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Étude de l'efficacité du placement du cathéter central à l'aide d'un appareil à ultrasons ultraportable (K-T-CO)

11 janvier 2023 mis à jour par: Centre Chirurgical Marie Lannelongue

La mise en place d'un cathéter dans une veine de gros calibre est parfois nécessaire pour l'administration de traitements ou le suivi d'un patient. Celle-ci peut être associée à des complications lors de sa réalisation, comme la ponction d'une artère adjacente avec formation possible d'un hématome ou la ponction de la plèvre avec création d'un pneumothorax. Ces complications peuvent être favorisées par des variations de l'anatomie. L'utilisation des ultrasons permet de visualiser les vaisseaux, ses structures adjacentes et l'aiguille de ponction le long de son trajet.

L'apport de l'échographie avec la technique de ponction veineuse sous guidage échographique est à ce jour le meilleur moyen de prévenir les complications en réduisant le risque de complications mécaniques précoces d'un facteur 5 à 10 selon les études. L'étude rétrospective, multicentrique et observationnelle récemment publiée par Björkander et al a rapporté l'expérience de 8 hôpitaux suédois avec 14243 placements de cathéters veineux centraux, dont 58% étaient dans la veine jugulaire interne. Près d'un cathéter sur deux a été posé à l'aide d'ultrasons (49 %). Cent dix-huit complications mécaniques ont été enregistrées dont 23 considérées comme graves dont 21 pneumothorax et 2 hémorragies sévères. Le manque d'utilisation des ultrasons s'est avéré être un facteur de risque indépendant de complications en analyse multivariée par régression logistique. Malgré un haut niveau de preuve dans la littérature scientifique sur l'apport du guidage échographique pour la pose des cathéters veineux centraux, et les recommandations des sociétés savantes nationales et internationales publiées avant le début de cette étude, près d'un patient sur deux n'en avait pas encore bénéficié. de cette technique, qui pourrait néanmoins réduire fortement l'incidence des complications mécaniques précoces.

L'introduction récente des échographes ultra-portables pourrait favoriser la généralisation de l'utilisation des ultrasons compte tenu de leur coût réduit. L'hypothèse de la recherche est que la mise en place d'un cathéter veineux central est similaire que l'échographe soit un échographe ultra-portable ou un échographe conventionnel

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

238

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Jacques THES, MD
  • Numéro de téléphone: 0140948857
  • E-mail: jthes@ghpsj.fr

Lieux d'étude

      • Le Plessis Robinson, France, 92350
        • Centre chirurgical Marie Lannelongue

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 18 ans
  • Patients programmés pour avoir un cathéter veineux central jugulaire droit ou gauche placé en préopératoire ou en USI .
  • Patient avec consentement libre, éclairé et exprès ou procédure d'urgence

Critère d'exclusion:

  • Urgence absolue ne permettant pas la randomisation
  • Femme enceinte
  • Patient présentant une thrombose jugulaire suspectée ou avérée au site d'insertion
  • Changement de ligne veineuse centrale sur fil guide
  • Opérateur sans expérience en pose de cathéter veineux central sous échographie
  • contre-indication à la pose d'un cathéter veineux central jugulaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Les patients auront une ligne veineuse centrale placée à l'aide d'un appareil à ultrasons ultraportable.
Les patients auront une ligne veineuse centrale placée à l'aide d'un appareil à ultrasons ultraportable
Comparateur factice: Les patients bénéficieront de la technique de placement de la ligne veineuse centrale par échographie conventionnelle
Les patients bénéficieront de la technique de mise en place du cathéter veineux central par échographie conventionnelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
durée de la procédure
Délai: Un jour
le temps en secondes entre le début de l'échographie après mise en place du dispositif de protection stérile et le début de la fixation du cathéter à la peau après vérification échographique confirmant sa bonne position.
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 février 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2023

Première publication (Réel)

20 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-A02935-36

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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