ウルトラポータブル超音波装置を使用した中心線留置の有効性に関する研究 (K-T-CO)
大口径静脈へのカテーテルの留置は、治療の実施または患者のモニタリングに必要な場合があります。 これは、血腫の形成を伴う隣接動脈の穿刺や気胸の形成を伴う胸膜の穿刺など、その実現中の合併症に関連している可能性があります。 これらの合併症は、解剖学的構造の変化によって好まれる可能性があります。 超音波を使用すると、血管、隣接する構造、およびその経路に沿った穿刺針を視覚化できます。
研究によると、超音波ガイド下での静脈穿刺技術による超音波の貢献は、初期の機械的合併症のリスクを 5 ~ 10 分の 1 に減らすことにより、合併症を予防する最良の手段です。 Björkander らによって最近発表された回顧的多施設観察研究では、スウェーデンの 8 つの病院で 14243 の中心静脈カテーテル留置の経験が報告されており、そのうち 58% は内頸静脈に留置されていました。 カテーテルの 2 分の 1 近くが超音波を使用して留置されました (49%)。 118 件の機械的合併症が記録され、そのうち 21 件の気胸と 2 件の重度の出血を含む 23 件が深刻であると考えられていました。 超音波の使用の欠如は、ロジスティック回帰による多変量解析で合併症の独立した危険因子であることが判明しました。 中心静脈カテーテルの留置に対する超音波ガイダンスの貢献に関する科学文献の高レベルの証拠、およびこの研究の開始前に発表された国内および国際学会の推奨にもかかわらず、2 人に 1 人の患者はまだ恩恵を受けていませんでした。それにもかかわらず、初期の機械的合併症の発生率を大幅に減らすことができます。
超ポータブル超音波スキャナーの最近の導入は、コストの削減を考えると、超音波の使用の一般化を促進する可能性があります。 研究の仮説は、中心静脈カテーテルの配置は、超音波装置がウルトラポータブル超音波装置であろうと従来の超音波装置であろうと似ているということです。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Jacques THES, MD
- 電話番号:0140948857
- メール:jthes@ghpsj.fr
研究場所
-
-
-
Le Plessis Robinson、フランス、92350
- Centre Chirurgical Marie Lannelongue
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
- -術前またはICUに配置された右または左の頸静脈中心静脈ラインを持つ予定の患者。
- 自由で十分な情報に基づいた明示的な同意または緊急処置を受けた患者
除外基準:
- 無作為化を許さない絶対的な緊急事態
- 妊婦
- -挿入部位に頸静脈血栓症が疑われる、または証明された患者
- ガイドワイヤーの中心静脈ラインの変更
- 超音波下での中心静脈留置の経験がないオペレーター
- 頸静脈中心静脈ラインの配置に対する禁忌
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:患者は、ウルトラポータブル超音波装置を使用して配置された中心静脈ラインを持っています。
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患者は、ウルトラポータブル超音波装置を使用して配置された中心静脈ラインを持っています
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偽コンパレータ:患者は、従来の超音波による中心静脈ライン配置の技術の恩恵を受ける
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患者は、従来の超音波による中心静脈ライン配置の技術から恩恵を受けるでしょう。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手続きの長さ
時間枠:1日
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無菌保護装置の配置後の超音波スキャンの開始と、その正しい位置を確認する超音波検証後の皮膚へのカテーテルの固定の開始との間の秒単位の時間。
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1日
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2021-A02935-36
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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