Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение эффективности размещения центральной линии с помощью ультрапортативного ультразвукового аппарата (K-T-CO)

11 января 2023 г. обновлено: Centre Chirurgical Marie Lannelongue

Установка катетера в вену большого калибра иногда необходима для проведения лечения или наблюдения за пациентом. Это может быть связано с осложнениями при ее проведении, такими как пункция прилежащей артерии с возможным образованием гематомы или пункция плевры с формированием пневмоторакса. Этим осложнениям могут способствовать различия в анатомии. Применение УЗИ позволяет визуализировать сосуды, прилегающие к ним структуры и пункционную иглу на ее пути.

Вклад УЗИ с техникой венепункции под контролем УЗИ на сегодняшний день является лучшим средством профилактики осложнений за счет снижения риска ранних механических осложнений в 5-10 раз по данным исследований. В ретроспективном многоцентровом обсервационном исследовании, недавно опубликованном Björkander et al., сообщается об опыте 8 шведских больниц с 14243 установками центральных венозных катетеров, 58% из которых были установлены во внутренней яремной вене. Почти каждый второй катетер был установлен с использованием ультразвука (49%). Зарегистрировано 118 механических осложнений, из них 23 расценены как тяжелые, в том числе 21 пневмоторакс и 2 тяжелых кровоизлияния. Было обнаружено, что отсутствие использования УЗИ является независимым фактором риска осложнений в многомерном анализе с помощью логистической регрессии. Несмотря на высокий уровень доказательств в научной литературе о вкладе ультразвукового контроля в установку центральных венозных катетеров и рекомендации национальных и международных научных обществ, опубликованные до начала этого исследования, почти каждый второй пациент еще не получил пользы. от этой техники, которая, тем не менее, может значительно снизить частоту ранних механических осложнений.

Недавнее появление ультрапортативных ультразвуковых сканеров может способствовать распространению использования ультразвука, учитывая их меньшую стоимость. Гипотеза исследования заключается в том, что размещение центрального венозного катетера одинаково независимо от того, является ли ультразвуковой аппарат ультрапортативным ультразвуковым аппаратом или обычным ультразвуковым аппаратом.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

238

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jacques THES, MD
  • Номер телефона: 0140948857
  • Электронная почта: jthes@ghpsj.fr

Места учебы

      • Le Plessis Robinson, Франция, 92350
        • Centre chirurgical Marie Lannelongue

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет
  • Пациентам, которым запланирована правая или левая яремная центральная венозная линия, установленная до операции или в отделении интенсивной терапии.
  • Пациент со свободным, информированным и явным согласием или экстренной процедурой

Критерий исключения:

  • Абсолютная чрезвычайная ситуация, не позволяющая рандомизировать
  • Беременная женщина
  • Пациент с подозрением или доказанным тромбозом яремной вены в месте введения
  • Изменение центральной венозной линии на проводнике
  • Оператор без опыта установки центральной венозной линии под ультразвуковым контролем
  • противопоказание к размещению яремной центральной венозной линии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациентам будет установлена ​​центральная венозная линия с помощью ультрапортативного ультразвукового устройства.
Пациентам будет установлена ​​центральная венозная линия с помощью ультрапортативного ультразвукового устройства.
Фальшивый компаратор: Пациентам будет полезна техника размещения центральной венозной линии с помощью обычного ультразвука.
Пациентам будет полезна техника размещения центральной венозной линии с помощью обычного ультразвука.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
продолжительность процедуры
Временное ограничение: 1 день
время в секундах между началом ультразвукового сканирования после установки стерильного защитного устройства и началом фиксации катетера к коже после ультразвуковой проверки, подтверждающей его правильное положение.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021-A02935-36

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться