- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05692310
초소형 초음파 장치를 이용한 중심선 배치의 효과에 관한 연구 (K-T-CO)
대구경 정맥에 카테터를 삽입하는 것은 때때로 치료를 시행하거나 환자를 모니터링하는 데 필요합니다. 이것은 혈종 형성 가능성이 있는 인접한 동맥의 천자 또는 기흉 생성으로 인한 흉막 천자와 같은 실현 중 합병증과 관련될 수 있습니다. 이러한 합병증은 해부학적 변화에 의해 선호될 수 있습니다. 초음파를 사용하면 혈관, 인접 구조 및 경로를 따라 천자 바늘을 시각화할 수 있습니다.
연구에 따르면 초음파 유도하에 정맥 천자 기술과 함께 초음파의 기여는 현재까지 초기 기계적 합병증의 위험을 5~10배 감소시켜 합병증을 예방하는 가장 좋은 방법입니다. Björkander 등이 최근 발표한 후향적, 다기관, 관찰 연구에서는 스웨덴 병원 8곳에서 14,243개의 중심 정맥 카테터 배치 경험을 보고했으며, 이 중 58%는 내경정맥에 있었습니다. 거의 2개 중 1개의 카테터가 초음파를 사용하여 배치되었습니다(49%). 118개의 기계적 합병증이 기록되었으며, 그 중 23건은 기흉 21건과 심한 출혈 2건을 포함하여 심각한 것으로 간주되었습니다. 초음파 사용 부족은 로지스틱 회귀에 의한 다변량 분석에서 합병증의 독립적인 위험 인자로 밝혀졌습니다. 중심정맥 카테터 배치에 대한 초음파 유도의 기여도에 대한 과학 문헌의 높은 수준의 증거와 본 연구 시작 전에 발표된 국내 및 국제 학계의 권장 사항에도 불구하고 거의 2명 중 1명의 환자가 아직 혜택을 받지 못했습니다. 그럼에도 불구하고 초기 기계적 합병증의 발생률을 크게 줄일 수 있습니다.
초소형 휴대용 초음파 스캐너의 최근 도입은 비용 절감을 고려할 때 초음파 사용의 일반화를 장려할 수 있습니다. 연구의 가설은 초음파 기기가 초소형 초음파 기기이든 기존의 초음파 기기이든 중심정맥 카테터의 위치가 유사하다는 것이다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jacques THES, MD
- 전화번호: 0140948857
- 이메일: jthes@ghpsj.fr
연구 장소
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Le Plessis Robinson, 프랑스, 92350
- Centre chirurgical Marie Lannelongue
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 수술 전 또는 ICU에 오른쪽 또는 왼쪽 경정맥 중심 정맥 라인을 배치할 예정인 환자.
- 정보에 입각한 무료 명시적 동의 또는 응급 절차가 있는 환자
제외 기준:
- 무작위화를 허용하지 않는 절대적 비상 사태
- 임산부
- 삽입 부위에 경정맥 혈전증이 의심되거나 입증된 환자
- 가이드와이어 중심정맥관의 변화
- 초음파 중심정맥관 삽입 경험이 없는 시술자
- 경정맥 중심정맥관 배치에 대한 금기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 환자는 초소형 초음파 장치를 사용하여 중앙 정맥 라인을 배치합니다.
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환자는 초소형 초음파 장치를 사용하여 중앙 정맥 라인을 배치합니다.
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가짜 비교기: 환자는 기존 초음파에 의한 중심정맥관 배치 기술의 이점을 누릴 수 있습니다.
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환자는 기존의 초음파에 의한 중심정맥관 배치 기술의 이점을 누릴 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절차의 길이
기간: 1 일
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멸균 보호 장치 배치 후 초음파 스캔 시작과 올바른 위치를 확인하는 초음파 확인 후 피부에 카테터 고정 시작 사이의 시간(초).
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2021-A02935-36
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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