- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05690100
Valutazione dell'uso del gel all'ozono rispetto al gel all'acido ialuronico sulla guarigione delle ferite palatali.
Valutazione clinica dell'uso del gel di ozono rispetto al gel di acido ialuronico sulla ferita palatale dopo il prelievo di innesto gengivale libero: uno studio clinico controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Hisham T Ahmed
- Numero di telefono: +201119993768
- Email: Hisham.mahmoud@dentistry.cu.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Nesma M Shemais
- Email: nesma.shemais@dentistry.cu.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con difetti mucogengivali in attesa di innesto gengivale libero
- Sistematicamente sano
Criteri di esclusione:
- Fumatori
- Trauma occlusale nel sito dell'innesto
- Gravidanza e allattamento
- Pazienti allergici agli agenti usati
- Riflesso di vomito grave
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gel all'ozono
L'ozono è un potente ossidante con una marcata attività antimicrobica e il potenziale per agire come modulatore metabolico e immunitario dell'ospite. Le vie di somministrazione dell'ozono sono topiche e regionali sia per la forma gassosa che per quella acquosa. estratto, contenente acidi grassi essenziali È stato affermato che il gel di ozono ha effetti analgesici (Tasxdemir et al,2016) e antinfiammatori, il suo alto contenuto di acidi grassi essenziali e l'effetto dell'ozono, l'olio extra vergine di oliva naturale (I.
Lezcano, et al.2000).
Il gel di ozono ha un ruolo benefico nella guarigione delle ferite, le sue proprietà curative delle ferite possono essere dovute al miglioramento della circolazione sanguigna e della risposta immunitaria. (M.colombo et, al 2019), Nome generico: GeliO3 Forma di dosaggio: Gel Frequenza/Durata: Una volta intervallo : 0,3,7,14
|
Gel antinfiammatorio che ha un ruolo benefico sulla guarigione delle ferite
|
|
Sperimentale: Acido Ialuronico 0,2%
HA era noto per l'igroscopicità che gli consente di mantenere la rigidità conformazionale e di trattenere l'acqua. (Yıldırım et al., 2017b). Un'altra caratteristica importante è la viscoelasticità che fornisce stabilità ed elasticità ai tessuti e ritarda la penetrazione di virus e batteri (Finn, Schow e Schneiderman, 1992). In parodontologia, l'HA è stato proposto come monoterapia (Hammad et al., 2011) o in aggiunta al trattamento parodontale non chirurgico e/o chirurgico (Fawzy El-Sayed et al., 2012) per ridurre l'infiammazione e promuovere la guarigione delle ferite. Il gel HA è stato utilizzato in due diverse concentrazioni 0,2% e 0,8% rispetto al controllo negativo nella gestione del dolore post-operatorio dopo l'intervento chirurgico FGG ed è risultato efficace con risultati superiori per la concentrazione 0,2% (Yıldırım et al., 2017b). Nome generico: GingiGel Forma di dosaggio: Gel Frequenza/Durata: Una volta in questo intervallo: 0,3,7,14 |
Gel antinfiammatorio che ha un ruolo benefico sulla guarigione delle ferite
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dolore post operatorio
Lasso di tempo: 14 giorni
|
Dolore postoperatorio misurato direttamente attraverso il punteggio VAS con 0 significa nessun dolore e 10 indica il dolore massimo o indirettamente dal consumo di analgesici da parte del paziente
|
14 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dimensione della ferita
Lasso di tempo: 42 giorni
|
Diminuzione/chiusura delle dimensioni della ferita
|
42 giorni
|
|
Corrispondenza dei colori
Lasso di tempo: 42 giorni
|
il colore della mucosa palatale sarà valutato confrontandolo con quello del lato adiacente e opposto utilizzando la VAS oggettiva (punteggio VAS 0-10) rappresentata da una linea continua, da un clinico accecato dall'assegnazione del gruppo di trattamento. Un punteggio pari a 0 indica nessuna corrispondenza cromatica e un punteggio pari a 10 indica un'eccellente corrispondenza cromatica con i tessuti adiacenti. |
42 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ahmed M barbari, Cairo university
- Cattedra di studio: Dalia M Ghalwash, Cairo university
- Cattedra di studio: Nesma M Shemais, Cairo university
- Investigatore principale: Hisham Ahmed, Cairo university
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OZVHA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su GeliO3
-
Cairo UniversityReclutamentoMalattie parodontaliEgitto