'ozono è un potente ossidante con una marcata attività antimicrobica e il potenziale per agire come modulatore metabolico e immunitario dell'ospite. Le vie di somministrazione dell'ozono sono topiche e regionali sia per la forma gassosa che per quella acquosa. estratto, contenente acidi grassi essenziali È stato affermato che il gel di ozono ha effetti analgesici (Tasxdemir et al,2016) e antinfiammatori, il suo alto contenuto di acidi grassi essenziali e l'effetto dell'ozono, l'olio extra vergine di oliva naturale (I. Lezcano, et al.2000). Il gel di ozono ha un ruolo benefico nella guarigione delle ferite, le sue proprietà curative delle ferite possono essere dovute al miglioramento della circolazione sanguigna e della risposta immunitaria. (M.colombo et, al 2019), Nome generico: GeliO3 Forma di dosaggio: Gel Frequenza/Durata: Una volta intervallo : 0,3,7,14
Gel antinfiammatorio che ha un ruolo benefico sulla guarigione delle ferite
Sperimentale: Acido Ialuronico 0,2%

HA era noto per l'igroscopicità che gli consente di mantenere la rigidità conformazionale e di trattenere l'acqua. (Yıldırım et al., 2017b). Un'altra caratteristica importante è la viscoelasticità che fornisce stabilità ed elasticità ai tessuti e ritarda la penetrazione di virus e batteri (Finn, Schow e Schneiderman, 1992).

In parodontologia, l'HA è stato proposto come monoterapia (Hammad et al., 2011) o in aggiunta al trattamento parodontale non chirurgico e/o chirurgico (Fawzy El-Sayed et al., 2012) per ridurre l'infiammazione e promuovere la guarigione delle ferite.

Il gel HA è stato utilizzato in due diverse concentrazioni 0,2% e 0,8% rispetto al controllo negativo nella gestione del dolore post-operatorio dopo l'intervento chirurgico FGG ed è risultato efficace con risultati superiori per la concentrazione 0,2% (Yıldırım et al., 2017b).

Nome generico: GingiGel Forma di dosaggio: Gel Frequenza/Durata: Una volta in questo intervallo: 0,3,7,14

Gel antinfiammatorio che ha un ruolo benefico sulla guarigione delle ferite

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore post operatorio
Lasso di tempo: 14 giorni
Dolore postoperatorio misurato direttamente attraverso il punteggio VAS con 0 significa nessun dolore e 10 indica il dolore massimo o indirettamente dal consumo di analgesici da parte del paziente
14 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dimensione della ferita
Lasso di tempo: 42 giorni
Diminuzione/chiusura delle dimensioni della ferita
42 giorni
Corrispondenza dei colori
Lasso di tempo: 42 giorni

il colore della mucosa palatale sarà valutato confrontandolo con quello del lato adiacente e opposto utilizzando la VAS oggettiva (punteggio VAS 0-10) rappresentata da una linea continua, da un clinico accecato dall'assegnazione del gruppo di trattamento.

Un punteggio pari a 0 indica nessuna corrispondenza cromatica e un punteggio pari a 10 indica un'eccellente corrispondenza cromatica con i tessuti adiacenti.

42 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ahmed M barbari, Cairo university
  • Cattedra di studio: Dalia M Ghalwash, Cairo university
  • Cattedra di studio: Nesma M Shemais, Cairo university
  • Investigatore principale: Hisham Ahmed, Cairo university

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

19 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OZVHA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su GeliO3

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