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치주염이 있는 제어된 제2형 당뇨병 환자의 오존 겔 적용

2022년 9월 14일 업데이트: Abeer Abubaker Mohamed Barahim, Cairo University

치주염이 있는 통제된 제2형 당뇨병 환자에서 오존 겔 적용 유무에 따른 비수술적 요법의 임상적 및 방사선학적 평가

부가적인 국소 치은 연하 적용 오존 젤은 치주 포켓 치료 단독의 황금 표준에 비해 임상적, 세균학적 및 면역학적 매개변수를 크게 개선합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 통제된 당뇨병 환자를 동반한 치주염 환자의 3기 등급 B에서 스케일링 및 치근 계획에 대한 국소 전달 보조제로서 오존 젤을 사용하는 것과 스케일링 및 치근 계획 단독의 임상 매개변수에 대한 효과를 비교하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 통제된 당뇨병 유형 II 환자. (HgA1C <7) (Mori et al., 2021)
  2. 18세 이상의 성인 환자.
  3. 3기 및 B등급 치주염 환자.
  4. 환자는 3개월의 추적 관찰 기간을 수락합니다(협조 환자).
  5. 환자는 정보에 입각한 동의를 제공합니다

제외 기준:

  • 1. 보철 크라운의 존재. 2. 광범위한 복원. 3. 지난 12개월 이내의 치주 치료. 4. 외과적 치료를 받거나 교정치료를 받고 있는 경우 5. 치주염의 임상 징후 및 증상에 영향을 미칠 수 있는 진행 중인 약물 요법.

    6. 시술 1개월 전부터 시술 3개월 후까지 항생제 또는 항염증제 사용.

    7. 흡연자. 8. 임신한 여성. 9. 알려진 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
오존 젤
치주낭 바닥에 초음파 스케일러로 스케일링 후 오존젤 도포
다른 이름들:
  • GeliO3,Bioemmei Srl,36100 Vicenza, 이탈리아
ACTIVE_COMPARATOR: 활성 비교기
비수술적 치주치료(스케일링)
치주낭 바닥에 초음파 스케일러로 스케일링 후 오존젤 도포
다른 이름들:
  • GeliO3,Bioemmei Srl,36100 Vicenza, 이탈리아

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 애착 수준
기간: 3 개월
UNC15 치주 탐침/수치 데이터를 이용한 임상 부착 이득
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로빙 깊이
기간: 3 개월
UNC15 치주 탐침/숫자 데이터를 이용한 탐침 깊이 측정
3 개월
플라크 인덱스
기간: 3 개월
시각적/수치적 데이터 측정
3 개월
상아질 과민증
기간: 7 일
VAS 척도로 측정
7 일
시각/수치 데이터 프로빙 시 블리딩
기간: 3 개월
시각적/수치적 데이터 측정
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Abeer A Barahim, BDS, Master student
  • 연구 책임자: Nesma M Shemais, PhD, Lecture of oral medicine and periodontology, faculty of dentistry ,Cairo university
  • 연구 의자: Mona S Darhous, PhD, Professor of oral medicine and periodontology factuality of Dentistry,Cairo university

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 10월 15일

기본 완료 (예상)

2023년 2월 10일

연구 완료 (예상)

2023년 8월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 9일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 14일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Ghala

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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