Tutkimus keskuslinjan sijoittelun tehokkuudesta ultrakannettavalla ultraäänilaitteella (K-T-CO)
Katetrin asettaminen suurikaliiperiseen laskimoon on joskus tarpeen hoitojen antamista tai potilaan seurantaa varten. Tämä voi liittyä komplikaatioihin sen toteutumisen aikana, kuten viereisen valtimon puhkaisu ja mahdollinen hematooman muodostuminen tai keuhkopussin pisto ja ilmarinta. Näitä komplikaatioita voivat suosia anatomian vaihtelut. Ultraäänen käyttö mahdollistaa verisuonten, niiden vierekkäisten rakenteiden ja pistoneulan visualisoinnin sen reitillä.
Ultraäänen osuus laskimopunktiotekniikan kanssa ultraääniohjauksessa on tähän mennessä paras keino ehkäistä komplikaatioita vähentämällä varhaisten mekaanisten komplikaatioiden riskiä kertoimella 5-10 tutkimusten mukaan. Björkander et al:n äskettäin julkaissut retrospektiivinen monikeskustutkimus raportoi kahdeksasta ruotsalaisesta sairaalasta 14 243 keskuslaskimokatetrin sijoittelusta, joista 58 % oli sisäisessä kaulalaskimossa. Lähes joka toinen katetri asetettiin ultraäänellä (49 %). Mekaanisia komplikaatioita kirjattiin satakahdeksantoista, joista 23 katsottiin vakaviksi, mukaan lukien 21 ilmarinta ja 2 vakavaa verenvuotoa. Ultraäänen käytön puute todettiin riippumattomaksi komplikaatioiden riskitekijäksi monimuuttujaanalyysissä logistisella regressiolla. Huolimatta tieteellisessä kirjallisuudessa runsaasti todisteita ultraääniohjauksen vaikutuksesta keskuslaskimokatetrien sijoitteluun ja kansallisten ja kansainvälisten tiedejärjestöjen suosituksista, jotka julkaistiin ennen tämän tutkimuksen alkamista, lähes joka toinen potilas ei ollut vielä hyötynyt. tästä tekniikasta, mikä voisi kuitenkin vähentää huomattavasti varhaisten mekaanisten komplikaatioiden ilmaantuvuutta.
Äskettäin otettu käyttöön ultrakannettavat ultraääniskannerit voisivat edistää ultraäänen käytön yleistämistä, koska niiden kustannukset ovat alhaisemmat. Tutkimuksen hypoteesi on, että keskuslaskimokatetrin sijoitus on samanlainen riippumatta siitä, onko ultraäänilaite ultrakannettava ultraäänilaite vai tavanomainen ultraäänilaite
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jacques THES, MD
- Puhelinnumero: 0140948857
- Sähköposti: jthes@ghpsj.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Le Plessis Robinson, Ranska, 92350
- Centre chirurgical Marie Lannelongue
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Potilaat, joiden oikea tai vasen kaulalaskimolinja asetetaan ennen leikkausta tai teho-osastolle.
- Potilas, jolla on ilmainen, tietoinen ja nimenomainen suostumus tai kiireellinen menettely
Poissulkemiskriteerit:
- Absoluuttinen hätätilanne, joka ei salli satunnaistamista
- Raskaana oleva nainen
- Potilas, jolla epäillään tai todistetusti kaulatukoskohtaa asennuskohdassa
- Keskuslaskimolinjan vaihto ohjausvaijerissa
- Operaattori, jolla ei ole kokemusta keskuslaskimolinjan sijoittamisesta ultraäänellä
- vasta-aihe kaulan keskuslaskimolinjan asettamiselle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaille asetetaan keskuslaskimolinja ultrakannettavalla ultraäänilaitteella.
|
Potilaille asetetaan keskuslaskimolinja ultrakannettavalla ultraäänilaitteella
|
|
Huijausvertailija: Potilaat hyötyvät keskuslaskimolinjan sijoittelutekniikasta tavanomaisella ultraäänellä
|
Potilaat hyötyvät keskuslaskimolinjan sijoittelutekniikasta tavanomaisella ultraäänellä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
menettelyn pituus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
aika sekunteina ultraäänitutkimuksen alkamisesta steriilin suojalaitteen asettamisen jälkeen ja katetrin ihoon kiinnittämisen alkamisen välillä sen oikean asennon vahvistaneen ultraäänitarkastuksen jälkeen.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-A02935-36
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .