저나트륨혈증 치료에서 체적 및 전해질 균형 평가 - 전향적 관찰 시험 (EvenT)
2025년 9월 10일 업데이트: Volker Burst, University of Cologne
저나트륨혈증 치료 시 체적 및 전해질 균형 평가 - 전향적 관찰 시험(EvenT)
비고혈량성 저긴장성 저나트륨혈증 환자에서 시간 경과에 따른 무전해질 수분 청소율 및 전해질 질량 균형의 변화를 정량적으로 평가하기 위해
연구 개요
상세 설명
저나트륨혈증 관리에서 권장 치료 목표를 달성하는 것은 어려운 일입니다. 혈장 나트륨을 효과적으로 증가시켜야 하지만 동시에 과잉 교정을 방지해야 합니다. 그러나 시간 경과에 따른 나트륨 변화 예측 변수는 적절하게 기술되지 않았습니다. 나트륨 기준선 자체가 나트륨 진화와 관련하여 중요하다는 사실을 암시하는 증거가 발견되었습니다.
이 연구의 목표는 혈장 나트륨 발생 및 전해질이 없는 물 발생과의 상관 관계를 통해 초기 나트륨 수치의 역할을 정확하게 설명하기 위해 예상 데이터를 수집하는 것입니다. 체성분 분석, 혈압, 알도스테론 및 레닌과 같은 체적의 타고난 조절 메커니즘 마커와 같은 인체 측정 데이터와 관련하여 나트륨 진화 패턴을 해독하는 것을 목표로 합니다. 또한, 이러한 임상적 측면과는 별개로, 수분 및 전해질 균형 측면에서 저나트륨혈증 치료에 대한 생리학적 반응을 더 잘 이해하는 것은 삼투 항상성 및 세포 부피 조절과 관련된 신체의 메커니즘에 대한 이해를 향상시키는 데 의심할 여지 없이 필요합니다. 현재까지의 연구에서도 세포 내 부서에 대한 고려가 부족하기 때문에 그 격차를 줄이는 것이 목표입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Volker Burst, MD, Prof
- 전화번호: +49 221-478-97222
- 이메일: volker.burst@uk-koeln.de
연구 연락처 백업
- 이름: Sadrija Cukoski
- 이메일: sadrija.cukoski@uk-koeln.de
연구 장소
-
-
-
Cologne, 독일, 50937
- 모병
- University Hospital of Cologne
-
연락하다:
- Sadrija Cukoski
- 이메일: sadrija.cukoski@uk-koeln.de
-
연락하다:
- Volker Burst, MD
- 전화번호: +49(0)221 478 97222
- 이메일: volker.burst@uk-koeln.de
-
수석 연구원:
- Volker Burst, MD, Prof.
-
부수사관:
- Sadrija Cukoski
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
비고혈량성 저나트륨혈증 환자
설명
포함 기준:
- 성인 환자 ≥ 18세
저장성 저나트륨혈증
- 포도당 보정 혈장 나트륨 <130mmol/l
- 혈청 삼투질농도 <280 mosmol/kg 또는 비저장성 저나트륨혈증의 징후가 없음
제외 기준:
- 세포외 부피 팽창 징후
- 간경변증 및 중증 간 손상 환자 AST/ALT>3xULN, AP>6xULN, 빌리루빈 ≥ 3mg/dl
- 심부전 환자
- 투석 중인 환자 및/또는 핍뇨성 신장애 환자 및 혈장 크레아티닌 ≥ 3mg/dl
- 장기 이식 후 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
환자
비고혈량성 저긴장성 저나트륨혈증 환자
|
환자는 저나트륨혈증의 표준 치료 치료 후 처음 5일 이내에 또는 퇴원할 때까지 연구별 측정을 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈장 나트륨의 변화
기간: 기준선, 매일 최대 30일
|
혈액 샘플의 혈장 나트륨 측정
|
기준선, 매일 최대 30일
|
|
혈장 삼투압의 변화
기간: 기준선, 매일 최대 30일
|
저나트륨혈증 치료 전, 치료 중 및 치료 후 무전해액 제거 측정을 위한 혈장 삼투압 측정
|
기준선, 매일 최대 30일
|
|
소변 삼투압의 변화
기간: 기준선, 매일 최대 30일
|
소변 삼투질농도를 측정하여 저나트륨혈증 치료 전, 치료 중 및 치료 후 무전해질 수분 청소율 측정
|
기준선, 매일 최대 30일
|
|
소변량의 변화
기간: 기준선, 매일 최대 30일
|
소변량 측정을 통한 저나트륨혈증 치료 전, 치료 중 및 치료 후 무전해질 수분 청소율 측정
|
기준선, 매일 최대 30일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체중의 변화
기간: 기준선, 매일 최대 30일
|
생체임피던스 측정을 통한 저나트륨혈증 치료 전, 치료 중, 치료 후 체중 측정
|
기준선, 매일 최대 30일
|
|
체수분의 변화
기간: 기준선, 매일 최대 30일
|
생체임피던스 측정을 통한 저나트륨혈증 치료 전, 치료 중, 치료 후 체수분 측정
|
기준선, 매일 최대 30일
|
|
세포내 부피의 변화
기간: 기준선, 매일 최대 30일
|
생체임피던스 측정을 통한 저나트륨혈증 치료 전, 중, 후 세포내 부피 측정
|
기준선, 매일 최대 30일
|
|
세포 외 부피의 변화
기간: 기준선, 매일 최대 30일
|
생체임피던스 측정을 통한 저나트륨혈증 치료 전, 치료 중, 치료 후 세포외 부피 측정
|
기준선, 매일 최대 30일
|
|
혈압의 변화
기간: 기준선, 매일 최대 30일
|
저나트륨혈증 치료 전, 치료 중, 치료 후 혈압 측정
|
기준선, 매일 최대 30일
|
|
세포 크기의 변화
기간: 기준선, 매일 최대 30일
|
평균 미립자 부피 측정을 통한 혈구 크기 결정
|
기준선, 매일 최대 30일
|
|
세포 내 전해질 수준의 변화
기간: 기준선, 매일 최대 30일
|
ICP-질량 분석법을 통한 전혈 샘플 측정
|
기준선, 매일 최대 30일
|
|
코펩틴 수치의 변화
기간: 기준선, 매일 최대 30일
|
혈액 샘플에서 코펩틴 측정
|
기준선, 매일 최대 30일
|
|
레닌 수치의 변화
기간: 기준선, 매일 최대 30일
|
혈액 샘플의 레닌 측정
|
기준선, 매일 최대 30일
|
|
알도스테론 수치의 변화
기간: 기준선, 매일 최대 30일
|
혈액 샘플에서 알도스테론 측정
|
기준선, 매일 최대 30일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Volker Burst, MD, Prof., University Hospital of Cologne
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .